Aberrazioni corneali di ordine elevato dopo cheratectomia fotorefrattiva meccanica e luce a flusso
26 ottobre 2023 aggiornato da: Khaled Abdelazeem, Assiut University
Confronto delle aberrazioni corneali di ordine elevato dopo trans-PRK a luce di flusso e cheratectomia fotorefrattiva meccanica
Confrontare le aberrazioni corneali di alto ordine prima e dopo la cheratectomia fotorefrattiva meccanica e trans-PRK, comprese le aberrazioni del terzo ordine; Aberrazioni del trifoglio e del coma e aberrazioni del quarto ordine; aberrazioni sferiche
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tecnologia laser ha svolto un ruolo importante nel promuovere lo sviluppo dell'oftalmologia, in particolare della chirurgia refrattiva corneale.1 La cheratectomia fotorefrattiva transepiteliale (Trans-PRK) è diventata un argomento altamente studiato negli ultimi anni.2
Diversi metodi di debridement epiteliale con PRK hanno mostrato risultati favorevoli per il trattamento chirurgico della miopia da bassa a moderata3.
Nella PRK meccanica (m-PRK), lo sbrigliamento epiteliale viene ottenuto utilizzando una spatola smussata, mentre nella trans-PRK a luce corrente (t-PRK), successivamente viene utilizzato un laser ad eccimeri per l'ablazione dello stroma corneale3.
Stream Light t-PRK è un'opzione di trattamento sicura ed efficace per la correzione della miopia da bassa a moderata.4
Molti studi hanno dimostrato che l’asfericità corneale si sviluppa in modo significativo dopo interventi di chirurgia refrattiva e introduce aberrazioni di ordine superiore (HOA).2
Il presente studio si è concentrato su tre degli HOA clinicamente più importanti; le aberrazioni sferiche, coma e trilobate, sia preoperatorie che postoperatorie, sono state registrate dalla topografia sulla zona corneale centrale di 6 mm di diametro utilizzando Pentacam.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Esraa R Mokhtar, Master
- Numero di telefono: 01064021834
- Email: esraarifaat89@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Khaled A Mohamed, MD
- Numero di telefono: 01123869699
- Email: abdelazeem..kh@gmil.com
Luoghi di studio
-
-
Assiut University
-
Assiut, Assiut University, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Assiut University Faculty of Medicine
-
Contatto:
- Esraa R Mokhtar, Master
- Numero di telefono: 01064021834
- Email: esraarifaat89@gmail.com
-
Contatto:
- Khaled A Mohamed, MD
- Numero di telefono: 01114001717
- Email: abdelazeem..kh@gmil.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti miopi con equivalente sferico non superiore a -6D che si presenteranno al Centro di chirurgia refrattiva di Assiut e richiederanno un intervento di chirurgia refrattiva per eliminare gli occhiali e soddisfare i criteri di inclusione ed esclusione
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Rifrazione stabile per 1 anno (la rifrazione non supera 1D in più rispetto agli ultimi occhiali prescritti).
- Interruzione dell'uso di lenti a contatto morbide almeno 1 settimana prima dell'esame.
- Criteri topografici:
- Spessore corneale uguale o superiore a 470 um
- Papillon simmetrico
- Elevazione posteriore non superiore a +12
- Normale Belin\Ambrosio Visualizzazione migliorata dell'ectasia
- Equivalente sferico non più di -6D.
Criteri di esclusione:
• Precedente intervento chirurgico oculare
- patologia oculare concomitante; cicatrice corneale, distrofia corneale
- Malattia sistemica; Diabete incontrollato, malattia del collagene
- Complicanze postoperatorie; opacità subepiteliale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cheratectomia fotorefrattiva meccanica
Cherateciomia fotorefrattiva laser mediante laser ad eccimeri Ex500 dopo rimozione manuale dell'epitelio corneale
|
Cheratectomia laser mediante laser ad eccimeri EX500 dopo rimozione dell'epitelio corneale manualmente o mediante ablazione laser
|
|
Trasmetti la luce trans-PRK
Cheratectomia fotorefrattiva laser mediante laser ad eccimeri Ex500 dopo rimozione dell'epitelio corneale mediante tecnica laser a flusso luminoso
|
Cheratectomia laser mediante laser ad eccimeri EX500 dopo rimozione dell'epitelio corneale manualmente o mediante ablazione laser
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aberrazioni corneali di alto ordine misurate prima e dopo l'intervento mediante macchina per topografia corneale
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
|
|
1 mese dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1799
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .