Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monolitisk zirconia med CAD/CAM Titanium Abutments: Et 5-årigt prospektivt case-seriestudie

25. marts 2025 opdateret af: H.J.A. Meijer (Henny), University Medical Center Groningen

Monolitisk zirconia-enkelttandsimplantatunderstøttede restaureringer med CAD/CAM-titanium-abutments i den posteriore region: Et 5-årigt prospektivt case-seriestudie

  • Baggrund Der er en stigende interesse for at genoprette funktion i bagkæben og underkæben med tandimplantater. Ved siden af ​​dette skal disse implantater restaureres med kroner, som er underlagt minimale komplikationer. Virksomheder har indført muligheden for skruefastholdelse og zirconia som kronemateriale. Kombinationen af ​​posteriore implantater og skruebeholdte zirconia-kroner er meget udbredt, men prospektiv forskning i klinisk ydeevne og patientcentrerede resultater er sjældne. Endnu mere mangler 5-års data.
  • Hovedforskningsspørgsmål At evaluere den kliniske ydeevne af Astra Tech Implants EV og Atlantis CustomBase Abutments med fuldkontur zirconia Atlantis-kroner i bagkæben og underkæben. Det primære formål med undersøgelsen er marginale knogleniveauændringer ved radiologiske vurderinger ved 5-års opfølgning. Sekundære mål er implantat- og restaureringsoverlevelse, tilstand af periimplantat-slimhinden og patienternes tilfredshed.
  • Design (inklusive population, confounders/outcomes) Studiedesignet er et observationsstudie af en gruppe patienter, der blev behandlet for 5 år siden med et tandimplantat og en skruefast implantat-understøttet zirconia-restaurering på grund af en manglende tand i den posteriore region . Resultater: primært resultat er ændringen i marginalt peri-implantat knogleniveau 5 år efter anbringelse af den endelige restaurering. Sekundære resultatmål vil være implantat- og restaureringsoverlevelse, peri-implantat slimhindesundhed og patienters tilfredshed ved hjælp af et spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

• Introduktion og begrundelse I dag er brugen af ​​tandimplantater til oral rehabilitering en almindeligt accepteret behandlingsform. I de første år af implantat-tandplejen blev tandimplantater primært brugt til restaurering af tandløse mandibler med implantatunderstøttede proteser. Alligevel er der et skift i retning af anvendelse af tandimplantater til enkelttandserstatninger, understøttet af langtidsundersøgelser, der rapporterer fremragende overlevelsesrater. Ikke kun i det æstetiske område, men også i bagkæben og underkæben er der en stigende interesse for at genoprette funktion. Tandimplantater viser en god ydeevne i den posteriore region; i de senere år er opmærksomheden blevet flyttet mod en bedre initial stabilitet for at reducere behandlingstiden. Ved siden af ​​dette skal implantater restaureres med kroner, som er udsat for minimale komplikationer. Specielt for den bagerste region har virksomheder indført mulighed for skruefastholdelse og zirconia som kronemateriale, hvoraf mindre tekniske komplikationer er nævnt. Kombinationen af ​​posteriore implantater og skruebeholdte zirconia-kroner er meget udbredt, men prospektiv forskning i klinisk ydeevne og patientcentrerede resultater er knappe, og 5-års resultater mangler.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL At evaluere den kliniske ydeevne af Astra Tech Implants EV og Atlantis CustomBase Abutments med fuldkontur zirconia Atlantis-kroner i den bagerste maxilla og underkæben efter en 5-årig opfølgning.

STUDIEDESIGN Undersøgelsesdesignet er et observationsstudie af en gruppe på 50 patienter, som blev behandlet for 5 år siden med et tandimplantat og en skruefast implantat-understøttet zirconia-restaurering på grund af en manglende tand i den bageste region.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Groningen, Holland, 9713AV
        • University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulation: Patienter henvist til afdelingen for oral og maxillofacial kirurgi for 5 år siden og behandlet med et tandimplantat og et skrue-tilbageholdt implantatstøttet zirconia-restaurering på grund af at have en manglende tand i den bageste region. På behandlingstidspunktet:

  • Patienten var 18 år eller ældre;
  • Den manglende tand var en premolær eller molær i maxilla eller mandible;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til Kæbe- og Kæbekirurgisk afdeling for 5 år siden og behandlet med et tandimplantat og en skruefast implantat-understøttet zirconia-restaurering på grund af manglende tand i den posteriore region. På behandlingstidspunktet:
  • Patienten var 18 år eller ældre;
  • Den manglende tand var en præmolar eller kindtand i maxilla eller mandible;
  • Tilstrækkelig sund og vital knogle til at indsætte et tandimplantat med en minimumlængde på 8 mm og mindst 4,2 mm i diameter med initial stabilitet > 45 Ncm
  • Implantatstedet var fri for infektion;
  • Tilstrækkelig mundhygiejne (modificeret plakindeks og modificeret sulcus blødningsindeks ≤ 1);
  • Tilstrækkelig mesio-distal, bucco-lingual og interokklusiv plads til placering af en anatomisk restaurering;
  • Patienten var i stand til at forstå og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske og generelle kontraindikationer for kirurgiske procedurer;
  • Tilstedeværelse af en aktiv og ukontrolleret parodontal sygdom;
  • Bruxisme;
  • Rygning
  • En historie med lokal strålebehandling til hoved- og nakkeregionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dentalimplantat og et skrue-tilbageholdt implantatstøttet zirconia-restaurering
Patienter, der blev behandlet for 5 år siden med et tandimplantat og et skrue-tilbageholdt implantatstøttet zirconia-restaurering
Prospektiv undersøgelse af en gruppe på 50 patienter, som blev behandlet for 5 år siden med et tandimplantat og en skruefast implantat-understøttet zirconia-restaurering på grund af en manglende tand i den posteriore region.
Andre navne:
  • Atlantis™ CustomBase abutment med fuld-kontur zirconia Atlantis® Crown

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i peri-implantat marginalt knogleniveau (i millimeter)
Tidsramme: 5 år
Forskel i peri-implantat knogleniveau målt i millimeter
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatoverlevelse og restaureringsoverlevelse (i procent)
Tidsramme: 5 år
Procentdel af oprindeligt placerede implantater og restaureringer, der stadig er på plads efter 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henny Meijer, prof dr, University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18223

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentulous Alveolar Ridge

Kliniske forsøg med Astra Tech Osseospeed EV® tandimplantat

Abonner