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Aberrações de alta ordem da córnea após luz de fluxo e ceratectomia fotorrefrativa mecânica

26 de outubro de 2023 atualizado por: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Comparação de aberrações de alta ordem da córnea após Trans-PRK de luz de fluxo e ceratectomia fotorrefrativa mecânica

Compare as aberrações de alta ordem da córnea antes e depois da trans-PRK de luz de fluxo e da ceratectomia fotorrefrativa mecânica, incluindo aberrações de terceira ordem; Aberrações de trevo e coma e aberrações de quarta ordem; aberrações esféricas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A tecnologia laser tem desempenhado um papel importante na promoção do desenvolvimento da oftalmologia, especialmente da cirurgia refrativa da córnea.1 A ceratectomia fotorrefrativa transepitelial (Trans-PRK) tornou-se um tema altamente pesquisado nos últimos anos.2 Diferentes métodos de desbridamento epitelial com PRK apresentaram resultados favoráveis ​​para o tratamento cirúrgico da miopia baixa a moderada3. No PRK mecânico (m-PRK), o desbridamento epitelial é obtido usando uma espátula romba, enquanto no trans-PRK de luz de fluxo (t-PRK), depois um excimer laser é usado para fazer a ablação do estroma corneano3. O Stream Light t-PRK é uma opção de tratamento segura e eficaz para a correção da miopia baixa a moderada.4 Muitos estudos mostraram que a asfericidade da córnea desenvolveu-se significativamente após cirurgias refrativas e introduziram aberrações de ordem superior (HOAs).2 O presente estudo concentrou-se em três dos HOAs clinicamente mais importantes; aberrações esféricas, coma e trevo, tanto pré-operatórias quanto pós-operatórias, foram registradas a partir da topografia sobre a zona central da córnea de 6 mm de diâmetro usando Pentacam.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Assiut University
      • Assiut, Assiut University, Egito, 71515
        • Recrutamento
        • Assiut university faculty of medicine
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes míopes com equivalente esférico não superior a -6D que se apresentarão ao Centro de cirurgia refrativa em Assiut e em busca de cirurgia refrativa para se livrar dos óculos e atendendo aos critérios de inclusão e exclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Refração estável por 1 ano (a refração não excede 1D a mais que os últimos óculos prescritos).

    • A descontinuação do uso de lentes de contato gelatinosas pelo menos 1 semana antes do exame.
    • Critérios de topografia:
  • Espessura da córnea igual ou superior a 470 um
  • Gravata-borboleta simétrica
  • Elevação traseira não superior a +12
  • Belin \ Ambrosio normal Exibição de ectasia aprimorada
  • Equivalente esférico não superior a -6D.

Critério de exclusão:

  • • Cirurgia ocular prévia

    • Patologia ocular concomitante; cicatriz corneana, distrofia corneana
    • Doença sistêmica; Diabetes não controlado, doença do colágeno
    • Complicações pós-operatórias; névoa subepitelial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ceratectomia fotorrefrativa mecânica
Cerateciomiia fotorrefrativa a laser por excimer laser Ex500 após remoção manual do epitélio da córnea
Ceratectomia a laser por excimer laser EX500 após remoção do epitélio da córnea manualmente ou por ablação a laser
Fluxo de luz trans-PRK
Ceratectomia fotorrefrativa a laser por excimer laser Ex500 após remoção do epitélio da córnea pela técnica de laser stream-light
Ceratectomia a laser por excimer laser EX500 após remoção do epitélio da córnea manualmente ou por ablação a laser

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aberrações corneanas de alta ordem medidas antes e depois da intervenção por máquina de topografia corneana
Prazo: 1 mês após a cirurgia
  • Aberrações de terceira ordem; Aberrações de trevo e coma
  • Aberrações de quarta ordem; aberrações esféricas Trefoil, aberrações esféricas e coma
1 mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1799

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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