Hoornvliesafwijkingen van hoge orde na stroomlicht en mechanische fotorefractieve keratectomie
26 oktober 2023 bijgewerkt door: Khaled Abdelazeem, Assiut University
Vergelijking van cornea-afwijkingen van hoge orde na stroomlichttrans-PRK en mechanische fotorefractieve keratectomie
Vergelijk corneale aberraties van hoge orde voor en na stream light trans-PRK en mechanische fotorefractieve keratectomie inclusief derde orde aberraties; Trefoil- en coma-afwijkingen en vierde orde-afwijkingen; sferische aberraties
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lasertechnologie heeft een belangrijke rol gespeeld bij het bevorderen van de ontwikkeling van de oogheelkunde, met name refractieve chirurgie van het hoornvlies.1 Trans-epitheliale fotorefractieve keratectomie (Trans-PRK) is de afgelopen jaren een veel onderzocht onderwerp geworden.2
Verschillende epitheliale debridementmethoden met PRK lieten gunstige resultaten zien voor de chirurgische behandeling van lage tot matige bijziendheid3.
Bij mechanisch PRK (m-PRK) wordt epitheeldebridement bereikt met behulp van een stompe spatel, terwijl bij stroomlicht trans-PRK (t-PRK) daarna een excimerlaser wordt gebruikt om het stroma van het hoornvlies te ablateren3.
De Stream Light t-PRK is een veilige en effectieve behandelingsoptie voor de correctie van lage tot matige bijziendheid.4
Veel onderzoeken hebben aangetoond dat de asfericiteit van het hoornvlies zich aanzienlijk ontwikkelde na refractieve operaties en aberraties van hogere orde (HOA's) introduceerde.2
De huidige studie concentreerde zich op drie van de klinisch belangrijkste VvE’s; sferische, coma- en klaverafwijkingen, zowel preoperatief als postoperatief, werden geregistreerd vanuit de topografie over de centrale corneazone met een diameter van 6 mm met behulp van Pentacam.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Esraa R Mokhtar, Master
- Telefoonnummer: 01064021834
- E-mail: esraarifaat89@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Khaled A Mohamed, MD
- Telefoonnummer: 01123869699
- E-mail: abdelazeem..kh@gmil.com
Studie Locaties
-
-
Assiut University
-
Assiut, Assiut University, Egypte, 71515
- Werving
- Assiut university faculty of medicine
-
Contact:
- Esraa R Mokhtar, Master
- Telefoonnummer: 01064021834
- E-mail: esraarifaat89@gmail.com
-
Contact:
- Khaled A Mohamed, MD
- Telefoonnummer: 01114001717
- E-mail: abdelazeem..kh@gmil.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bijziende patiënten met een sferisch equivalent van niet meer dan -6D die zich zullen presenteren aan het refractieve chirurgiecentrum in Assiut en op zoek zijn naar refractieve chirurgie om van hun bril af te komen en die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Stabiele refractie gedurende 1 jaar (refractie is niet groter dan 1D meer dan de laatst voorgeschreven bril).
- Stoppen met het dragen van zachte contactlenzen dient minimaal 1 week vóór het onderzoek te worden gedragen.
- Topografische criteria:
- Hoornvliesdikte gelijk aan of groter dan 470 um
- Symmetrische vlinderdas
- Rughoogte niet meer dan +12
- Normaal Belin\Ambrosio Verbeterde ectasia-weergave
- Sferisch equivalent niet meer dan -6D.
Uitsluitingscriteria:
• Eerdere oogchirurgie
- Gelijktijdige oculaire pathologie; hoornvlieslitteken, corneadystrofie
- Systeemziekte; Ongecontroleerde diabetes, collageenziekte
- Postoperatieve complicaties; sub-epitheliale waas.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mechanische fotorefractieve keratectomie
Laserfotorefractieve keratecyomie door Ex500 excimeerlaser na handmatige verwijdering van hoornvliesepitheel
|
Laserkeratectomie met EX500 excimeerlaser na verwijdering van het epitheel van het hoornvlies, handmatig of door laserablatie
|
|
Stream licht trans-PRK
Laserfotorefractieve keratectomie door Ex500 excimeerlaser na verwijdering van hoornvliesepitheel door stroomlichtlasertechniek
|
Laserkeratectomie met EX500 excimeerlaser na verwijdering van het epitheel van het hoornvlies, handmatig of door laserablatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoornvliesafwijkingen van hoge orde gemeten voor en na de interventie door een cornea-topografiemachine
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
|
1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1799
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .