- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06110286
스트림 라이트 및 기계적 광굴절 각막 절제술 후 각막 고차원 수차
2023년 10월 26일 업데이트: Khaled Abdelazeem, Assiut University
스트림라이트 Trans-PRK 및 기계적 광굴절 각막절제술 후 각막 고차 수차의 비교
스트림 라이트 트랜스-PRK 및 3차 수차를 포함한 기계적 광굴절 각막절제술 전후의 각막 고차 수차를 비교합니다. 트레포일 및 코마 수차 및 4차 수차; 구면수차
연구 개요
상세 설명
레이저 기술은 안과학, 특히 각막 굴절 수술의 발전을 촉진하는 데 중요한 역할을 했습니다.1 경상피 광굴절 각막절제술(Trans-PRK)은 최근 몇 년간 고도의 연구 주제가 되었습니다.2
PRK를 이용한 다양한 상피 조직 제거 방법은 중등도 근시 수술 치료에 유리한 결과를 보여주었습니다3.
기계적 PRK(m-PRK)에서는 무딘 주걱을 사용하여 상피 조직 제거를 수행하는 반면, 스트림 광 트랜스-PRK(t-PRK)에서는 엑시머 레이저를 사용하여 각막 기질을 제거합니다3.
Stream Light t-PRK는 중등도 근시 교정을 위한 안전하고 효과적인 치료 옵션입니다.4
많은 연구에 따르면 굴절 수술 후 각막 비구면도가 크게 증가하고 고차 수차(HOA)가 발생하는 것으로 나타났습니다.2
본 연구는 임상적으로 가장 중요한 세 가지 HOA에 중점을 두었습니다. Pentacam을 사용하여 수술 전과 수술 후 모두 구형, 혼수 및 세엽 수차를 6mm 직경 중앙 각막 영역의 지형에서 기록했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Esraa R Mokhtar, Master
- 전화번호: 01064021834
- 이메일: esraarifaat89@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Khaled A Mohamed, MD
- 전화번호: 01123869699
- 이메일: abdelazeem..kh@gmil.com
연구 장소
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Assiut University
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Assiut, Assiut University, 이집트, 71515
- 모병
- Assiut university faculty of medicine
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연락하다:
- Esraa R Mokhtar, Master
- 전화번호: 01064021834
- 이메일: esraarifaat89@gmail.com
-
연락하다:
- Khaled A Mohamed, MD
- 전화번호: 01114001717
- 이메일: abdelazeem..kh@gmil.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Assiut의 굴절 수술 센터에 내원하고 안경을 없애고 포함 및 제외 기준을 충족하기 위해 굴절 수술을 원하는 구면체 등가가 -6D 이하인 근시 환자
설명
포함 기준:
• 1년 동안 안정적인 굴절력(최근 처방된 안경보다 굴절률이 1D를 초과하지 않음).
- 소프트콘택트렌즈는 검사 1주일 전부터 착용을 중단하세요.
- 지형 기준:
- 각막 두께가 470um 이상
- 대칭형 나비넥타이
- 등받이는 +12 이하
- 일반 Belin\Ambrosio 향상된 ectasia 디스플레이
- -6D 이하의 구형 등가물.
제외 기준:
• 이전 안구 수술
- 동시 안구병리; 각막상흔, 각막이영양증
- 전신질환; 조절되지 않는 당뇨병, 콜라겐 질환
- 수술 후 합병증; 상피하 안개.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기계적 광굴절 각막절제술
각막 상피를 수동으로 제거한 후 Ex500 엑시머 레이저를 이용한 레이저 광굴절 각막절개술
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수동 또는 레이저 절제로 각막 상피를 제거한 후 EX500 엑시머 레이저를 이용한 레이저 각막절제술
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스트림 라이트 트랜스-PRK
스트림라이트 레이저 기법으로 각막 상피를 제거한 후 Ex500 엑시머 레이저를 이용한 레이저 광굴절 각막절제술
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수동 또는 레이저 절제로 각막 상피를 제거한 후 EX500 엑시머 레이저를 이용한 레이저 각막절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막지형검사장비를 이용하여 시술 전후에 측정한 각막고차수차
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1799
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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