Aberrations cornéennes d'ordre élevé après une kératectomie photoréfractive mécanique et lumineuse
26 octobre 2023 mis à jour par: Khaled Abdelazeem, Assiut University
Comparaison des aberrations cornéennes d'ordre élevé après trans-PRK de lumière de flux et kératectomie photoréfractive mécanique
Comparez les aberrations cornéennes d'ordre élevé avant et après la trans-PRK lumineuse et la kératectomie photoréfractive mécanique, y compris les aberrations de troisième ordre ; Aberrations du trèfle et du coma et aberrations du quatrième ordre ; aberrations sphériques
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technologie laser a joué un rôle important dans la promotion du développement de l’ophtalmologie, en particulier de la chirurgie réfractive cornéenne.1 La kératectomie photoréfractive transépithéliale (Trans-PRK) est devenue un sujet très étudié ces dernières années.2
Différentes méthodes de débridement épithélial avec PRK ont montré des résultats favorables pour le traitement chirurgical de la myopie faible à modérée3.
Dans la PRK mécanique (m-PRK), le débridement épithélial est réalisé à l'aide d'une spatule émoussée, tandis que dans la trans-PRK à lumière vive (t-PRK), un laser excimer est ensuite utilisé pour abler le stroma cornéen3.
Le Stream Light t-PRK est une option de traitement sûre et efficace pour la correction de la myopie faible à modérée.4
De nombreuses études ont montré que l'asphéricité cornéenne se développait de manière significative après des chirurgies réfractives et introduisait des aberrations d'ordre supérieur (HOA).2
La présente étude s'est concentrée sur trois des HOA les plus cliniquement importants ; Les aberrations sphériques, coma et trèfle, à la fois préopératoires et postopératoires, ont été enregistrées à partir de la topographie de la zone cornéenne centrale de 6 mm de diamètre à l'aide de Pentacam.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa R Mokhtar, Master
- Numéro de téléphone: 01064021834
- E-mail: esraarifaat89@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Khaled A Mohamed, MD
- Numéro de téléphone: 01123869699
- E-mail: abdelazeem..kh@gmil.com
Lieux d'étude
-
-
Assiut University
-
Assiut, Assiut University, Egypte, 71515
- Recrutement
- Assiut university faculty of medicine
-
Contact:
- Esraa R Mokhtar, Master
- Numéro de téléphone: 01064021834
- E-mail: esraarifaat89@gmail.com
-
Contact:
- Khaled A Mohamed, MD
- Numéro de téléphone: 01114001717
- E-mail: abdelazeem..kh@gmil.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients myopes avec un équivalent sphérique ne dépassant pas -6D qui se présenteront au centre de chirurgie réfractive d'Assiut et recherchant une chirurgie réfractive pour se débarrasser de leurs lunettes et remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion
La description
Critère d'intégration:
• Réfraction stable pendant 1 an (la réfraction ne dépasse pas 1D de plus que les dernières lunettes prescrites).
- Arrêt du port de lentilles de contact souples au moins 1 semaine avant l'examen.
- Critères topographiques :
- Épaisseur cornéenne égale ou supérieure à 470 um
- Noeud papillon symétrique
- Élévation arrière pas plus de +12
- Affichage normal de l'ectasie Belin\Ambrosio amélioré
- Équivalent sphérique pas plus de -6D.
Critère d'exclusion:
• Chirurgie oculaire antérieure
- Pathologie oculaire concomitante ; cicatrice cornéenne, dystrophie cornéenne
- Maladie systémique ; Diabète incontrôlé, maladie du collagène
- Complications postopératoires ; brume sous-épithéliale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Kératectomie photoréfractive mécanique
Kératécyomie photoréfractive au laser par laser excimer Ex500 après ablation manuelle de l'épithélium cornéen
|
Kératectomie laser par laser excimer EX500 après ablation de l'épithélium cornéen soit manuellement, soit par ablation laser
|
|
Flux léger trans-PRK
Kératectomie photoréfractive au laser par laser excimer Ex500 après ablation de l'épithélium cornéen par technique laser à flux lumineux
|
Kératectomie laser par laser excimer EX500 après ablation de l'épithélium cornéen soit manuellement, soit par ablation laser
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aberrations cornéennes d'ordre élevé mesurées avant et après l'intervention par machine de topographie cornéenne
Délai: 1 mois après l'opération
|
|
1 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Première publication (Réel)
31 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1799
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .