- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06110611
CAD/CAM 티타늄 어버트먼트를 사용한 단일체 지르코니아: 5년간의 전향적 사례 시리즈 연구
구치부에 CAD/CAM 티타늄 지대주를 사용한 단일 치아 임플란트 지지 수복물: 5년간의 전향적 증례 시리즈 연구
- 배경: 치과 임플란트를 이용한 상악 구치부와 하악 구치부의 기능 회복에 대한 관심이 높아지고 있다. 다음으로, 이러한 임플란트는 합병증이 최소화되는 크라운으로 복원되어야 합니다. 회사에서는 크라운 재료로 나사 고정 및 지르코니아 옵션을 도입했습니다. 후방 임플란트와 나사 유지 지르코니아 크라운의 조합이 널리 사용되지만 임상 성과 및 환자 중심 결과에 대한 전향적 연구는 거의 없습니다. 더욱이 5년간의 데이터도 부족하다.
- 주요 연구문제 상악 구치부와 하악부에 완전 윤곽 지르코니아 Atlantis Crown을 적용한 Astra Tech Implants EV와 Atlantis CustomBase Abutment의 임상적 성능을 평가하는 것입니다. 연구의 일차 목적은 5년 추적 관찰 시 방사선학적 평가를 통해 변연골 수준의 변화를 확인하는 것입니다. 이차 목표는 임플란트 및 수복물 생존, 임플란트 주위 점막 상태 및 환자 만족도입니다.
- 설계(모집단, 교란변수/결과 포함) 연구 설계는 구치부 상실로 인해 5년 전에 치과 임플란트 및 나사 유지 임플란트 지지 지르코니아 수복물로 치료받은 환자 그룹에 대한 관찰 연구입니다. . 결과: 일차 결과는 최종 수복물 배치 후 5년 후 변연 임플란트 주위 뼈 수준의 변화입니다. 이차 결과 측정은 설문지를 사용한 임플란트 및 수복 생존, 임플란트 주위 점막 건강 및 환자 만족도입니다.
연구 개요
상세 설명
• 서론 및 근거 오늘날 구강 재활을 위한 치과 임플란트의 사용은 일반적으로 받아들여지는 치료 방식입니다. 임플란트 치과학의 첫 해 동안 치과용 임플란트는 주로 임플란트 지지 보철물로 무치악 하악을 수복하는 데 사용되었습니다. 그러나 우수한 생존율을 보고한 장기 연구에 의해 뒷받침되는 단일 치아 대체를 위한 치과 임플란트 적용으로의 전환이 있습니다. 심미적인 영역뿐만 아니라 상악 구치부, 하악 구치부에서도 기능 회복에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 치과 임플란트는 구치부에서 좋은 성능을 보여줍니다. 최근에는 치료 시간을 단축하기 위해 초기 안정성을 높이는 쪽으로 관심이 옮겨졌습니다. 다음으로, 임플란트는 합병증이 최소화되는 크라운으로 복원되어야 합니다. 특히 구치부의 경우 회사에서는 크라운 재료로 나사 유지 및 지르코니아 옵션을 도입했으며 이 중 기술적인 합병증이 덜 언급되었습니다. 구치부 임플란트와 나사유지 지르코니아 크라운의 조합이 널리 사용되고 있으나 임상적 성과와 환자 중심 결과에 대한 전향적 연구는 부족하고 5년간의 결과도 부족하다.
연구 질문 5년 추적 관찰 후 상악 구치부와 하악부에 완전 윤곽 지르코니아 Atlantis Crown을 사용한 Astra Tech Implants EV 및 Atlantis CustomBase Abutment의 임상 성능을 평가합니다.
연구 설계 연구 설계는 구치부 상실 치아로 인해 5년 전 치과 임플란트 및 나사 유지 임플란트 지지 지르코니아 수복물로 치료받은 50명의 환자 그룹에 대한 관찰 연구입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Groningen, 네덜란드, 9713AV
- University Medical Center Groningen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 인구 : 환자는 5 년 전 경구 및 상악 면적 수술부를 언급하고 후부 지역에 치아가 누락되어 치아 임플란트 및 나사 재생 임플란트 지원 지르코니아 복원으로 치료했습니다. 치료 당시 :
- 환자는 18 세 이상이었습니다.
- 누락 된 치아는 상악 또는 하악골에서 소구치 또는 어금니였다.
설명
포함 기준:
- 환자는 5년 전 구강악안면외과에 내원하여 구치부 상실치로 인해 치과 임플란트와 나사유지 임플란트 지지 지르코니아 수복물로 치료를 받았다. 치료 당시:
- 환자는 18세 이상이었습니다.
- 빠진 치아는 상악 또는 하악의 소구치 또는 대구치였습니다.
- 최소 길이 8mm, 직경 최소 4.2mm, 초기 안정성 > 45Ncm의 치과 임플란트를 삽입하기에 충분하고 건강하고 중요한 뼈
- 임플란트 부위에는 감염이 없었습니다.
- 적절한 구강 위생(수정된 플라크 지수 및 수정된 고랑 출혈 지수 ≤ 1)
- 해부학적 수복물 배치를 위한 충분한 근심, 협측, 교합간 공간;
- 환자는 사전 동의를 이해하고 제공할 수 있었습니다.
제외 기준:
- 수술 절차에 대한 의학적 및 일반적인 금기사항
- 활동적이고 조절되지 않는 치주 질환의 존재;
- 이갈이;
- 흡연
- 머리와 목 부위에 대한 국소 방사선 치료의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
치과 임플란트 및 스크류 재조정 임플란트지지 지르코니아 복원
5 년 전 치과 임플란트와 나사로 재조정 된 임플란트 지원 지르코니아 복원으로 치료 한 환자
|
5년 전 구치부 상실 치아로 인해 치과 임플란트와 나사 유지 임플란트 지지 지르코니아 수복물로 치료받은 50명의 환자 그룹에 대한 전향적 연구.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 주변 변연골 수준의 변화(밀리미터)
기간: 5 년
|
밀리미터 단위로 측정된 임플란트 주위 뼈 수준의 차이
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 생존 및 수복 생존(백분율)
기간: 5 년
|
초기에 식립된 임플란트와 5년 후에도 여전히 유지되는 수복물의 비율
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henny Meijer, prof dr, University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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