Corneal High Order Aberrations After Stream Light och mekanisk fotorefraktiv keratektomi
26 oktober 2023 uppdaterad av: Khaled Abdelazeem, Assiut University
Jämförelse av hornhinneavvikelser av hög ordning efter Stream Light Trans-PRK och mekanisk fotorefraktiv keratektomi
Jämför hornhinneavvikelser av hög ordning före och efter strömningsljus trans-PRK och mekanisk fotorefraktiv keratektomi inklusive tredje ordningens aberrationer; Trefoil och koma aberrationer och fjärde ordningens aberrationer; sfäriska aberrationer
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laserteknologi har spelat en viktig roll för att främja utvecklingen av oftalmologi, särskilt hornhinnebrytningskirurgi.1 Trans-epitelial fotorefraktiv keratektomi (Trans-PRK) har blivit ett mycket forskat ämne de senaste åren.2
Olika epiteldebrideringsmetoder med PRK visade gynnsamma resultat för kirurgisk behandling av låg till måttlig närsynthet3.
I mekanisk PRK (m-PRK) uppnås epiteldebridering med hjälp av en trubbig spatel, medan i strömljus trans-PRK (t-PRK), därefter används en excimerlaser för att avlägsna hornhinnestroma3.
Stream Light t-PRK är ett säkert och effektivt behandlingsalternativ för korrigering av låg till måttlig närsynthet.4
Många studier har visat att hornhinnans asfäricitet utvecklades avsevärt efter refraktiva operationer och introducerade högre ordningens aberrationer (HOA).2
Den aktuella studien fokuserade på tre av de mest kliniskt viktiga HOAs; sfäriska, koma och trefoil-aberrationer, både preoperativa och postoperativa, registrerades från topografi över den centrala hornhinnezonen med en diameter på 6 mm med Pentacam.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Esraa R Mokhtar, Master
- Telefonnummer: 01064021834
- E-post: esraarifaat89@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Khaled A Mohamed, MD
- Telefonnummer: 01123869699
- E-post: abdelazeem..kh@gmil.com
Studieorter
-
-
Assiut University
-
Assiut, Assiut University, Egypten, 71515
- Rekrytering
- Assiut university faculty of medicine
-
Kontakt:
- Esraa R Mokhtar, Master
- Telefonnummer: 01064021834
- E-post: esraarifaat89@gmail.com
-
Kontakt:
- Khaled A Mohamed, MD
- Telefonnummer: 01114001717
- E-post: abdelazeem..kh@gmil.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Närsynta patienter med sfärisk motsvarighet högst -6D som kommer att uppsöka refractive surgery Center i Assiut och som söker för refraktiv kirurgi för att bli av med sina glasögon och uppfylla inklusions- och exkluderingskriterierna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Stabil refraktion i 1 år (refraktionen överstiger inte 1D mer än de senast föreskrivna glasögonen).
- Utsättning av mjuka kontaktlinser bärs minst 1 vecka före undersökning.
- Topografikriterier:
- Hornhinnan är lika med eller mer än 470 um
- Symmetrisk fluga
- Rygghöjd inte mer än +12
- Normal Belin\Ambrosio Enhanced ectasia display
- Sfärisk ekvivalent högst -6D.
Exklusions kriterier:
• Tidigare ögonkirurgi
- Samtidig okulär patologi; hornhinneärr, hornhinnedystrofi
- Systemisk sjukdom; Okontrollerad diabetes, kollagensjukdom
- Postoperativa komplikationer; sub-epitelial dis.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mekanisk fotorefraktiv keratektomi
Laserfotorefraktiv keratcyomi med Ex500 excimerlaser efter manuellt avlägsnande av hornhinneepitel
|
Laserkeratektomi med EX500 excimerlaser efter avlägsnande av hornhinneepitel antingen manuellt eller genom laserablation
|
|
Ström ljus trans-PRK
Laserfotorefraktiv keratektomi med Ex500 excimerlaser efter avlägsnande av hornhinneepitel med ström-ljus laserteknik
|
Laserkeratektomi med EX500 excimerlaser efter avlägsnande av hornhinneepitel antingen manuellt eller genom laserablation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avvikelser i hornhinnan av hög ordning uppmätt före och efter interventionen med hornhinnetopografimaskin
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
|
1 månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1799
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .