Monolitisk zirconia med CAD/CAM titandistanser: En 5-årig prospektiv fallseriestudie
Monolitisk zirkoniumoxid entandsimplantatstödda restaureringar med CAD/CAM titandistanser i den bakre regionen: En 5-årig prospektiv fallseriestudie
- Bakgrund Det finns ett växande intresse för att återställa funktion i den bakre överkäken och underkäken med tandimplantat. Utöver detta måste dessa implantat återställas med kronor som är föremål för minimala komplikationer. Företag har infört möjligheten till skruvhållare och zirkoniumoxid som kronmaterial. Kombinationen av bakre implantat och skruvförsedda zirkoniumkronor används i stor utsträckning, men prospektiv forskning om klinisk prestanda och patientcentrerade resultat är knapphändig. Ännu mer, 5-årsdata saknas.
- Huvudsaklig forskningsfråga För att utvärdera den kliniska prestandan hos Astra Tech Implants EV och Atlantis CustomBase Abutments med fullkontur zirconia Atlantis-kronor i den bakre överkäken och underkäken. Det primära syftet med studien är marginella bennivåförändringar genom radiologiska bedömningar vid 5-årsuppföljning. Sekundära mål är implantat och restaurering överlevnad, tillstånd av peri-implantat slemhinna och patienternas tillfredsställelse.
- Design (inklusive population, konfounders/resultat) Studiens design är en observationsstudie av en grupp patienter som behandlades för 5 år sedan med ett tandimplantat och en skruvförbehållen implantatstödd zirconia-restaurering på grund av en saknad tand i den bakre regionen . Resultat: primärt utfall är förändringen i marginell peri-implantat bennivå 5 år efter att den definitiva restaureringen har placerats. Sekundära utfallsmått kommer att vara implantat- och restaureringsöverlevnad, peri-implantat slemhinnas hälsa och patienternas tillfredsställelse med hjälp av ett frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
• Introduktion och motivering Nuförtiden är användningen av tandimplantat för oral rehabilitering en allmänt accepterad behandlingsmodalitet. Under de första åren av implantattandvården användes tandimplantat främst för restaurering av tandlösa underkäkar med implantatstödda proteser. Ändå sker en förändring mot tillämpning av tandimplantat för entandsersättningar, med stöd av långtidsstudier som rapporterar utmärkta överlevnadsgrader. Inte bara i det estetiska området, utan även i den bakre överkäken och underkäken finns ett växande intresse för att återställa funktion. Tandimplantat visar en god prestanda i den bakre regionen; Under senare år har uppmärksamheten flyttats mot en bättre initial stabilitet för att minska behandlingstiden. Utöver detta måste implantat återställas med kronor som är föremål för minimala komplikationer. Speciellt för den bakre regionen har företag infört möjligheten till skruvhållning och zirkoniumoxid som kronmaterial, varav mindre tekniska komplikationer nämns. Kombinationen av bakre implantat och skruvförsedda zirkoniumkronor används i stor utsträckning, men prospektiv forskning om klinisk prestanda och patientcentrerade resultat är knappa och 5-årsresultat saknas.
FORSKNINGSFRÅGA För att utvärdera den kliniska prestandan av Astra Tech Implants EV och Atlantis CustomBase Abutments med fullkontur zirconia Atlantis Crowns i den bakre maxillan och underkäken efter en 5-års uppföljning.
STUDIEDESIGN Studiedesignen är en observationsstudie av en grupp på 50 patienter som behandlades för 5 år sedan med ett tandimplantat och en skruvförbehållen implantatstödd zirkoniumoxidrestaurering på grund av en saknad tand i den bakre regionen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9713AV
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulation: Patienter hänvisade till avdelningen för oral och maxillofacial kirurgi för 5 år sedan och behandlades med ett tandimplantat och ett skruvhållet implantatstödda zirkoniumåterställning på grund av att ha en saknad tand i det bakre regionen. Vid behandlingstillfället:
- Patienten var 18 år eller äldre;
- Den saknade tanden var en premolär eller molär i maxilla eller mandible;
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter remitterade till avdelningen för käk- och käkkirurgi för 5 år sedan och behandlades med ett tandimplantat och en skruvförsedd implantatstödd zirconia-restaurering på grund av att de saknade en tand i den bakre regionen. Vid behandlingstillfället:
- Patienten var 18 år eller äldre;
- Den saknade tanden var en premolar eller molar i maxilla eller underkäken;
- Tillräckligt med friskt och vitalt ben för att sätta in ett tandimplantat med en minsta längd på 8 mm och minst 4,2 mm i diameter med initial stabilitet > 45 Ncm
- Implantatstället var fritt från infektion;
- Adekvat munhygien (modifierat plackindex och modifierat sulcus blödningsindex ≤ 1);
- Tillräckligt mesio-distalt, bucco-lingualt och interocklusivt utrymme för placering av en anatomisk restaurering;
- Patienten var kapabel att förstå och ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Medicinska och allmänna kontraindikationer för kirurgiska ingrepp;
- Närvaro av en aktiv och okontrollerad periodontal sjukdom;
- Bruxism;
- Rökning
- En historia av lokal strålbehandling till huvud- och halsregionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tandimplantat och ett skruvskyddat implantatstödd zirkoniumåterställning
Patienter som behandlades för 5 år sedan med ett tandimplantat och ett skruvhållet implantatstödd zirkoniumåterställning
|
Prospektiv studie av en grupp på 50 patienter som behandlades för 5 år sedan med ett tandimplantat och en skruvförbehållen implantatstödd zirconia-restaurering på grund av en saknad tand i den bakre regionen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i peri-implantatets marginella bennivå (i millimeter)
Tidsram: 5 år
|
Skillnad i peri-implantat bennivå mätt i millimeter
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatöverlevnad och restaureringsöverlevnad (i procent)
Tidsram: 5 år
|
Andel initialt placerade implantat och restaureringar kvar efter 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Henny Meijer, prof dr, University Medical Center Groningen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18223
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .