- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06110624
MuSt-PC: en mulighetsstudie om intensjon om å bruke et verktøy med hensyn til symptombehandling
MuSt-PC: En flerdimensjonal strategi for å forbedre livskvaliteten til pasienter med flere symptomer og behov for lindrende behandling – gjennomførbarhetsstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland
- University Medical Center Groningen
-
Leiden, Nederland
- LUMC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Beboere (på nederlandsk: Arts In Opleiding tot Specialist (AIOS) eller Arts Niet In Opleiding tot Specialist (ANIOS)), medisinske spesialister og sykepleiere som arbeider i følgende disipliner inviteres til å delta:
- Allmennpraksis
- Sykehjem
Sykehus:
- Klinisk geriatri
- Medisinsk onkologi
- Stråling onkologi
- Pulmonologi
- Kardiologi
Ekskluderingskriterier:
HCPer som ble formelt trent i palliative zorg ("kaderopleiding palliatieve zorg", "Masteropleiding Palliative Medicine for Health Care Professionals at Cardiff University" eller "post-HBO opleiding palliatieve zorg") og/eller som har vært eller er for tiden konsulent for en palliativ konsultasjonsteam anses som spesialister i palliativ behandling, er utelukket fra deltakelse.
GHCP-er (f.eks. sykepleiere) som ikke selvstendig kan ta stilling til overholdelse av CDSS-anbefalingene, inkludert legemiddelintervensjoner, er ekskludert fra deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Arm 1
Et målrettet utvalg av helsepersonell (HCP) som ikke er spesialiserte i palliativ behandling (GHCP) utgjør studiepopulasjonen.
|
En spørreundersøkelse vil bli utført for å evaluere om GHCP-er har intensjon om å bruke (IU) MuSt-PC i daglig praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørsmål som evaluerer intensjon om bruk (IU)
Tidsramme: etter 5 ganger bruk av MuSt-PC-verktøyet innen 3 måneder
|
Spørsmål som evaluerer bruksintensjon (IU) (7-punkts Likert-skalaer)
|
etter 5 ganger bruk av MuSt-PC-verktøyet innen 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørsmål som evaluerer andre modifiserte TAM-domener
Tidsramme: etter 5 ganger bruk av MuSt-PC-verktøyet innen 3 måneder
|
Spørsmål som evaluerer andre modifiserte TAM-domener: Opplevd nytteverdi, Opplevd brukervennlighet, holdning, kompatibilitet, subjektiv norm, tilretteleggere, vane (7-punkts Likert-skalaer).
|
etter 5 ganger bruk av MuSt-PC-verktøyet innen 3 måneder
|
|
Opplevde fordeler og ulemper ved bruk av MuSt-PC
Tidsramme: etter 5 gangers bruk innen 3 måneder
|
Opplevde fordeler og ulemper ved bruk av MuSt-PC (åpne spørsmål).
|
etter 5 gangers bruk innen 3 måneder
|
|
Forslag for å forbedre MuSt-PC CDSS
Tidsramme: etter 5 ganger med MuSt-PC-verktøyet innen 3 måneder
|
Forslag for å forbedre MuSt-PC CDSS (åpent spørsmål).
|
etter 5 ganger med MuSt-PC-verktøyet innen 3 måneder
|
|
En oversikt over innholdet i spørsmål fra deltakende GHCPer angående MuSt-PC-bruk.
Tidsramme: etter 5 gangers bruk innen 3 måneder
|
En oversikt over innholdet i spørsmål fra deltakende GHCPer angående MuSt-PC-bruk.
Spørsmål vil bli analysert kvalitativt; koding vil bli gjort uavhengig av to forskere.
Ved uenighet vil konsensus oppnås gjennom diskusjon.
Koding vil resultere i kategorisering av spørsmålsemne.
Kategoriseringer er rangert fra mest utbredt til minst utbredt spørsmålsemne (andel av respondenter).
|
etter 5 gangers bruk innen 3 måneder
|
|
De fleste nyttige elementene i MuSt-PC vil bli evaluert med et flervalgsspørsmål.
Tidsramme: etter 5 gangers bruk innen 3 måneder
|
De fleste nyttige elementene i MuSt-PC vil bli evaluert med et flervalgsspørsmål.
(flere svar tillatt) Frekvens og prosentandel av totale respondenter som valgte flervalgssvarmulighetene vil bli evaluert
|
etter 5 gangers bruk innen 3 måneder
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for helsepersonell som følger CDSS-anbefalingene
Tidsramme: etter 5 ganger bruk av MuSt-PC-verktøyet innen 3 måneder
|
Gjennomsnittlig poengsum (5-punkts Likert-skala) av helsepersonell som følger CDSS-anbefalingene (hver gang ved bruk av MuSt-PC)
|
etter 5 ganger bruk av MuSt-PC-verktøyet innen 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et fokusgruppemøte vil bli gjennomført hvis ≥20 % av alle deltakende GHCP-er ikke har tilstrekkelig intensjon om å bruke MuSt-PC og/eller opplever MuSt-PC som utilstrekkelig nyttig og/eller opplever MuSt-PC som utilstrekkelig enkel å bruke
Tidsramme: etter 5 ganger bruk av MuSt-PC-verktøyet innen 3 måneder
|
Et fokusgruppemøte vil bli gjennomført hvis ≥20 % av alle deltakende GHCP-er ikke har tilstrekkelig intensjon om å bruke MuSt-PC og/eller opplever MuSt-PC som utilstrekkelig nyttig og/eller opplever MuSt-PC som utilstrekkelig enkel å bruke:
|
etter 5 ganger bruk av MuSt-PC-verktøyet innen 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11265
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .