- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06110624
Le MuSt-PC : une étude de faisabilité sur l'intention d'utiliser un outil en ce qui concerne la gestion des symptômes
Le MuSt-PC : une stratégie multidimensionnelle pour améliorer la qualité de vie des patients présentant de multiples symptômes et besoins en soins palliatifs - Étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: AN KL Reyners, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +31503612821
- E-mail: a.k.l.reyners@umcg.nl
Lieux d'étude
-
-
-
Groningen, Pays-Bas
- University Medical Center Groningen
-
Contact:
- An KL Reyners, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +31 50 361 2821
- E-mail: a.k.l.reyners@umcg.nl
-
Chercheur principal:
- An KL Reyners, MD, PhD
-
Leiden, Pays-Bas
- LUMC
-
Contact:
- Yvette M van der Linden, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 071 5263057
- E-mail: ymvanderlinden@lumc.nl
-
Chercheur principal:
- Yvette M van der Linden, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les résidents (en néerlandais : Arts In Opleiding tot Specialist (AIOS) ou Arts Niet In Opleiding tot Specialist (ANIOS)), les médecins spécialistes et les infirmières praticiennes travaillant dans les disciplines suivantes sont invités à participer :
- Pratique générale
- Maison de repos
Hôpital:
- Gériatrie clinique
- Oncologie médicale
- Radio-oncologie
- Pneumologie
- Cardiologie
Critère d'exclusion:
Professionnels de la santé qui ont été formellement formés aux soins palliatifs (« kaderopleiding palliatieve zorg », « Masteropleiding Palliative Medicine for Health Care Professionals at Cardiff University » ou « post-HBO opleiding palliatieve zorg ») et/ou qui ont été ou sont actuellement consultants d'un Les équipes de consultation en soins palliatifs sont considérées comme des spécialistes en soins palliatifs et sont exclues de la participation.
GHCP (par ex. infirmières) qui ne peuvent pas décider de manière indépendante du respect des recommandations du CDSS, y compris les interventions médicamenteuses, sont exclues de la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Bras 1
Un échantillon ciblé de prestataires de soins de santé (HCP) non spécialisés en soins palliatifs (GHCP) constitue la population étudiée.
|
Une étude d'enquête sera menée pour évaluer si les GHCP ont l'intention d'utiliser (UI) MuSt-PC dans la pratique quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questions évaluant l’intention d’utilisation (UI)
Délai: après 5 utilisations de l'outil MuSt-PC dans les 3 mois
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Questions évaluant l'intention d'utilisation (UI) (échelles de Likert à 7 points)
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après 5 utilisations de l'outil MuSt-PC dans les 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questions évaluant d'autres domaines TAM modifiés
Délai: après 5 utilisations de l'outil MuSt-PC dans les 3 mois
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Questions évaluant d'autres domaines TAM modifiés : utilité perçue, facilité d'utilisation perçue, attitude, compatibilité, norme subjective, facilitateurs, habitude (échelles de Likert en 7 points).
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après 5 utilisations de l'outil MuSt-PC dans les 3 mois
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Avantages et inconvénients perçus de l'utilisation de MuSt-PC
Délai: après 5 utilisations dans les 3 mois
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Avantages et inconvénients perçus de l'utilisation de MuSt-PC (questions ouvertes).
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après 5 utilisations dans les 3 mois
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Suggestions pour améliorer le CDSS MuSt-PC
Délai: après 5 utilisations de l'outil MuSt-PC dans les 3 mois
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Suggestions pour améliorer le MuSt-PC CDSS (question ouverte).
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après 5 utilisations de l'outil MuSt-PC dans les 3 mois
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Un aperçu du contenu des questions des GHCP participants concernant l'utilisation de MuSt-PC.
Délai: après 5 utilisations dans les 3 mois
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Un aperçu du contenu des questions des GHCP participants concernant l'utilisation de MuSt-PC.
Les questions seront analysées qualitativement ; le codage sera effectué indépendamment par deux chercheurs.
En cas de désaccord, un consensus sera obtenu par discussion.
Le codage entraînera la catégorisation du sujet de la question.
Les catégorisations sont classées du sujet de question le plus répandu au moins répandu (proportion de répondants).
|
après 5 utilisations dans les 3 mois
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Les éléments les plus utiles de MuSt-PC seront évalués avec une question à choix multiples.
Délai: après 5 utilisations dans les 3 mois
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Les éléments les plus utiles de MuSt-PC seront évalués avec une question à choix multiples.
(réponses multiples autorisées) La fréquence et le pourcentage du total des répondants qui ont choisi les possibilités de réponses à choix multiples seront évalués
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après 5 utilisations dans les 3 mois
|
Scores moyens d’adhésion des professionnels de santé aux recommandations du CDSS
Délai: après 5 utilisations de l'outil MuSt-PC dans les 3 mois
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Scores moyens (échelle de Likert à 5 points) d'adhésion des professionnels de la santé aux recommandations du CDSS (à chaque fois en utilisant MuSt-PC)
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après 5 utilisations de l'outil MuSt-PC dans les 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Une réunion de groupe de discussion sera organisée si ≥ 20 % de tous les GHCP participants n'ont pas l'intention d'utiliser MuSt-PC et/ou perçoivent MuSt-PC comme insuffisamment utile et/ou perçoivent MuSt-PC comme insuffisamment facile à utiliser.
Délai: après 5 utilisations de l'outil MuSt-PC dans les 3 mois
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Une réunion de groupe de discussion sera organisée si ≥ 20 % de tous les GHCP participants ont une intention insuffisante d'utiliser MuSt-PC et/ou perçoivent MuSt-PC insuffisamment utile et/ou perçoivent MuSt-PC insuffisamment facile à utiliser :
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après 5 utilisations de l'outil MuSt-PC dans les 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11265
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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