The MuSt-PC: Studie proveditelnosti o záměru použít nástroj s ohledem na zvládání symptomů
28. listopadu 2023 aktualizováno: Anna KL Reyners, University Medical Center Groningen
The MuSt-PC: Multidimenzionální strategie pro zlepšení kvality života pacientů s četnými příznaky a potřebami paliativní péče – Studie proveditelnosti
Studie o záměru použít nástroj (MuSt-PC) ke zvládání symptomů pacientů v trajektorii paliativní péče.
Přehled studie
Detailní popis
Bude provedena průzkumná studie s cílem vyhodnotit, zda GHCP mají záměr používat (IU) MuSt-PC v každodenní praxi.
GHCP jsou náborováni prostřednictvím spojení sedmi center odborných znalostí v paliativní péči.
Chcete-li je pozvat k účasti na studii, osloví GHCP přímo prostřednictvím e-mailu nebo telefonu.
Zúčastněné GHCP budou poučeny o tom, jak používat MuSt-PC (vzdělávací materiály a instruktážní webinář).
GHCP budou požádáni, aby používali CDSS pro pět jednotlivých pacientů.
Pokaždé po použití MuSt-PC budou požádáni, aby odpověděli na další otázky týkající se jejich zkušeností s používáním MuSt-PC v daném konkrétním případě.
Po použití MuSt-PC u pěti pacientů jsou tito pacienti požádáni o vyplnění komplexního dotazníku o jejich celkových zkušenostech s používáním CDSS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AN KL Reyners, MD, PhD
- Telefonní číslo: +31503612821
- E-mail: a.k.l.reyners@umcg.nl
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- An KL Reyners, MD, PhD
- Telefonní číslo: +31 50 361 2821
- E-mail: a.k.l.reyners@umcg.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- An KL Reyners, MD, PhD
-
Leiden, Holandsko
- LUMC
-
Kontakt:
- Yvette M van der Linden, MD, PhD
- Telefonní číslo: 071 5263057
- E-mail: ymvanderlinden@lumc.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yvette M van der Linden, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populaci tvoří cílený vzorek poskytovatelů zdravotní péče (HCP), kteří nejsou specializovaní na paliativní péči (GHCP).
Popis
Kritéria pro zařazení:
K účasti jsou zváni rezidenti (v holandštině: Arts In Opleiding tot Specialist (AIOS) nebo Arts Niet In Opleiding tot Specialist (ANIOS)), lékaři a zdravotní sestry pracující v následujících oborech:
- Obecná praxe
- Pečovatelský dům
NEMOCNICE:
- Klinická geriatrie
- Lékařská onkologie
- Radiační onkologie
- Pulmonologie
- Kardiologie
Kritéria vyloučení:
HCP, kteří byli formálně vyškoleni v paliativní péči („kaderopleiding palliatieve zorg“, „Masteropleiding paliativní medicína pro zdravotnické odborníky na Cardiffské univerzitě“ nebo „post-HBO opleiding palliatieve zorg“) a/nebo kteří byli nebo jsou v současné době konzultantem konzultační tým paliativní péče jsou považováni za specialisty v paliativní péči, jsou vyloučeni z účasti.
GHCP (např. sestry), které nemohou samostatně rozhodovat o dodržování doporučení CDSS, včetně drogových intervencí, jsou z účasti vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rameno 1
Studovanou populaci tvoří cílený vzorek poskytovatelů zdravotní péče (HCP), kteří nejsou specializovaní na paliativní péči (GHCP).
|
Bude provedena průzkumná studie s cílem vyhodnotit, zda GHCP mají v každodenní praxi záměr používat (IU) MuSt-PC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otázky hodnotící záměr použití (IU)
Časové okno: po 5násobném použití nástroje MuSt-PC během 3 měsíců
|
Otázky hodnotící záměr použití (IU) (7bodové Likertovy škály)
|
po 5násobném použití nástroje MuSt-PC během 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otázky hodnotící další modifikované domény TAM
Časové okno: po 5násobném použití nástroje MuSt-PC během 3 měsíců
|
Otázky hodnotící další modifikované domény TAM: Vnímaná užitečnost, Vnímaná snadnost použití, Postoj, Kompatibilita, Subjektivní norma, Facilitátoři, Zvyk (7bodové Likertovy škály).
|
po 5násobném použití nástroje MuSt-PC během 3 měsíců
|
|
Vnímané výhody a nevýhody používání MuSt-PC
Časové okno: po 5x použití během 3 měsíců
|
Vnímané výhody a nevýhody používání MuSt-PC (otevřené otázky).
|
po 5x použití během 3 měsíců
|
|
Návrhy na zlepšení MuSt-PC CDSS
Časové okno: po 5 použitích nástroje MuSt-PC během 3 měsíců
|
Návrhy na vylepšení MuSt-PC CDSS (otevřená otázka).
|
po 5 použitích nástroje MuSt-PC během 3 měsíců
|
|
Přehled obsahu otázek zúčastněných GHCP týkajících se používání MuSt-PC.
Časové okno: po 5x použití během 3 měsíců
|
Přehled obsahu otázek zúčastněných GHCP týkajících se používání MuSt-PC.
Otázky budou analyzovány kvalitativně; kódování bude provedeno nezávisle dvěma výzkumníky.
V případě neshody bude dosaženo konsensu diskusí.
Výsledkem kódování bude kategorizace předmětu otázky.
Kategorizace jsou seřazeny od nejčastějšího po nejméně převažující předmět otázky (podíl respondentů).
|
po 5x použití během 3 měsíců
|
|
Nejužitečnější prvky MuSt-PC budou vyhodnoceny otázkou s výběrem z více odpovědí.
Časové okno: po 5x použití během 3 měsíců
|
Nejužitečnější prvky MuSt-PC budou vyhodnoceny otázkou s výběrem z více odpovědí.
(více odpovědí povoleno) Bude hodnocena četnost a procento z celkového počtu respondentů, kteří zvolili možnosti odpovědí s výběrem odpovědí
|
po 5x použití během 3 měsíců
|
|
Průměrné skóre dodržování doporučení CDSS HCP
Časové okno: po 5násobném použití nástroje MuSt-PC během 3 měsíců
|
Průměrné skóre (5bodová Likertova škála) dodržování doporučení CDSS HCP (pokaždé s použitím MuSt-PC)
|
po 5násobném použití nástroje MuSt-PC během 3 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokud ≥20 % všech zúčastněných GHCP nebude mít dostatečný úmysl používat MuSt-PC a/nebo vnímat MuSt-PC jako nedostatečně užitečný a/nebo vnímat MuSt-PC jako nedostatečně snadno použitelné, bude uspořádáno setkání ohniskové skupiny.
Časové okno: po 5násobném použití nástroje MuSt-PC během 3 měsíců
|
Pokud ≥20 % všech zúčastněných GHCP nebude mít dostatečný úmysl používat MuSt-PC a/nebo vnímat MuSt-PC jako nedostatečně užitečný a/nebo vnímat MuSt-PC jako nedostatečně snadno použitelné, bude uspořádáno setkání fokusní skupiny:
|
po 5násobném použití nástroje MuSt-PC během 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11265
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .