Korneální aberace vysokého řádu po proudovém světle a mechanické fotorefrakční keratektomii
26. října 2023 aktualizováno: Khaled Abdelazeem, Assiut University
Srovnání korneálních aberací vysokého řádu po trans-PRK proudového světla a mechanické fotorefrakční keratektomii
Porovnejte aberace rohovky vysokého řádu před a po trans-PRK proudového světla a mechanickou fotorefrakční keratektomii včetně aberací třetího řádu; aberace trojlístku a koma a aberace dalšího řádu; sférické aberace
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laserová technologie sehrála důležitou roli v podpoře rozvoje oftalmologie, zejména refrakční chirurgie rohovky.1 Transepiteliální fotorefrakční keratektomie (Trans-PRK) se v posledních letech stala velmi probádaným tématem.2
Různé metody epiteliálního debridementu s PRK prokázaly příznivé výsledky pro chirurgickou léčbu nízké až střední myopie3.
U mechanické PRK (m-PRK) se epiteliálního debridementu dosahuje pomocí tupé špachtle, zatímco u trans-PRK (t-PRK) v proudu světla se po excimerovém laseru použije k ablaci stromatu rohovky3.
Stream Light t-PRK je bezpečná a účinná možnost léčby pro korekci nízké až střední myopie.4
Mnoho studií ukázalo, že asféričnost rohovky se významně rozvinula po refrakčních operacích a zavedla aberace vyššího řádu (HOA).2
Tato studie se zaměřila na tři z klinicky nejvýznamnějších HOA; sférické, koma a trojlískové aberace, předoperační i pooperační, byly zaznamenány z topografie přes centrální rohovkovou zónu o průměru 6 mm pomocí Pentacam.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Esraa R Mokhtar, Master
- Telefonní číslo: 01064021834
- E-mail: esraarifaat89@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Khaled A Mohamed, MD
- Telefonní číslo: 01123869699
- E-mail: abdelazeem..kh@gmil.com
Studijní místa
-
-
Assiut University
-
Assiut, Assiut University, Egypt, 71515
- Nábor
- Assiut University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Esraa R Mokhtar, Master
- Telefonní číslo: 01064021834
- E-mail: esraarifaat89@gmail.com
-
Kontakt:
- Khaled A Mohamed, MD
- Telefonní číslo: 01114001717
- E-mail: abdelazeem..kh@gmil.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Myopičtí pacienti se sférickým ekvivalentem ne větším než -6D, kteří se dostaví do centra refrakční chirurgie v Assiut a hledají refrakční chirurgii, aby se zbavili brýlí a splňují kritéria pro zařazení a vyloučení
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Stabilní refrakce po dobu 1 roku (refrakce nepřesahuje 1D více než poslední předepsaná skla).
- Přerušení nošení měkkých kontaktních čoček minimálně 1 týden před vyšetřením.
- Topografická kritéria:
- Tloušťka rohovky rovná nebo větší než 470 um
- Symetrický motýlek
- Výška zad ne více než +12
- Normální Belin\Ambrosio Vylepšené zobrazení ektázie
- Sférický ekvivalent ne více než -6D.
Kritéria vyloučení:
• Předchozí oční operace
- Souběžná oční patologie; jizva rohovky, dystrofie rohovky
- systémové onemocnění; Nekontrolovaná cukrovka, kolagenové onemocnění
- Pooperační komplikace; subepiteliální zákal.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mechanická fotorefrakční keratektomie
Laserová fotorefrakční keratecyomie excimerovým laserem Ex500 po ručním odstranění rohovkového epitelu
|
Laserová keratektomie excimerovým laserem EX500 po odstranění epitelu rohovky buď ručně nebo laserovou ablací
|
|
Stream light trans-PRK
Laserová fotorefrakční keratektomie excimerovým laserem Ex500 po odstranění rohovkového epitelu technikou proudového laseru
|
Laserová keratektomie excimerovým laserem EX500 po odstranění epitelu rohovky buď ručně nebo laserovou ablací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korneální aberace vysokého řádu měřené před a po zásahu přístrojem pro topografii rohovky
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
|
1 měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1799
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .