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モノリシック ジルコニアと CAD/CAM チタン アバットメント: 5 年間の前向き事例シリーズ研究

2025年3月25日 更新者:H.J.A. Meijer (Henny)、University Medical Center Groningen

後部領域の CAD/CAM チタン アバットメントを使用したモノリシック ジルコニア単歯インプラント支持修復: 5 年間の前向き症例シリーズ研究

  • 背景 歯科インプラントを使用して上顎後方と下顎骨の機能を回復することへの関心が高まっています。 次に、これらのインプラントは、合併症を最小限に抑えたクラウンで修復する必要があります。 企業は、クラウンの材料としてスクリューリテーニングとジルコニアのオプションを導入しています。 後方インプラントとスクリュー固定式ジルコニアクラウンの組み合わせは広く使用されていますが、臨床成績や患者中心の転帰に関する前向き研究はほとんどありません。 さらに、5年間のデータが不足しています。
  • 主な研究課題 上顎後部と下顎骨のフルコンタージルコニア Atlantis クラウンを備えた Astra Tech Implants EV および Atlantis CustomBase アバットメントの臨床パフォーマンスを評価すること。 この研究の主な目的は、5年間の追跡調査における放射線学的評価による辺縁骨レベルの変化です。 第 2 の目的は、インプラントと修復物の生存期間、インプラント周囲の粘膜の状態、および患者の満足度です。
  • デザイン(母集団、交絡因子/結果を含む) 研究デザインは、5年前に後部の歯を欠損したため、歯科インプラントとスクリュー固定式インプラントで支持されたジルコニア修復物で治療された患者グループの観察研究です。 。 結果: 主要な結果は、最終修復物を配置してから 5 年後のインプラント周囲辺縁骨レベルの変化です。 副次的評価項目は、インプラントと修復物の生存期間、インプラント周囲の粘膜の健康状態、およびアンケートを使用した患者の満足度です。

調査の概要

詳細な説明

• はじめにと理論的根拠 現在、口腔リハビリテーションのための歯科インプラントの使用は、一般に受け入れられている治療法です。 インプラント歯科学の最初の数年間、歯科インプラントは主にインプラント支持補綴物による無歯顎の下顎の修復に使用されていました。 しかし、優れた生存率を報告する長期研究に裏付けられ、単一歯の置換に歯科インプラントを適用する方向への移行が進んでいます。 審美領域だけでなく、上顎後部や下顎骨の機能回復に対する関心も高まっています。 歯科インプラントは後部領域で優れたパフォーマンスを示します。近年では、治療時間を短縮するために初期安定性の向上に注目が集まっています。 これに加えて、インプラントは最小限の合併症を伴うクラウンで修復されなければなりません。 特に後部領域については、企業は歯冠の材料としてスクリューリテーニングとジルコニアのオプションを導入していますが、技術的な複雑さについてはあまり言及されていません。 後方インプラントとスクリュー固定式ジルコニアクラウンの組み合わせは広く使用されていますが、臨床成績と患者中心の転帰に関する前向き研究は不足しており、5 年間の結果も不足しています。

研究の質問 5 年間の追跡調査後に、Astra Tech Implants EV とフルコンター ジルコニア Atlantis クラウンを備えた Atlantis CustomBase アバットメントの臨床パフォーマンスを上顎後方および下顎後方で評価します。

研究デザイン この研究デザインは、5年前に奥歯の欠損のため歯科インプラントとネジ固定式インプラント支持ジルコニア修復物で治療を受けた50人の患者グループを対象とした観察研究です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Groningen、オランダ、9713AV
        • University Medical Center Groningen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団:患者は5年前に口腔および顎顔面手術局に紹介され、歯がない歯がないため、歯科インプラントとねじ留めインプラントがサポートしたジルコニア修復で治療されました。 治療時に:

  • 患者は18歳以上でした。
  • 欠落した歯は、上顎または下顎の小臼歯または大臼歯でした。

説明

包含基準:

  • 患者は5年前に口腔顎顔面外科を紹介され、奥歯の欠損のため歯科インプラントとスクリュー固定式インプラント支持ジルコニア修復物で治療を受けました。 治療時:
  • 患者は18歳以上でした。
  • 失われた歯は上顎または下顎の小臼歯または大臼歯でした。
  • 初期安定性が 45 Ncm 以上で、最小長 8 mm、直径 4.2 mm 以上の歯科インプラントを挿入するのに十分な健康で生命力のある骨
  • 移植部位には感染はありませんでした。
  • 適切な口腔衛生(修正されたプラーク指数および修正された溝出血指数 ≤ 1)。
  • 解剖学的修復物を配置するための十分な近遠心、頬側舌側、および咬合間スペース。
  • 患者はインフォームドコンセントを理解し、同意することができました。

除外基準:

  • 外科的処置に対する医学的および一般的な禁忌。
  • 進行性で制御されていない歯周病の存在;
  • 歯ぎしり。
  • 喫煙
  • 頭頸部領域への局所放射線治療歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歯科インプラントとネジ維持インプラントサポートジルコニア修復
5年前に歯科インプラントとネジ保持インプラントサポートジルコニア修復物で治療された患者
5年前に後部の歯を欠損したため、歯科インプラントとネジ固定式インプラント支持ジルコニア修復物で治療を受けた50人の患者グループの前向き研究。
他の名前:
  • フルコンタージルコニアを備えた Atlantis™ CustomBase アバットメント Atlantis® クラウン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント周囲辺縁骨レベルの変化 (ミリメートル単位)
時間枠:5年
インプラント周囲の骨レベルの差をミリメートル単位で測定
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの生存率と修復物の生存率(パーセント)
時間枠:5年
最初に埋入されたインプラントと修復物の 5 年後も留置されている割合
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Henny Meijer, prof dr、University Medical Center Groningen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月24日

最初の投稿 (実際)

2023年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18223

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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