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流光和机械屈光性角膜切除术后角膜高阶像差

2023年10月26日 更新者：Khaled Abdelazeem、Assiut University

流光Trans-PRK与机械屈光性角膜切削术术后角膜高阶像差的比较

比较流光trans-PRK和机械屈光性角膜切削术前后的角膜高阶像差，包括三阶像差；三叶像差和彗形像差以及四阶像差；球面像差

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

激光技术在推动眼科尤其是角膜屈光手术的发展中发挥了重要作用。1 经上皮屈光性角膜切除术（Trans-PRK）近年来已成为研究热点2。 PRK的不同上皮清创方法对于低中度近视的手术治疗显示出良好的效果3。 在机械 PRK (m-PRK) 中，使用钝刮刀实现上皮清创，而在流光反式 PRK (t-PRK) 中，随后使用准分子激光消融角膜基质3。 Stream Light t-PRK 是矫正低中度近视的安全有效的治疗选择。4 许多研究表明，屈光手术后角膜非球面显着发展，并引入高阶像差 (HOA)。2 本研究重点关注临床上最重要的三个 HOA；使用 Pentacam 从 6 毫米直径中央角膜区域的地形图记录术前和术后的球面像差、彗差像差和三叶像差。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
    • Assiut University
      • Assiut、Assiut University、埃及、71515
        • 招聘中
        • Assiut university faculty of medicine
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

球镜当量不超过-6D的近视患者将前往Assiut屈光手术中心寻求屈光手术以摘除眼镜并满足纳入和排除标准

描述

纳入标准：

  • • 一年内屈光度稳定（屈光度不超过上次处方眼镜的1D）。

    • 检查前至少 1 周停止佩戴软性隐形眼镜。
    • 地形标准：
  • 角膜厚度等于或大于 470 um
  • 对称领结
  • 后标高不超过+12
  • 正常 Belin\Ambrosio 增强扩张显示
  • 球面当量不大于-6D。

排除标准：

  • • 曾做过眼科手术

    • 并发眼部病理学；角膜疤痕、角膜营养不良
    • 全身性疾病；不受控制的糖尿病、胶原病
    • 术后并发症；上皮下混浊。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
机械屈光性角膜切削术
手动去除角膜上皮后使用 Ex500 准分子激光进行激光屈光性角膜切除术
其他：屈光性角膜切除术
手动或激光烧蚀去除角膜上皮后，使用 EX500 准分子激光器进行激光角膜切除术
流光反式PRK
流光激光技术去除角膜上皮后，采用 Ex500 准分子激光进行激光屈光角膜切除术
其他：屈光性角膜切除术
手动或激光烧蚀去除角膜上皮后，使用 EX500 准分子激光器进行激光角膜切除术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
角膜地形图机干预前后测量角膜高阶像差
大体时间：手术后1个月
  • 三阶像差；三叶像差和彗形像差
  • 四阶像差；球面像差 三叶像差、球面像差和彗形像差
手术后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月26日

首次发布 (实际的)

2023年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月26日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1799

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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