Zircone monolithique avec piliers CAD/CAM en titane : étude prospective d'une série de cas sur 5 ans
Restaurations unitaires en zircone monolithique sur implants avec piliers CAD/CAM en titane dans la région postérieure : une étude prospective d'une série de cas sur 5 ans
- Contexte Il existe un intérêt croissant pour la restauration de la fonction du maxillaire postérieur et de la mandibule avec des implants dentaires. En outre, ces implants doivent être restaurés avec des couronnes sujettes à des complications minimes. Les entreprises ont introduit l’option du vissage et de la zircone comme matériau de couronne. La combinaison d'implants postérieurs et de couronnes en zircone vissées est largement utilisée, mais les recherches prospectives sur les performances cliniques et les résultats centrés sur le patient sont rares. De plus, les données sur 5 ans font défaut.
- Question de recherche principale Évaluer les performances cliniques des piliers Astra Tech Implants EV et Atlantis CustomBase avec couronnes Atlantis en zircone à contour complet dans le maxillaire postérieur et la mandibule. L'objectif principal de l'étude est l'évolution du niveau osseux marginal par évaluations radiologiques à 5 ans de suivi. Les objectifs secondaires sont la survie des implants et des restaurations, l'état de la muqueuse péri-implantaire et la satisfaction des patients.
- Conception (y compris population, facteurs de confusion/résultats) La conception de l'étude est une étude observationnelle d'un groupe de patients qui ont été traités il y a 5 ans avec un implant dentaire et une restauration en zircone vissée sur implant en raison d'une dent manquante dans la région postérieure. . Résultats : le résultat principal est la modification du niveau osseux péri-implantaire marginal 5 ans après la pose de la restauration définitive. Les mesures des résultats secondaires seront la survie des implants et des restaurations, la santé de la muqueuse péri-implantaire et la satisfaction des patients à l'aide d'un questionnaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
• Introduction et justification De nos jours, l'utilisation d'implants dentaires pour la réhabilitation buccale est une modalité de traitement généralement acceptée. Au cours des premières années de la dentisterie implantaire, les implants dentaires étaient principalement utilisés pour la restauration de mandibules édentées avec des prothèses sur implants. Pourtant, on constate une tendance vers l’application d’implants dentaires pour le remplacement d’une seule dent, soutenue par des études à long terme faisant état d’excellents taux de survie. Non seulement dans la région esthétique, mais aussi dans le maxillaire postérieur et la mandibule, on s'intéresse de plus en plus à la restauration fonctionnelle. Les implants dentaires montrent de bonnes performances dans la région postérieure ; ces dernières années, l'attention s'est portée sur une meilleure stabilité initiale afin de réduire la durée du traitement. En outre, les implants doivent être restaurés avec des couronnes sujettes à des complications minimes. Spécialement pour la région postérieure, les entreprises ont introduit la possibilité de visser et de zircone comme matériau de couronne, pour lesquelles moins de complications techniques sont mentionnées. La combinaison d'implants postérieurs et de couronnes en zircone vissées est largement utilisée, mais les recherches prospectives sur les performances cliniques et les résultats centrés sur le patient sont rares et les résultats à 5 ans font défaut.
QUESTION DE RECHERCHE Évaluer les performances cliniques des piliers Astra Tech Implants EV et Atlantis CustomBase avec couronnes Atlantis en zircone à contour complet dans le maxillaire postérieur et la mandibule après un suivi de 5 ans.
CONCEPTION DE L'ÉTUDE La conception de l'étude est une étude observationnelle d'un groupe de 50 patients qui ont été traités il y a 5 ans avec un implant dentaire et une restauration en zircone vissée sur implant en raison d'une dent manquante dans la région postérieure.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Groningen, Pays-Bas, 9713AV
- University Medical Center Groningen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Population de l'étude: Les patients ont fait référence au Département de chirurgie buccale et maxillo-faciale il y a 5 ans et traité avec un implant dentaire et une restauration en zircone soutenue par l'implant de vis en raison d'une dent manquante dans la région postérieure. Au moment du traitement:
- Le patient avait 18 ans ou plus;
- La dent manquante était prémolaire ou molaire en maxillaire ou mandibule;
La description
Critère d'intégration:
- Patients adressés au service de chirurgie buccale et maxillo-faciale il y a 5 ans et traités avec un implant dentaire et une restauration implanto-portée en zircone vissée en raison d'une dent manquante dans la région postérieure. Au moment du traitement :
- Le patient était âgé de 18 ans ou plus ;
- La dent manquante était une prémolaire ou une molaire du maxillaire ou de la mandibule ;
- Suffisamment d'os sain et vital pour insérer un implant dentaire d'une longueur minimale de 8 mm et d'au moins 4,2 mm de diamètre avec une stabilité initiale > 45 Ncm
- Le site implantaire était exempt d’infection ;
- Hygiène buccale adéquate (indice de plaque modifié et indice de saignement du sillon modifié ≤ 1 );
- Espace mésio-distal, bucco-lingual et interocclusal suffisant pour la mise en place d'une restauration anatomique ;
- Le patient était capable de comprendre et de donner son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications médicales et générales aux interventions chirurgicales ;
- Présence d’une maladie parodontale active et incontrôlée ;
- Bruxisme ;
- Fumeur
- Une histoire de radiothérapie locale de la région de la tête et du cou.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Implant dentaire et une restauration de zircone soutenue par l'implant
patients traités il y a 5 ans avec un implant dentaire et une restauration de zircone soutenue par l'implant remise à la vis
|
Etude prospective d'un groupe de 50 patients traités il y a 5 ans avec un implant dentaire et une restauration implanto-portée vissée en zircone en raison d'une dent manquante dans la région postérieure.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du niveau de l'os marginal péri-implantaire (en millimètres)
Délai: 5 années
|
Différence de niveau osseux péri-implantaire mesurée en millimètres
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie des implants et survie des restaurations (en pourcentage)
Délai: 5 années
|
Pourcentage d'implants et de restaurations initialement posés toujours en place après 5 ans
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henny Meijer, prof dr, University Medical Center Groningen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18223
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .