Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monolityczny tlenek cyrkonu z łącznikami tytanowymi CAD/CAM: 5-letnie prospektywne badanie serii przypadków

25 marca 2025 zaktualizowane przez: H.J.A. Meijer (Henny), University Medical Center Groningen

Odbudowy pojedynczych zębów z monolitycznego tlenku cyrkonu na implantach z łącznikami tytanowymi CAD/CAM w odcinku bocznym: 5-letnie prospektywne badanie serii przypadków

  • Wstęp Rośnie zainteresowanie przywracaniem funkcji tylnego odcinka szczęki i żuchwy za pomocą implantów stomatologicznych. Poza tym implanty te należy odbudować koronami, co wiąże się z minimalnymi powikłaniami. Firmy wprowadziły opcję mocowania śrubowego i tlenku cyrkonu jako materiału na korony. Powszechnie stosuje się połączenie implantów w odcinku bocznym i przykręcanych koron z tlenku cyrkonu, ale prospektywne badania dotyczące skuteczności klinicznej i wyników skupionych na pacjencie są rzadkie. Co więcej, brakuje danych za okres 5 lat.
  • Główne pytanie badawcze Ocena skuteczności klinicznej implantów Astra Tech Implants EV i łączników Atlantis CustomBase z pełnokonturowymi koronami Atlantis z tlenku cyrkonu w tylnej części szczęki i żuchwy. Głównym celem badania są zmiany poziomu kości brzeżnej w ocenie radiologicznej po 5 latach obserwacji. Cele drugorzędne to przeżycie implantu i uzupełnienia, stan błony śluzowej wokół implantu oraz satysfakcja pacjenta.
  • Projekt badania (w tym populacja, czynniki zakłócające/wyniki) Projekt badania to badanie obserwacyjne grupy pacjentów, którzy 5 lat temu byli leczeni implantem dentystycznym i przykręcaną odbudową z tlenku cyrkonu na implancie z powodu braku zęba w odcinku bocznym . Wyniki: głównym rezultatem jest zmiana poziomu kości brzeżnej wokół implantu 5 lat po umieszczeniu ostatecznego uzupełnienia. Drugorzędnymi miarami wyniku będą przeżycie implantu i odbudowy, stan błony śluzowej wokół implantu i zadowolenie pacjentów za pomocą kwestionariusza.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

• Wprowadzenie i uzasadnienie Obecnie stosowanie implantów dentystycznych w rehabilitacji jamy ustnej jest ogólnie przyjętą metodą leczenia. W pierwszych latach implantologii stomatologicznej implanty stomatologiczne służyły głównie do odbudowy bezzębnych żuchw za pomocą protez wspartych na implantach. Jednakże obserwuje się zmianę w kierunku stosowania implantów dentystycznych w uzupełnieniach pojedynczych zębów, co potwierdzają długoterminowe badania wykazujące doskonałe wskaźniki przeżycia. Nie tylko w obszarze estetycznym, ale także w odcinku tylnym szczęki i żuchwy rośnie zainteresowanie przywracaniem funkcji. Implanty dentystyczne wykazują dobre działanie w odcinku tylnym; w ostatnich latach uwaga została przesunięta w stronę lepszej stabilności początkowej, aby skrócić czas leczenia. Oprócz tego implanty muszą być odbudowane koronami, które są obarczone minimalnymi powikłaniami. Specjalnie w odcinku bocznym firmy wprowadziły opcję mocowania śrubowego i tlenku cyrkonu jako materiału na korony, przy czym wspomina się o mniejszych komplikacjach technicznych. Powszechnie stosuje się połączenie implantów w odcinku bocznym i przykręcanych koron z tlenku cyrkonu, ale prospektywne badania dotyczące skuteczności klinicznej i wyników skupionych na pacjencie są nieliczne i brakuje wyników 5-letnich.

PYTANIE BADAWCZE Ocena skuteczności klinicznej implantów Astra Tech Implants EV i łączników Atlantis CustomBase z pełnokonturowymi koronami Atlantis z tlenku cyrkonu w tylnej części szczęki i żuchwy po 5-letniej obserwacji.

PROJEKT BADANIA Projekt badania jest badaniem obserwacyjnym grupy 50 pacjentów, którzy 5 lat temu byli leczeni implantem dentystycznym i przykręcaną odbudową z tlenku cyrkonu na implancie z powodu braku zęba w odcinku bocznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713AV
        • University Medical Center Groningen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja: Pacjenci skierowali się do oddziału chirurgii doustnej i szczękowej 5 lat temu i leczeni implantem dentystycznym i przywracaniem cyrkonu podtrzymanego przez śrubę z powodu brakującego zęba w obszarze tylnym. W momencie leczenia:

  • Pacjent miał 18 lat lub starszy;
  • Brakujący ząb był przedtrzonowatym lub trzonowym w szczęce lub żuchwie;

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani na oddział chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej 5 lat temu byli leczeni wszczepieniem implantu stomatologicznego oraz przykręcaną odbudową z tlenku cyrkonu na implancie z powodu braku zęba w odcinku bocznym. W czasie leczenia:
  • Pacjent miał 18 lat lub więcej;
  • Brakującym zębem był ząb przedtrzonowy lub trzonowy w szczęce lub żuchwie;
  • Wystarczająca zdrowa i żywotna kość do wszczepienia implantu dentystycznego o minimalnej długości 8 mm i średnicy co najmniej 4,2 mm przy początkowej stabilności > 45 Ncm
  • Miejsce wszczepienia było wolne od infekcji;
  • Odpowiednia higiena jamy ustnej (zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej i zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z dziąseł ≤ 1);
  • Wystarczająca przestrzeń mezjalno-dystalna, policzkowo-językowa i międzyokluzyjna do umieszczenia uzupełnienia anatomicznego;
  • Pacjent był w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania medyczne i ogólne do zabiegów chirurgicznych;
  • Obecność aktywnej i niekontrolowanej choroby przyzębia;
  • Bruksizm;
  • Palenie
  • Historia radioterapii miejscowej okolicy głowy i szyi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Implant dentystyczny i przywrócenie cyrkonu wspieranego przez śrubę
Pacjenci, którzy byli leczeni 5 lat temu implantem dentystycznym i przywróceniem cyrkonu podtrzymanego implantu.
Urządzenie: Implant dentystyczny Astra Tech Osseospeed EV®
Badanie prospektywne grupy 50 pacjentów, którzy 5 lat temu byli leczeni implantem stomatologicznym i przykręcaną odbudową z tlenku cyrkonu na implantach z powodu braku zęba w odcinku bocznym.
Inne nazwy:
  • Łącznik Atlantis™ CustomBase z pełnokonturową koroną Atlantis® z tlenku cyrkonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kości brzeżnej wokół implantu (w milimetrach)
Ramy czasowe: 5 lat
Różnica w poziomie kości wokół implantu mierzona w milimetrach
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie implantu i przeżycie odbudowy (w procentach)
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek początkowo umieszczonych implantów i uzupełnień, które nadal są na swoim miejscu po 5 latach
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Śledczy

  • Główny śledczy: Henny Meijer, prof dr, University Medical Center Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18223

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezzębny grzbiet zębodołowy

Badania kliniczne na Implant dentystyczny Astra Tech Osseospeed EV®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj