Monolittisk zirconia med CAD/CAM titan-distanser: En 5-årig prospektiv case-seriestudie
Monolittisk Zirconia enkelttann implantatstøttede restaureringer med CAD/CAM Titanium-distanser i den bakre regionen: En 5-årig prospektiv case-seriestudie
- Bakgrunn Det er en økende interesse for å gjenopprette funksjon i bakre maxilla og underkjeven med tannimplantater. Ved siden av dette må disse implantatene restaureres med kroner som er utsatt for minimale komplikasjoner. Bedrifter har introdusert muligheten for skrufeste og zirkonia som kronemateriale. Kombinasjonen av bakre implantater og skrueholdte zirkonium-kroner er mye brukt, men prospektiv forskning på klinisk ytelse og pasientsentrerte utfall er knappe. Enda mer mangler 5-års data.
- Hovedforskningsspørsmål For å evaluere den kliniske ytelsen til Astra Tech Implants EV og Atlantis CustomBase Abutments med full-kontur zirconia Atlantis-kroner i bakre maxilla og underkjeve. Hovedmålet med studien er marginale bennivåendringer ved radiologiske vurderinger ved 5-års oppfølging. Sekundære mål er implantat- og restaureringsoverlevelse, tilstanden til periimplantatslimhinnen og pasientens tilfredshet.
- Design (inkludert populasjon, konfounders/utfall) Studiedesignet er en observasjonsstudie av en gruppe pasienter som ble behandlet for 5 år siden med et tannimplantat og en skruebeholdt implantatstøttet zirconia restaurering på grunn av en manglende tann i den bakre regionen . Utfall: primært utfall er endringen i marginalt peri-implantat beinnivå 5 år etter at den definitive restaureringen ble plassert. Sekundære utfallsmål vil være implantat- og restaureringsoverlevelse, peri-implantat slimhinnehelse og pasienters tilfredshet ved bruk av spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
• Introduksjon og begrunnelse I dag er bruk av tannimplantater for oral rehabilitering en allment akseptert behandlingsmodalitet. I løpet av de første årene med implantattannbehandling ble tannimplantater hovedsakelig brukt til restaurering av tannløse underkjeven med implantatstøttede proteser. Likevel er det et skifte mot bruk av tannimplantater for erstatninger med én tann, støttet av langtidsstudier som rapporterer utmerkede overlevelsesrater. Ikke bare i det estetiske området, men også i bakre overkjeve og underkjeve er det en økende interesse for å gjenopprette funksjon. Tannimplantater viser god ytelse i den bakre regionen; de siste årene har oppmerksomheten blitt flyttet mot en bedre initial stabilitet for å redusere behandlingstiden. Ved siden av dette må implantater gjenopprettes med kroner som er utsatt for minimale komplikasjoner. Spesielt for den bakre regionen har bedrifter innført muligheten for skrufeste og zirkonia som kronemateriale, hvorav mindre tekniske komplikasjoner er nevnt. Kombinasjonen av bakre implantater og skrueholdte zirkoniumkroner er mye brukt, men prospektiv forskning på klinisk ytelse og pasientsentrerte utfall er knappe og 5-års resultater mangler.
FORSKNINGSSPØRSMÅL For å evaluere den kliniske ytelsen til Astra Tech Implants EV og Atlantis CustomBase Abutments med full-kontur zirconia Atlantis-kroner i bakre maxilla og underkjeven etter en 5-års oppfølging.
STUDIEDESIGN Studiedesignet er en observasjonsstudie av en gruppe på 50 pasienter som ble behandlet for 5 år siden med et tannimplantat og en skruebeholdt implantatstøttet zirconia-restaurering på grunn av en manglende tann i den bakre regionen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713AV
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjon: Pasienter henvist til Institutt for oral og maxillofacial kirurgi for 5 år siden og behandlet med et tannimplantat og et skrue-retinet implantatstøttet zirkonisk restaurering på grunn av å ha en manglende tann i den bakre regionen. På behandlingstidspunktet:
- Pasienten var 18 år eller eldre;
- Den manglende tannen var en premolar eller molar i maxilla eller mandible;
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter henviste til Oral- og kjevekirurgisk avdeling for 5 år siden og ble behandlet med et tannimplantat og en skrubeholdt implantatstøttet zirconia-restaurering på grunn av manglende tann i den bakre regionen. På behandlingstidspunktet:
- Pasienten var 18 år eller eldre;
- Den manglende tannen var en premolar eller molar i maxilla eller mandible;
- Tilstrekkelig sunt og vitalt bein til å sette inn et tannimplantat med en minimumslengde på 8 mm og minst 4,2 mm i diameter med initial stabilitet > 45 Ncm
- Implantatstedet var fritt for infeksjon;
- Tilstrekkelig munnhygiene (modifisert plakkindeks og modifisert sulcus blødningsindeks ≤ 1);
- Tilstrekkelig mesio-distal, bucco-lingual og interokklusal plass for plassering av en anatomisk restaurering;
- Pasienten var i stand til å forstå og gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske og generelle kontraindikasjoner for kirurgiske prosedyrer;
- Tilstedeværelse av en aktiv og ukontrollert periodontal sykdom;
- bruksisme;
- Røyking
- En historie med lokal strålebehandling til hode- og nakkeregionen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tannimplantat og et skruen med skruen av implantatet støttet zirkonium
Pasienter som ble behandlet for 5 år siden med et tannimplantat og et skruet med skruert implantatstøttet zirconia-restaurering
|
Prospektiv studie av en gruppe på 50 pasienter som ble behandlet for 5 år siden med et tannimplantat og en skruebeholdt implantatstøttet zirconia restaurering på grunn av en manglende tann i den bakre regionen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i peri-implantat marginalt bennivå (i millimeter)
Tidsramme: 5 år
|
Forskjell i peri-implantat beinnivå målt i millimeter
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatoverlevelse og restaureringsoverlevelse (i prosent)
Tidsramme: 5 år
|
Prosentandel av opprinnelig plasserte implantater og restaureringer fortsatt på plass etter 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Henny Meijer, prof dr, University Medical Center Groningen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18223
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .