Aberraciones corneales de alto orden después de una queratectomía fotorrefractiva mecánica y con luz de corriente
26 de octubre de 2023 actualizado por: Khaled Abdelazeem, Assiut University
Comparación de aberraciones corneales de alto orden después de Stream Light Trans-PRK y queratectomía fotorrefractiva mecánica
Comparar las aberraciones corneales de alto orden antes y después de la trans-PRK con luz luminosa y la queratectomía fotorrefractiva mecánica, incluidas las aberraciones de tercer orden; Aberraciones de trébol y coma y aberraciones de cuarto orden; aberraciones esféricas
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tecnología láser ha jugado un papel importante en la promoción del desarrollo de la oftalmología, especialmente la cirugía refractiva corneal.1 La queratectomía fotorrefractiva transepitelial (Trans-PRK) se ha convertido en un tema muy investigado en los últimos años.2
Diferentes métodos de desbridamiento epitelial con PRK mostraron resultados favorables para el tratamiento quirúrgico de la miopía baja a moderada3.
En la PRK mecánica (m-PRK), el desbridamiento epitelial se logra utilizando una espátula roma, mientras que en la trans-PRK ligera (t-PRK), luego se usa un láser excimer para extirpar el estroma corneal3.
Stream Light t-PRK es una opción de tratamiento segura y eficaz para la corrección de la miopía baja a moderada.4
Muchos estudios han demostrado que la asfericidad corneal se desarrolló significativamente después de las cirugías refractivas e introducen aberraciones de orden superior (HOA).2
El presente estudio se centró en tres de las asociaciones de propietarios clínicamente más importantes; Se registraron aberraciones esféricas, coma y trébol, tanto preoperatorias como posoperatorias, a partir de la topografía sobre la zona corneal central de 6 mm de diámetro utilizando Pentacam.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa R Mokhtar, Master
- Número de teléfono: 01064021834
- Correo electrónico: esraarifaat89@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Khaled A Mohamed, MD
- Número de teléfono: 01123869699
- Correo electrónico: abdelazeem..kh@gmil.com
Ubicaciones de estudio
-
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Assiut University
-
Assiut, Assiut University, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Assiut university faculty of medicine
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Contacto:
- Esraa R Mokhtar, Master
- Número de teléfono: 01064021834
- Correo electrónico: esraarifaat89@gmail.com
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Contacto:
- Khaled A Mohamed, MD
- Número de teléfono: 01114001717
- Correo electrónico: abdelazeem..kh@gmil.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes miopes con equivalente esférico no superior a -6D que se presentarán en el Centro de cirugía refractiva en Assiut y buscarán cirugía refractiva para deshacerse de sus anteojos y cumplirán los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Refracción estable durante 1 año (la refracción no supera 1D más que las últimas gafas prescritas).
- Interrupción del uso de lentes de contacto blandas al menos 1 semana antes del examen.
- Criterios de topografía:
- Grosor corneal igual o superior a 470 um
- Pajarita simétrica
- Elevación de la espalda no más de +12
- Normal Belin\Ambrosio Visualización de ectasia mejorada
- Equivalente esférico no superior a -6D.
Criterio de exclusión:
• Cirugía ocular previa
- Patología ocular concurrente; cicatriz corneal, distrofia corneal
- Enfermedad sistémica; Diabetes no controlada, enfermedad del colágeno.
- Complicaciones postoperatorias; neblina subepitelial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Queratectomía fotorrefractiva mecánica
Queratecitomía fotorrefractiva con láser mediante láser excimer Ex500 después de la eliminación manual del epitelio corneal
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Queratectomía láser mediante láser excimer EX500 después de la eliminación del epitelio corneal ya sea manualmente o mediante ablación con láser.
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Corriente ligera trans-PRK
Queratectomía fotorrefractiva con láser mediante láser excimer Ex500 después de la eliminación del epitelio corneal mediante la técnica del láser de luz de corriente
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Queratectomía láser mediante láser excimer EX500 después de la eliminación del epitelio corneal ya sea manualmente o mediante ablación con láser.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aberraciones corneales de alto orden medidas antes y después de la intervención mediante máquina de topografía corneal
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
|
1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1799
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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