Zircônia monolítica com pilares de titânio CAD/CAM: um estudo prospectivo de série de casos de 5 anos
Restaurações monolíticas suportadas por implantes dentários de zircônia monolítica com pilares de titânio CAD/CAM na região posterior: um estudo prospectivo de série de casos de 5 anos
- Antecedentes Há um interesse crescente em restaurar a função na região posterior da maxila e mandíbula com implantes dentários. Além disso, estes implantes devem ser restaurados com coroas sujeitas a complicações mínimas. As empresas introduziram a opção de fixação por parafuso e zircônia como material de coroa. A combinação de implantes posteriores e coroas de zircônia aparafusadas é amplamente utilizada, mas pesquisas prospectivas sobre desempenho clínico e resultados centrados no paciente são escassas. Mais ainda, faltam dados de 5 anos.
- Pergunta principal da pesquisa Avaliar o desempenho clínico dos implantes Astra Tech EV e pilares Atlantis CustomBase com coroas Atlantis de zircônia de contorno completo na região posterior da maxila e mandíbula. O objetivo principal do estudo são as alterações marginais do nível ósseo por meio de avaliações radiológicas em 5 anos de acompanhamento. Os objetivos secundários são a sobrevivência do implante e da restauração, a condição da mucosa peri-implantar e a satisfação dos pacientes.
- Desenho (incluindo população, fatores de confusão/resultados) O desenho do estudo é um estudo observacional de um grupo de pacientes que foram tratados há 5 anos com um implante dentário e uma restauração de zircônia suportada por implante aparafusada devido à falta de um dente na região posterior . Resultados: o resultado primário é a mudança no nível ósseo peri-implantar marginal 5 anos após a colocação da restauração definitiva. As medidas de resultados secundários serão a sobrevivência do implante e da restauração, a saúde da mucosa peri-implantar e a satisfação dos pacientes por meio de um questionário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
• Introdução e justificativa Atualmente, o uso de implantes dentários para reabilitação oral é uma modalidade de tratamento geralmente aceita. Durante os primeiros anos da implantodontia, os implantes dentários foram utilizados principalmente para a restauração de mandíbulas edêntulas com próteses implanto-suportadas. No entanto, há uma mudança no sentido da aplicação de implantes dentários para substituições de um único dente, apoiada por estudos de longo prazo que relatam excelentes taxas de sobrevivência. Não só na região estética, mas também na região posterior da maxila e mandíbula há um interesse crescente em restaurar a função. Os implantes dentários apresentam bom desempenho na região posterior; nos últimos anos, a atenção mudou para uma melhor estabilidade inicial para reduzir o tempo de tratamento. Além disso, os implantes devem ser restaurados com coroas sujeitas a complicações mínimas. Especialmente para a região posterior, as empresas introduziram a opção de fixação por parafuso e zircônia como material de coroa, dos quais são mencionadas menos complicações técnicas. A combinação de implantes posteriores e coroas de zircônia aparafusadas é amplamente utilizada, mas pesquisas prospectivas sobre desempenho clínico e resultados centrados no paciente são escassas e faltam resultados de 5 anos.
QUESTÃO DE PESQUISA Avaliar o desempenho clínico dos implantes Astra Tech EV e pilares Atlantis CustomBase com coroas Atlantis de zircônia de contorno completo na região posterior da maxila e mandíbula após um acompanhamento de 5 anos.
DESENHO DO ESTUDO O desenho do estudo é um estudo observacional de um grupo de 50 pacientes que foram tratados há 5 anos com um implante dentário e uma restauração de zircônia implantossuportada aparafusada devido à falta de um dente na região posterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Groningen, Holanda, 9713AV
- University Medical Center Groningen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
População do estudo: Pacientes referidos ao Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial há 5 anos e tratados com um implante dentário e uma restauração de zircônia apoiada por implantes retidos por causa de um dente ausente na região posterior. No momento do tratamento:
- O paciente tinha 18 anos ou mais;
- O dente ausente era um pré -molar ou molar em maxila ou mandíbula;
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados ao serviço de Cirurgia Bucomaxilofacial há 5 anos e tratados com implante dentário e restauração implanto-suportada de zircônia aparafusada por apresentarem falta de dente na região posterior. No momento do tratamento:
- O paciente tinha 18 anos ou mais;
- O dente perdido era um pré-molar ou molar na maxila ou mandíbula;
- Osso saudável e vital suficiente para inserir um implante dentário com comprimento mínimo de 8 mm e pelo menos 4,2 mm de diâmetro com estabilidade inicial > 45 Ncm
- O local do implante estava livre de infecção;
- Higiene bucal adequada (índice de placa modificado e índice de sangramento no sulco modificado ≤ 1);
- Espaço mesio-distal, vestíbulo-lingual e interoclusal suficiente para colocação de uma restauração anatômica;
- O paciente foi capaz de compreender e dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Contraindicações médicas e gerais para procedimentos cirúrgicos;
- Presença de doença periodontal ativa e não controlada;
- Bruxismo;
- Fumar
- História de radioterapia local na região da cabeça e pescoço.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Implante dentário e uma restauração de zircônia suportada pelo implante retida pelo parafuso
Pacientes que foram tratados há 5 anos com um implante dentário e uma restauração de zirconia apoiada pelo implante com parafusos, com parafuso
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Estudo prospectivo de um grupo de 50 pacientes tratados há 5 anos com implante dentário e restauração implanto-suportada em zircônia aparafusada devido a falta de um dente na região posterior.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no nível ósseo marginal peri-implantar (em milímetros)
Prazo: 5 anos
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Diferença no nível ósseo peri-implantar medido em milímetros
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência do implante e sobrevivência da restauração (em porcentagem)
Prazo: 5 anos
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Percentagem de implantes e restaurações inicialmente colocados e que ainda permanecem no lugar após 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henny Meijer, prof dr, University Medical Center Groningen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18223
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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