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MuSt-PC：关于使用症状管理工具的意图的可行性研究

2023年11月28日 更新者：Anna KL Reyners、University Medical Center Groningen

MuSt-PC：改善具有多种症状和姑息治疗需求的患者生活质量的多维策略 - 可行性研究

一项关于使用工具（MuSt-PC）来管理姑息治疗轨迹中患者症状的意图的研究。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

将进行一项调查研究，以评估 GHCP 是否有在日常实践中使用 (IU) MuSt-PC 的意向。 GHCP 是通过七个姑息治疗专业中心的联系招募的。 为了邀请他们参与研究，我们会通过电子邮件或电话直接联系 GHCP。 参与的 GHCP 将接受有关如何使用 MuSt-PC（教育材料和指导网络研讨会）的教育。 将要求 GHCP 对 5 名患者使用 CDSS。 每次使用 MuSt-PC 后，他们都会被要求回答有关在该特定情况下使用 MuSt-PC 的体验的其他问题。 在对五名患者使用 MuSt-PC 后，他们被要求填写一份关于他们使用 CDSS 的总体体验的综合调查问卷。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 荷兰
      • Groningen、荷兰
        • University Medical Center Groningen
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • An KL Reyners, MD, PhD
      • Leiden、荷兰
        • LUMC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yvette M van der Linden, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

非姑息治疗 (GHCP) 专业的医疗保健提供者 (HCP) 的目标样本构成了研究人群。

描述

纳入标准：

欢迎以下学科的住院医师（荷兰语：Arts In Opleiding tot Specialist (AIOS) 或 Arts Niet In Opleiding tot Specialist (ANIOS)）、医学专家和执业护士参加：

  • 一般做法
  • 疗养院

  • 医院：

    • 临床老年病学
    • 肿瘤内科
    • 放射肿瘤学
    • 肺科
    • 心脏病学

排除标准：

接受过姑息治疗正式培训的 HCP（“kaderopleiding palliatieve zorg”、“卡迪夫大学医疗保健专业人员Masteropleiding Palliative Medicine”或“post-HBO opleiding palliatieve zorg”）和/或曾经或目前是某个机构的顾问姑息治疗咨询团队被视为姑息治疗专家，被排除在参与之外。

GHCP（例如 无法独立决定 CDSS 建议遵守情况（包括药物干预）的护士）被排除在参与之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 臂
非姑息治疗 (GHCP) 专业的医疗保健提供者 (HCP) 的目标样本构成了研究人群。
其他：民意调查
将进行一项调查研究，以评估 GHCP 是否有在日常实践中使用 (IU) MuSt-PC 的意向。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估使用意向 (IU) 的问题
大体时间：3 个月内使用 MuSt-PC 工具 5 次后
评估使用意向 (IU) 的问题（7 点李克特量表）
3 个月内使用 MuSt-PC 工具 5 次后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估其他修改的 TAM 域的问题
大体时间：3 个月内使用 MuSt-PC 工具 5 次后
评估其他修改后的 TAM 领域的问题：感知有用性、感知易用性、态度、兼容性、主观规范、促进者、习惯（7 点李克特量表）。
3 个月内使用 MuSt-PC 工具 5 次后
使用 MuSt-PC 的感知优点和缺点
大体时间：3个月内使用5次后
使用 MuSt-PC 的感知优点和缺点（开放式问题）。
3个月内使用5次后
改进 MuSt-PC CDSS 的建议
大体时间：3个月内使用MuSt-PC工具5次后
改进 MuSt-PC CDSS 的建议（开放式问题）。
3个月内使用MuSt-PC工具5次后
参与 GHCP 的有关 MuSt-PC 使用的问题内容概述。
大体时间：3个月内使用5次后
参与 GHCP 的有关 MuSt-PC 使用的问题内容概述。 将对问题进行定性分析；编码将由两名研究人员独立完成。 如有分歧，通过讨论达成共识。 编码将导致问题主题的分类。 分类按照最普遍到最不普遍的问题主题（受访者比例）进行排名。
3个月内使用5次后
MuSt-PC 最有用的元素将通过多项选择题进行评估。
大体时间：3个月内使用5次后
MuSt-PC 最有用的元素将通过多项选择题进行评估。 （允许多个答案）将评估选择多项选择答案可能性的受访者总数的频率和百分比
3个月内使用5次后
HCP 遵守 CDSS 建议的平均分数
大体时间：3 个月内使用 MuSt-PC 工具 5 次后
HCP 遵守 CDSS 建议的平均得分（5 点李克特量表）（每次使用 MuSt-PC）
3 个月内使用 MuSt-PC 工具 5 次后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
如果 ≥20% 的所有参与 GHCP 没有足够的意愿使用 MuSt-PC 和/或认为 MuSt-PC 不够有用和/或认为 MuSt-PC 不够易于使用，将召开焦点小组会议
大体时间：3 个月内使用 MuSt-PC 工具 5 次后

如果 ≥20% 的所有参与 GHCP 没有足够的意愿使用 MuSt-PC 和/或认为 MuSt-PC 不够有用和/或认为 MuSt-PC 不够易于使用，将召开焦点小组会议：

  1. IU 不足定义为通过修改后的 TAM 问卷测量使用意向的 3 个问题的总分≤12（最高总分 21）
  2. PU 不足的定义是，通过修改后的 TAM 问卷测量 PU 的 6 个问题的总分≤24（最高总分 42）
  3. PEU 不足的定义是，通过修改后的 TAM 问卷测量 PEU 的 6 个项目的总分≤24（最高总分 42）。 （见附录G）将邀请总分≤12（IU）和/或≤24（PU和/或PEU）的6至12个GHCP参加。
3 个月内使用 MuSt-PC 工具 5 次后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Medical Center Groningen

调查人员

  • 首席研究员：An KL Reyners, MD, PhD、University Medical Center Groningen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月24日

首次发布 (实际的)

2023年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11265

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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