- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06110624
MuSt-PC: 증상 관리와 관련된 도구 사용 의도에 대한 타당성 조사
2025년 11월 20일 업데이트: University Medical Center Groningen
MuSt-PC: 다양한 증상과 완화 치료가 필요한 환자의 삶의 질을 개선하기 위한 다차원적 전략 - 타당성 조사
완화의료 궤적에서 환자의 증상을 관리하기 위한 도구(MuSt-PC) 사용 의도에 대한 연구.
연구 개요
상세 설명
GHCP가 일상 생활에서 IU(사용 의향) MuSt-PC를 가지고 있는지 평가하기 위해 설문조사 연구가 실시될 것입니다.
GHCP는 완화의료 전문센터 7곳의 연결을 통해 모집됩니다.
연구에 참여하도록 초대하기 위해 이메일이나 전화를 통해 GHCP에 직접 연락합니다.
참여하는 GHCP에게는 MuSt-PC 사용법에 대한 교육이 제공됩니다(교육 자료 및 지침 웹 세미나).
GHCP는 5명의 개별 환자에 대해 CDSS를 사용하도록 요청받을 것입니다.
MuSt-PC를 사용한 후 매번 특정 인스턴스에서 MuSt-PC를 사용한 경험에 대한 추가 질문에 답하라는 메시지가 표시됩니다.
5명의 환자에게 MuSt-PC를 사용한 후 CDSS 사용에 대한 전반적인 경험에 대한 포괄적인 설문지를 작성하도록 요청합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Groningen, 네덜란드
- University Medical Center Groningen
-
Leiden, 네덜란드
- LUMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
완화의료(GHCP) 전문이 아닌 의료 제공자(HCP)의 표적 샘플이 연구 모집단을 구성합니다.
설명
포함 기준:
레지던트(네덜란드어: Arts In Opleiding tot Specialist(AIOS) 또는 Arts Niet In Opleiding tot Specialist(ANIOS)), 다음 분야에서 일하는 의료 전문가 및 전문 간호사가 참여하도록 초대됩니다.
- 일반실습
- 요양원
병원:
- 임상 노인의학
- 의료종양학
- 방사선종양학
- 호흡기내과
- 심장학
제외 기준:
완화 치료("kaderopleiding palliatieve zorg", "카디프 대학교 의료 전문가를 위한 Masteropleiding Palliative Medicine" 또는 "post-HBO opleiding palliatieve zorg")에 대해 정식 교육을 받았거나 현재 컨설턴트로 활동하고 있는 HCP 완화의료 상담팀은 완화의료 전문의로 간주되어 참여에서 제외됩니다.
GHCP(예: 약물 중재를 포함하여 CDSS 권장 사항 준수 여부를 독립적으로 결정할 수 없는 간호사)는 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
팔 1
완화의료(GHCP) 전문이 아닌 의료 제공자(HCP)의 표적 샘플이 연구 모집단을 구성합니다.
|
GHCP가 일상 생활에서 IU(사용 의향) MuSt-PC를 가지고 있는지 평가하기 위한 설문조사 연구가 실시될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사용 의도(IU)를 평가하는 질문
기간: 3개월 이내에 MuSt-PC 도구를 5회 사용한 후
|
사용 의도(IU)를 평가하는 질문(7점 리커트 척도)
|
3개월 이내에 MuSt-PC 도구를 5회 사용한 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기타 수정된 TAM 도메인을 평가하는 질문
기간: 3개월 이내에 MuSt-PC 도구를 5회 사용한 후
|
기타 수정된 TAM 영역을 평가하는 질문: 인지된 유용성, 인지된 사용 용이성, 태도, 호환성, 주관적 규범, 촉진자, 습관(7점 리커트 척도).
|
3개월 이내에 MuSt-PC 도구를 5회 사용한 후
|
|
MuSt-PC 사용에 대해 인식된 장점과 단점
기간: 3개월 이내에 5회 사용 후
|
MuSt-PC 사용에 대해 인지된 이점과 단점(개방형 질문).
|
3개월 이내에 5회 사용 후
|
|
MuSt-PC CDSS 개선을 위한 제안
기간: 3개월 이내에 MuSt-PC 도구 5회 사용 후
|
MuSt-PC CDSS 개선을 위한 제안(개방형 질문).
|
3개월 이내에 MuSt-PC 도구 5회 사용 후
|
|
MuSt-PC 사용과 관련하여 참여 GHCP의 질문 내용 개요입니다.
기간: 3개월 이내에 5회 사용 후
|
MuSt-PC 사용과 관련하여 참여 GHCP의 질문 내용 개요입니다.
질문은 정성적으로 분석됩니다. 코딩은 두 명의 연구원이 독립적으로 수행합니다.
의견이 일치하지 않을 경우 토론을 통해 합의를 이루게 됩니다.
코딩을 하면 질문 주제가 분류됩니다.
분류는 가장 널리 퍼진 질문 주제부터 가장 덜 널리 퍼진 질문 주제(응답자 비율)로 순위가 매겨집니다.
|
3개월 이내에 5회 사용 후
|
|
MuSt-PC의 가장 유용한 요소는 객관식 문제로 평가됩니다.
기간: 3개월 이내에 5회 사용 후
|
MuSt-PC의 가장 유용한 요소는 객관식 문제로 평가됩니다.
(복수 응답 가능) 객관식 응답 가능성을 선택한 전체 응답자의 빈도 및 비율이 평가됩니다.
|
3개월 이내에 5회 사용 후
|
|
CDSS 권장 사항에 대한 HCP 준수의 평균 점수
기간: 3개월 이내에 MuSt-PC 도구를 5회 사용한 후
|
CDSS 권장 사항에 대한 HCP 준수의 평균 점수(5점 Likert 척도)(MuSt-PC를 사용할 때마다)
|
3개월 이내에 MuSt-PC 도구를 5회 사용한 후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 참여 GHCP 중 ≥20%가 MuSt-PC를 사용할 의도가 충분하지 않거나 MuSt-PC가 유용하지 않다고 인식하거나 MuSt-PC 사용이 충분히 쉽지 않다고 인식하는 경우 포커스 그룹 회의가 실시됩니다.
기간: 3개월 이내에 MuSt-PC 도구를 5회 사용한 후
|
모든 참여 GHCP 중 ≥20%가 MuSt-PC를 사용할 의도가 충분하지 않거나 MuSt-PC가 유용하지 않다고 인식하거나 MuSt-PC 사용이 충분히 용이하지 않다고 인식하는 경우 포커스 그룹 회의가 실시됩니다.
|
3개월 이내에 MuSt-PC 도구를 5회 사용한 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11265
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조사에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
-
Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병