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Must-PC: 症状管理に関するツールの使用意図に関する実現可能性調査

2025年11月20日 更新者:University Medical Center Groningen

Must-PC: 複数の症状と緩和ケアを必要とする患者の生活の質を改善するための多次元戦略 - 実現可能性調査

緩和ケア軌道にある患者の症状を管理するためのツール (MuSt-PC) を使用する意図に関する研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

GHCP が日常業務において使用意図 (IU) 義務を負っているかどうかを評価するために調査研究が実施されます。 GHCP は、7 つの緩和ケア専門センターのつながりを通じて採用されます。 研究への参加を招待するために、GHCP は電子メールまたは電話で直接アプローチされます。 参加する GHCP は、MuSt-PC の使用方法について教育を受けます (教材と説明ウェビナー)。 GHCP は 5 人の患者に対して CDSS を使用するように求められます。 MuSt-PC を使用した後は毎回、その特定のインスタンスでの MuSt-PC の使用経験に関する追加の質問に答えるように求められます。 5 人の患者に MuSt-PC を使用した後、CDSS の使用に関する全体的な経験についての包括的なアンケートに記入するよう求められます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Groningen、オランダ
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden、オランダ
        • LUMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

緩和ケア(GHCP)を専門としない医療提供者(HCP)の対象サンプルが研究母集団を構成します。

説明

包含基準:

以下の分野で働く研修医(オランダ語: Arts In Opleiding tot Specialist (AIOS) または Arts Niet In Opleiding tot Specialist (ANIOS))、医療専門家、および看護師が参加できます。

  • 一般診療
  • 老人ホーム
  • 病院:

    • 臨床老年学
    • 腫瘍内科
    • 放射線腫瘍学
    • 呼吸器科
    • 心臓病学

除外基準:

緩和ケアの正式な訓練を受けた医療従事者(「kaderopleiding palliatieve zorg」、「カーディフ大学の医療専門家のための Masteropleiding 緩和医療」、または「post-HBO opleiding palliatieve zorg」)、および/または医療機関のコンサルタントであった、または現在コンサルタントである医療従事者。緩和ケア相談チームは緩和ケアの専門家とみなされ、参加の対象から除外されます。

GHCP (例: 薬物介入を含む CDSS 推奨の順守について独自に決定できない看護師)は参加から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アーム1
緩和ケア(GHCP)を専門としない医療提供者(HCP)の対象サンプルが研究母集団を構成します。
調査研究は、GHCP が日常業務において使用意図 (IU) MuSt-PC を持っているかどうかを評価するために実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使用意図 (IU) を評価する質問
時間枠:3か月以内にMuSt-PCツールを5回使用した後
使用意図 (IU) を評価する質問 (7 ポイント リッカート スケール)
3か月以内にMuSt-PCツールを5回使用した後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
他の変更された TAM ドメインを評価する質問
時間枠:3か月以内にMuSt-PCツールを5回使用した後
他の修正された TAM ドメインを評価する質問: 認識された有用性、認識された使いやすさ、態度、互換性、主観的規範、ファシリテーター、習慣 (7 点リッカート スケール)。
3か月以内にMuSt-PCツールを5回使用した後
MuSt-PC を使用することで認識されるメリットとデメリット
時間枠:3ヶ月以内に5回使用後
MuSt-PC を使用することで認識された利点と欠点 (自由回答形式の質問)。
3ヶ月以内に5回使用後
Must-PC CDSS を改善するための提案
時間枠:3か月以内にMuSt-PCツールを5回使用後
MuSt-PC CDSS を改善するための提案 (自由回答形式の質問)。
3か月以内にMuSt-PCツールを5回使用後
MuSt-PCの利用に関する参加GHCPの質問内容の概要。
時間枠:3ヶ月以内に5回使用後
MuSt-PCの利用に関する参加GHCPの質問内容の概要。 質問は定性的に分析されます。コーディングは 2 人の研究者が独立して行います。 意見の相違がある場合には、議論を通じて合意が得られます。 コーディングすると、質問の主題が分類されます。 カテゴリは、最も一般的な質問主題から最も一般的ではない質問主題 (回答者の割合) までランク付けされます。
3ヶ月以内に5回使用後
MuSt-PC の最も有用な要素は、多肢選択式の質問で評価されます。
時間枠:3ヶ月以内に5回使用後
MuSt-PC の最も有用な要素は、多肢選択式の質問で評価されます。 (複数回答可) 複数回答の可能性を選択した全回答者の頻度と割合が評価されます
3ヶ月以内に5回使用後
CDSS 推奨事項に対する医療従事者の平均スコア
時間枠:3か月以内にMuSt-PCツールを5回使用した後
CDSS 推奨事項に対する医療従事者の平均スコア (5 点リッカート スケール) (毎回 MuSt-PC を使用)
3か月以内にMuSt-PCツールを5回使用した後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての参加 GHCP の 20% 以上が MuSt-PC を使用する意図が不十分である、および/または MuSt-PC が不十分に有用であると認識している、および/または MuSt-PC の使いやすさが不十分であると認識している場合、フォーカス グループ ミーティングが実施されます。
時間枠:3か月以内にMuSt-PCツールを5回使用した後

すべての参加 GHCP の 20% 以上が MuSt-PC を使用する意図が不十分である場合、および/または MuSt-PC が不十分に有用であると認識している場合、および/または MuSt-PC の使いやすさが不十分であると認識している場合、フォーカス グループ ミーティングが開催されます。

  1. 不十分な IU は、修正 TAM 質問票による使用意図を測定する 3 つの質問の合計スコア ≤ 12 として定義されます (最大合計スコア 21)。
  2. 不十分な PU は、修正 TAM アンケート (最大合計スコア 42) によって PU を測定する 6 つの質問の合計スコア ≤ 24 として定義されます。
  3. 不十分な PEU は、修正 TAM アンケートによって PEU を測定する 6 項目の合計スコア ≤ 24 として定義されます (最大合計スコア 42)。 (付録 G を参照) 合計スコア ≤12 (IU) および/または ≤24 (PU および/または PEU) を持つ 6 人から 12 人の GHCP が参加するよう招待されます。
3か月以内にMuSt-PCツールを5回使用した後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:An KL Reyners, MD, PhD、University Medical Center Groningen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月18日

一次修了 (実際)

2025年2月28日

研究の完了 (実際)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月24日

最初の投稿 (実際)

2023年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月20日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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