Zirconia monolítica con pilares de titanio CAD/CAM: un estudio de serie de casos prospectivo de 5 años
Restauraciones monolíticas de circonio unidental soportadas por implantes con pilares de titanio CAD/CAM en la región posterior: un estudio de serie de casos prospectivo de 5 años
- Antecedentes Existe un interés creciente en restaurar la función en la parte posterior del maxilar y la mandíbula con implantes dentales. Además, estos implantes deben restaurarse con coronas que estén sujetas a complicaciones mínimas. Las empresas han introducido la opción de fijación con tornillos y circonio como material para coronas. La combinación de implantes posteriores y coronas de circonio atornilladas se utiliza ampliamente, pero la investigación prospectiva sobre el rendimiento clínico y los resultados centrados en el paciente es escasa. Es más, faltan datos de 5 años.
- Pregunta principal de investigación Evaluar el rendimiento clínico de los pilares Astra Tech Implants EV y Atlantis CustomBase con coronas Atlantis de circonio de contorno completo en la parte posterior del maxilar y la mandíbula. El objetivo principal del estudio son los cambios en el nivel óseo marginal mediante evaluaciones radiológicas a los 5 años de seguimiento. Los objetivos secundarios son la supervivencia del implante y la restauración, el estado de la mucosa periimplantaria y la satisfacción de los pacientes.
- Diseño (incluyendo población, factores de confusión/resultados) El diseño del estudio es un estudio observacional de un grupo de pacientes que fueron tratados hace 5 años con un implante dental y una restauración de circonio soportada por implantes atornillada debido a la falta de un diente en la región posterior. . Resultados: el resultado primario es el cambio en el nivel de hueso marginal periimplantario 5 años después de colocar la restauración definitiva. Las medidas de resultado secundarias serán la supervivencia del implante y la restauración, la salud de la mucosa periimplantaria y la satisfacción de los pacientes mediante un cuestionario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
• Introducción y fundamento Hoy en día, el uso de implantes dentales para la rehabilitación oral es una modalidad de tratamiento generalmente aceptada. Durante los primeros años de la implantología, los implantes dentales se utilizaban principalmente para la restauración de mandíbulas edéntulas con prótesis implantosoportadas. Sin embargo, hay un cambio hacia la aplicación de implantes dentales para reemplazos de dientes únicos, respaldado por estudios a largo plazo que informan excelentes tasas de supervivencia. No sólo en la región estética, sino también en la parte posterior del maxilar y la mandíbula existe un interés creciente en restaurar la función. Los implantes dentales muestran un buen desempeño en la región posterior; En los últimos años la atención se ha desplazado hacia una mejor estabilidad inicial para reducir el tiempo de tratamiento. Además, los implantes deben restaurarse con coronas que presenten mínimas complicaciones. Especialmente para la zona posterior, las empresas han introducido la opción de fijación con tornillos y circonio como material para coronas, del que se mencionan menos complicaciones técnicas. La combinación de implantes posteriores y coronas de circonio atornilladas se utiliza ampliamente, pero la investigación prospectiva sobre el rendimiento clínico y los resultados centrados en el paciente es escasa y faltan resultados a 5 años.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN Evaluar el rendimiento clínico de los pilares Astra Tech Implants EV y Atlantis CustomBase con coronas Atlantis de circonio de contorno completo en la parte posterior del maxilar y la mandíbula después de un seguimiento de 5 años.
DISEÑO DEL ESTUDIO El diseño del estudio es un estudio observacional de un grupo de 50 pacientes que fueron tratados hace 5 años con un implante dental y una restauración de circonio implantosoportada atornillada debido a la falta de un diente en la región posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Groningen, Países Bajos, 9713AV
- University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Población de estudio: Los pacientes se remitieron al Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial hace 5 años y tratados con un implante dental y una restauración de circonía respaldada por el implante retenida por el tornillo debido a tener un diente faltante en la región posterior. En el momento del tratamiento:
- El paciente tenía 18 años o más;
- El diente faltante era un premolar o molar en maxilar o mandíbula;
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes remitidos al departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial hace 5 años y tratados con un implante dental y una restauración implantosoportada de circonio atornillada por falta de un diente en la región posterior. En el momento del tratamiento:
- El paciente tenía 18 años o más;
- El diente faltante era un premolar o molar en maxilar o mandíbula;
- Hueso sano y vital suficiente para insertar un implante dental con una longitud mínima de 8 mm y al menos 4,2 mm de diámetro con estabilidad inicial > 45 Ncm
- El sitio del implante estaba libre de infección;
- Higiene bucal adecuada (índice de placa modificado e índice de sangrado del surco modificado ≤ 1);
- Suficiente espacio mesiodistal, bucolingual e interoclusal para la colocación de una restauración anatómica;
- El paciente fue capaz de comprender y dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones médicas y generales para los procedimientos quirúrgicos;
- Presencia de una enfermedad periodontal activa y no controlada;
- bruxismo;
- De fumar
- Antecedentes de radioterapia local en la región de la cabeza y el cuello.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Implante dental y una restauración de circonio compatible con el implante retenida por el tornillo
Pacientes que fueron tratados hace 5 años con un implante dental y una restauración de circonio respaldada por el implante retenida por el tornillo
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Estudio prospectivo de un grupo de 50 pacientes que fueron tratados hace 5 años con un implante dental y una restauración implantosoportada de circonio atornillada por falta de un diente en la región posterior.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel del hueso marginal periimplantario (en milímetros)
Periodo de tiempo: 5 años
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Diferencia en el nivel óseo periimplantario medido en milímetros
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia del implante y supervivencia de la restauración (en porcentaje)
Periodo de tiempo: 5 años
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Porcentaje de implantes y restauraciones colocados inicialmente que siguen en su lugar después de 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henny Meijer, prof dr, University Medical Center Groningen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18223
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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