Hornhindeafvigelser af høj orden efter strømlys og mekanisk fotorefraktiv keratektomi
26. oktober 2023 opdateret af: Khaled Abdelazeem, Assiut University
Sammenligning af hornhindeafvigelser af høj orden efter Stream Light Trans-PRK og mekanisk fotorefraktiv keratektomi
Sammenlign cornea højordens aberrationer før og efter stream light trans-PRK og mekanisk fotorefraktiv keratectomy inklusive tredjeordens aberrationer; Trefoil og koma aberrationer og fjerde ordens aberrationer; sfæriske aberrationer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laserteknologi har spillet en vigtig rolle i at fremme udviklingen af oftalmologi, især corneal refraktiv kirurgi.1 Trans-epitelial fotorefraktiv keratektomi (Trans-PRK) er blevet et meget forsket emne i de senere år.2
Forskellige epiteldebrideringsmetoder med PRK viste gunstige resultater til kirurgisk behandling af lav til moderat nærsynethed3.
I mekanisk PRK (m-PRK) opnås epiteldebridering ved hjælp af en stump spatel, hvorimod i stream light trans-PRK (t-PRK) derefter bruges en excimer-laser til at fjerne corneal stroma3.
Stream Light t-PRK er en sikker og effektiv behandlingsmulighed til korrektion af lav til moderat nærsynethed.4
Mange undersøgelser har vist, at hornhindens asfericitet udviklede sig betydeligt efter refraktive operationer og introducerede højere ordens aberrationer (HOA'er).2
Nærværende undersøgelse fokuserede på tre af de mest klinisk vigtige HOA'er; sfæriske, koma og trefoil-aberrationer, både præoperative og postoperative, blev registreret fra topografi over den 6 mm-diameter centrale hornhindezone under anvendelse af Pentacam.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Esraa R Mokhtar, Master
- Telefonnummer: 01064021834
- E-mail: esraarifaat89@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Khaled A Mohamed, MD
- Telefonnummer: 01123869699
- E-mail: abdelazeem..kh@gmil.com
Studiesteder
-
-
Assiut University
-
Assiut, Assiut University, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Assiut University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Esraa R Mokhtar, Master
- Telefonnummer: 01064021834
- E-mail: esraarifaat89@gmail.com
-
Kontakt:
- Khaled A Mohamed, MD
- Telefonnummer: 01114001717
- E-mail: abdelazeem..kh@gmil.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nærsynte patienter med sfærisk ækvivalent ikke mere end -6D, som vil præsentere til refraktiv kirurgi Center i Assiut og søger efter refraktiv kirurgi for at slippe af med deres briller og opfylde inklusions- og eksklusionskriterierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Stabil brydning i 1 år (refraktion overstiger ikke 1D mere end de sidst foreskrevne glas).
- Seponering af blød kontaktlinse bæres mindst 1 uge før undersøgelse.
- Topografikriterier:
- Hornhindetykkelse lig med eller mere end 470 um
- Symmetrisk sløjfe
- Ryghøjde ikke mere end +12
- Normal Belin\Ambrosio Enhanced ectasia display
- Sfærisk ækvivalent ikke mere end -6D.
Ekskluderingskriterier:
• Tidligere øjenkirurgi
- Samtidig øjenpatologi; hornhinde ar, hornhinde dystrofi
- Systemisk sygdom; Ukontrolleret diabetes, kollagensygdom
- Postoperative komplikationer; sub-epitelial dis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mekanisk fotorefraktiv keratektomi
Laser fotorefraktiv keratcyomi med Ex500 excimer laser efter manuel fjernelse af cornea epitel
|
Laserkeratektomi med EX500 excimer-laser efter fjernelse af cornea-epitel enten manuelt eller ved laserablation
|
|
Stream lys trans-PRK
Laserfotorefraktiv keratektomi med Ex500 excimer-laser efter fjernelse af cornea-epitel ved stream-light laserteknik
|
Laserkeratektomi med EX500 excimer-laser efter fjernelse af cornea-epitel enten manuelt eller ved laserablation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hornhindeafvigelser af høj orden målt før og efter indgrebet med hornhindetopografimaskine
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
|
1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1799
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .