A szaruhártya nagyfokú aberrációi fényáram és mechanikus fotorefraktív keratektómia után
2023. október 26. frissítette: Khaled Abdelazeem, Assiut University
A szaruhártya nagyfokú aberrációinak összehasonlítása a fényáramú transz-PRK és a mechanikus fotorefraktív keratektómia után
Hasonlítsa össze a szaruhártya nagyfokú aberrációit a fényáramú transz-PRK és a mechanikus fotorefraktív keratektómia előtt és után, beleértve a harmadrendű aberrációkat is. Trefoil- és kóma-rendellenességek és negyedrendű aberrációk; gömbi aberrációk
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lézertechnológia fontos szerepet játszott a szemészet, különösen a szaruhártya refraktív sebészet fejlődésének előmozdításában.1 A transz-epiteliális fotorefraktív keratektómia (Trans-PRK) az elmúlt években nagyon kutatott témává vált.2
A PRK-val végzett különböző hámeltávolítási módszerek kedvező eredményeket mutattak az alacsony és közepes fokú myopia sebészi kezelésében3.
A mechanikus PRK-ban (m-PRK) a hám eltávolítását tompa spatula segítségével érik el, míg fényáramban a transz-PRK-t (t-PRK) ezután excimer lézerrel távolítják el a szaruhártya stromáját3.
A Stream Light t-PRK biztonságos és hatékony kezelési lehetőség az alacsony és közepes fokú myopia korrekciójára.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a szaruhártya aszfericitása refrakciós műtétek után jelentősen fejlődött, és magasabb rendű aberrációkat (HOA) okoz.
A jelen tanulmány a klinikailag legfontosabb HOA-k közül háromra összpontosított; A gömb alakú, kóma és trefoil aberrációkat mind preoperatív, mind posztoperatív topográfiából rögzítették a 6 mm átmérőjű központi szaruhártya zóna felett Pentacam segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Esraa R Mokhtar, Master
- Telefonszám: 01064021834
- E-mail: esraarifaat89@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Khaled A Mohamed, MD
- Telefonszám: 01123869699
- E-mail: abdelazeem..kh@gmil.com
Tanulmányi helyek
-
-
Assiut University
-
Assiut, Assiut University, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Assiut university faculty of medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Esraa R Mokhtar, Master
- Telefonszám: 01064021834
- E-mail: esraarifaat89@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Khaled A Mohamed, MD
- Telefonszám: 01114001717
- E-mail: abdelazeem..kh@gmil.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rövidlátó betegek, akiknek a szférikus egyenértéke legfeljebb -6D
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Stabil fénytörés 1 évig (a fénytörés nem haladja meg az 1D-t az utolsó előírt szemüvegnél).
- A puha kontaktlencse viselését legalább 1 héttel a vizsgálat előtt hagyja abba.
- Topográfiai kritériumok:
- A szaruhártya vastagsága 470 um vagy több
- Szimmetrikus csokornyakkendő
- Hátsó magasság legfeljebb +12
- Normál Belin\Ambrosio Enhanced ectasia kijelző
- Szférikus egyenértéke legfeljebb -6D.
Kizárási kritériumok:
• Korábbi szemműtét
- Egyidejű szemészeti patológia; szaruhártya heg, szaruhártya dystrophia
- Szisztémás betegség; Nem kontrollált cukorbetegség, kollagénbetegség
- Posztoperatív szövődmények; szubepiteliális homály.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mechanikus fotorefraktív keratektómia
Lézeres fotorefraktív kerateciómia Ex500 excimer lézerrel a szaruhártya hám kézi eltávolítása után
|
Lézeres keratektómia EX500 excimer lézerrel a szaruhártya hám eltávolítása után akár manuálisan, akár lézeres ablációval
|
|
Stream light transz-PRK
Lézeres fotorefraktív keratektómia Ex500 excimer lézerrel a szaruhártya epitéliumának stream-light lézeres technikával történő eltávolítása után
|
Lézeres keratektómia EX500 excimer lézerrel a szaruhártya hám eltávolítása után akár manuálisan, akár lézeres ablációval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szaruhártya topográfiai géppel a beavatkozás előtt és után mért nagyrendű szaruhártya aberrációk
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
|
1 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1799
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .