- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06110624
MuSt-PC: Toteutettavuustutkimus aikomuksesta käyttää työkalua oireiden hallinnassa
MuSt-PC: Moniulotteinen strategia potilaiden elämänlaadun parantamiseksi, joilla on useita oireita ja palliatiivisen hoidon tarpeita – Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- University Medical Center Groningen
-
Leiden, Alankomaat
- LUMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Asukkaat (hollanniksi: Arts In Opleiding tot Specialist (AIOS) tai Arts Niet In Opleiding tot Specialist (ANIOS)), lääketieteen erikoislääkärit ja sairaanhoitajat, jotka työskentelevät seuraavilla aloilla, kutsutaan osallistumaan:
- Yleinen käytäntö
- Sairaskoti
Sairaala:
- Kliininen geriatria
- Lääketieteellinen onkologia
- Säteilyonkologia
- Pulmonologia
- Kardiologia
Poissulkemiskriteerit:
Terveyslääkärit, jotka on virallisesti koulutettu palliatiiviseen hoitoon ("kaderopleiding palliatieve zorg", "Masteropleiding Palliative Medicine for Health Care Professionals at Cardiff University" tai "post-HBO opleiding palliatieve zorg") ja/tai jotka ovat olleet tai ovat tällä hetkellä konsulttina palliatiivisen hoidon konsulttiryhmä katsotaan palliatiivisen hoidon asiantuntijoiksi, eivät osallistu osallistumiseen.
GHCP:t (esim. sairaanhoitajat), jotka eivät voi itsenäisesti päättää CDSS-suosituksen noudattamisesta, mukaan lukien lääketoimenpiteet, suljetaan pois osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käsivarsi 1
Tutkimusjoukon muodostaa kohdennettu otos terveydenhuollon tarjoajista (HCP), jotka eivät ole erikoistuneet palliatiiviseen hoitoon (GHCP).
|
Tehdään kyselytutkimus, jossa arvioidaan, onko GHCP:llä käyttöaike (IU) MuSt-PC päivittäisessä käytännössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysymyksiä käyttöaikeen arvioimisesta (IU)
Aikaikkuna: MuSt-PC-työkalun 5 käytön jälkeen 3 kuukauden sisällä
|
Kysymyksiä, jotka arvioivat käyttöaikeutta (IU) (7-pisteinen Likert-asteikko)
|
MuSt-PC-työkalun 5 käytön jälkeen 3 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muita muokattuja TAM-verkkotunnuksia arvioivia kysymyksiä
Aikaikkuna: MuSt-PC-työkalun 5 käytön jälkeen 3 kuukauden sisällä
|
Muita muokattuja TAM-alueita arvioivat kysymykset: havaittu hyödyllisyys, havaittu helppokäyttöisyys, asenne, yhteensopivuus, subjektiivinen normi, fasilitaattorit, tapa (7-pisteen Likert-asteikot).
|
MuSt-PC-työkalun 5 käytön jälkeen 3 kuukauden sisällä
|
|
MuSt-PC:n käytön hyödyt ja haitat
Aikaikkuna: 5 käyttökerran jälkeen 3 kuukauden sisällä
|
MuSt-PC:n käytön hyödyt ja haitat (avoimet kysymykset).
|
5 käyttökerran jälkeen 3 kuukauden sisällä
|
|
Ehdotuksia MuSt-PC CDSS:n parantamiseksi
Aikaikkuna: 5 kertaa MuSt-PC-työkalun käytön jälkeen 3 kuukauden sisällä
|
Ehdotuksia MuSt-PC CDSS:n parantamiseksi (avoin kysymys).
|
5 kertaa MuSt-PC-työkalun käytön jälkeen 3 kuukauden sisällä
|
|
Yleiskatsaus osallistuvien GHCP:iden MuSt-PC:n käyttöä koskevien kysymysten sisältöön.
Aikaikkuna: 5 käyttökerran jälkeen 3 kuukauden sisällä
|
Yleiskatsaus osallistuvien GHCP:iden MuSt-PC:n käyttöä koskevien kysymysten sisältöön.
Kysymykset analysoidaan laadullisesti; koodauksen tekee kaksi tutkijaa itsenäisesti.
Erimielisyyksien sattuessa päästään yhteisymmärrykseen keskustelun kautta.
Koodaus johtaa kysymyksen aiheen luokitteluun.
Luokitukset luokitellaan yleisimmästä vähiten yleisimpään kysymykseen (vastaajien osuus).
|
5 käyttökerran jälkeen 3 kuukauden sisällä
|
|
MuSt-PC:n hyödyllisimpiä elementtejä arvioidaan monivalintakysymyksellä.
Aikaikkuna: 5 käyttökerran jälkeen 3 kuukauden sisällä
|
MuSt-PC:n hyödyllisimpiä elementtejä arvioidaan monivalintakysymyksellä.
(useita vastauksia sallittu) Arvioidaan monivalintavastausvaihtoehdon valinneiden vastaajien tiheys ja prosenttiosuus.
|
5 käyttökerran jälkeen 3 kuukauden sisällä
|
|
CDSS-suosituksia noudattavien HCP:iden keskimääräiset pistemäärät
Aikaikkuna: MuSt-PC-työkalun 5 käytön jälkeen 3 kuukauden sisällä
|
Keskimääräiset pisteet (5 pisteen Likert-asteikko) HCP:n CDSS-suositusten noudattamisesta (joka kerta käyttämällä MuSt-PC:tä)
|
MuSt-PC-työkalun 5 käytön jälkeen 3 kuukauden sisällä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fokusryhmäkokous järjestetään, jos ≥20 % kaikista osallistuvista GHCP:istä ei aio käyttää MuSt-PC:tä riittävästi ja/tai kokee MuSt-PC:n olevan riittämätön ja/tai pitää MuSt-PC:tä riittämättömän helppokäyttöisenä.
Aikaikkuna: MuSt-PC-työkalun 5 käytön jälkeen 3 kuukauden sisällä
|
Fokusryhmäkokous järjestetään, jos ≥20 % kaikista osallistuvista GHCP:istä ei aio käyttää MuSt-PC:tä riittävästi ja/tai kokee MuSt-PC:n olevan riittämätön ja/tai kokee MuSt-PC:n olevan liian helppokäyttöinen:
|
MuSt-PC-työkalun 5 käytön jälkeen 3 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11265
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .