Aberracje rogówki wysokiego rzędu po strumieniowym świetle i mechanicznej fotorefrakcyjnej keratektomii
26 października 2023 zaktualizowane przez: Khaled Abdelazeem, Assiut University
Porównanie aberracji wysokiego rzędu rogówki po trans-PRK strumienia świetlnego i mechanicznej keratektomii fotorefrakcyjnej
Porównaj aberracje wysokiego rzędu rogówki przed i po trans-PRK strumienia świetlnego i mechaniczną keratektomią fotorefrakcyjną, w tym aberracje trzeciego rzędu; Aberracje koniczyny i śpiączki oraz aberracje czwartego rzędu; aberracje sferyczne
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technologia laserowa odegrała ważną rolę w promowaniu rozwoju okulistyki, zwłaszcza chirurgii refrakcyjnej rogówki.1 Przeznabłonkowa keratektomia fotorefrakcyjna (Trans-PRK) stała się w ostatnich latach tematem szeroko badanym.2
Różne metody oczyszczania nabłonka za pomocą PRK wykazały korzystne wyniki w leczeniu chirurgicznym krótkowzroczności od niskiej do umiarkowanej3.
W przypadku mechanicznego PRK (m-PRK) oczyszczenie nabłonka odbywa się za pomocą tępej szpatułki, natomiast w przypadku trans-PRK światła strumieniowego (t-PRK) następuje następnie ablacja zrębu rogówki za pomocą lasera ekscymerowego3.
Stream Light t-PRK to bezpieczna i skuteczna opcja leczenia korygująca niską i umiarkowaną krótkowzroczność.4
Wiele badań wykazało, że asferyczność rogówki znacznie wzrosła po operacjach refrakcyjnych i wprowadziła aberracje wyższego rzędu (HOA).2
Niniejsze badanie skupiało się na trzech najważniejszych klinicznie HOA; aberracje sferyczne, śpiączki i koniczyny, zarówno przedoperacyjne, jak i pooperacyjne, rejestrowano na podstawie topografii środkowej strefy rogówki o średnicy 6 mm przy użyciu Pentacam.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esraa R Mokhtar, Master
- Numer telefonu: 01064021834
- E-mail: esraarifaat89@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Khaled A Mohamed, MD
- Numer telefonu: 01123869699
- E-mail: abdelazeem..kh@gmil.com
Lokalizacje studiów
-
-
Assiut University
-
Assiut, Assiut University, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Assiut University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Esraa R Mokhtar, Master
- Numer telefonu: 01064021834
- E-mail: esraarifaat89@gmail.com
-
Kontakt:
- Khaled A Mohamed, MD
- Numer telefonu: 01114001717
- E-mail: abdelazeem..kh@gmil.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z krótkowzrocznością z ekwiwalentem sferycznym nie większym niż -6D, którzy zgłoszą się do Centrum Chirurgii Refrakcyjnej w Assiut i ubiegają się o operację refrakcyjną w celu pozbycia się okularów i spełniają kryteria włączenia i wyłączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Stabilna refrakcja przez 1 rok (refrakcja nie przekracza 1D więcej niż w przypadku ostatnio przepisanych okularów).
- Zaprzestanie noszenia miękkich soczewek kontaktowych na co najmniej 1 tydzień przed badaniem.
- Kryteria topograficzne:
- Grubość rogówki równa lub większa niż 470 um
- Muszka symetryczna
- Elewacja tylna nie większa niż +12
- Normalny Belin\Ambrosio Ulepszony wyświetlacz ektazji
- Odpowiednik sferyczny nie większy niż -6D.
Kryteria wyłączenia:
• Przebyta operacja oka
- Współistniejąca patologia oka; blizna rogówki, dystrofia rogówki
- choroba ogólnoustrojowa; Niekontrolowana cukrzyca, choroba kolagenowa
- Powikłania pooperacyjne; zamglenie podnabłonkowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mechaniczna keratektomia fotorefrakcyjna
Laserowa keratecyomia fotorefrakcyjna laserem ekscymerowym Ex500 po ręcznym usunięciu nabłonka rogówki
|
Keratektomia laserowa laserem ekscymerowym EX500 po usunięciu nabłonka rogówki ręcznie lub metodą ablacji laserowej
|
|
Strumień światła trans-PRK
Laserowa keratektomia fotorefrakcyjna laserem ekscymerowym Ex500 po usunięciu nabłonka rogówki techniką lasera strumieniowego
|
Keratektomia laserowa laserem ekscymerowym EX500 po usunięciu nabłonka rogówki ręcznie lub metodą ablacji laserowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aberracje rogówki wysokiego rzędu mierzone przed i po zabiegu za pomocą urządzenia do topografii rogówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1799
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .