- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06110624
MuSt-PC: studium wykonalności dotyczące zamiaru użycia narzędzia w odniesieniu do leczenia objawów
MuSt-PC: wielowymiarowa strategia poprawy jakości życia pacjentów z wieloma objawami i potrzebami opieki paliatywnej – studium wykonalności
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia
- University Medical Center Groningen
-
Leiden, Holandia
- LUMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do udziału zaproszeni są rezydenci (w języku niderlandzkim: Arts In Opleiding tot Specialist (AIOS) lub Arts Niet In Opleiding tot Specialist (ANIOS)), specjaliści medyczni i pielęgniarki praktykujące pracujące w następujących dyscyplinach:
- Ogólna praktyka
- Dom opieki
Szpital:
- Geriatria kliniczna
- Onkologia medyczna
- Radioterapia onkologiczna
- Pulmonologia
- Kardiologia
Kryteria wyłączenia:
Pracownicy służby zdrowia, którzy zostali formalnie przeszkoleni w zakresie opieki paliatywnej („kaderopleiding palliatieve zorg”, „Masteropleiding Palliative Medicine for Health Care Professionals na Uniwersytecie w Cardiff” lub „post-HBO opleiding palliatieve zorg”) i/lub którzy byli lub obecnie są konsultantami zespół konsultacyjny opieki paliatywnej uważany jest za specjalistę opieki paliatywnej i jest wyłączony z udziału w nim.
GHCP (np. pielęgniarki), które nie mogą samodzielnie decydować o przestrzeganiu zaleceń CDSS, w tym o interwencjach lekowych, są wykluczone z udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ramię 1
Badaną populację stanowi docelowa próba świadczeniodawców (HCP), którzy nie specjalizują się w opiece paliatywnej (GHCP).
|
Przeprowadzone zostanie badanie ankietowe w celu oceny, czy GHCP mają zamiar stosować (IU) MuSt-PC w codziennej praktyce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pytania oceniające zamiar użycia (IU)
Ramy czasowe: po 5-krotnym użyciu narzędzia MuSt-PC w ciągu 3 miesięcy
|
Pytania oceniające zamiar użycia (IU) (7-punktowa skala Likerta)
|
po 5-krotnym użyciu narzędzia MuSt-PC w ciągu 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pytania oceniające inne zmodyfikowane domeny TAM
Ramy czasowe: po 5-krotnym użyciu narzędzia MuSt-PC w ciągu 3 miesięcy
|
Pytania oceniające inne zmodyfikowane domeny TAM: Postrzegana użyteczność, Postrzegana łatwość użycia, Postawa, Kompatybilność, Norma subiektywna, Facylitatorzy, Nawyk (7-punktowa skala Likerta).
|
po 5-krotnym użyciu narzędzia MuSt-PC w ciągu 3 miesięcy
|
|
Postrzegane zalety i wady stosowania MuSt-PC
Ramy czasowe: po 5-krotnym użyciu w ciągu 3 miesięcy
|
Postrzegane zalety i wady stosowania MuSt-PC (pytania otwarte).
|
po 5-krotnym użyciu w ciągu 3 miesięcy
|
|
Sugestie dotyczące ulepszenia MuSt-PC CDSS
Ramy czasowe: po 5-krotnym użyciu narzędzia MuSt-PC w ciągu 3 miesięcy
|
Sugestie dotyczące ulepszenia MuSt-PC CDSS (pytanie otwarte).
|
po 5-krotnym użyciu narzędzia MuSt-PC w ciągu 3 miesięcy
|
|
Przegląd treści pytań uczestniczących GHCP dotyczących stosowania MuSt-PC.
Ramy czasowe: po 5-krotnym użyciu w ciągu 3 miesięcy
|
Przegląd treści pytań uczestniczących GHCP dotyczących stosowania MuSt-PC.
Pytania będą analizowane jakościowo; kodowanie zostanie wykonane niezależnie przez dwóch badaczy.
W przypadku braku porozumienia konsensus zostanie osiągnięty w drodze dyskusji.
Kodowanie spowoduje kategoryzację tematu pytania.
Kategoryzacje są uszeregowane od najczęściej do najmniej rozpowszechnionego tematu pytań (odsetek respondentów).
|
po 5-krotnym użyciu w ciągu 3 miesięcy
|
|
Najbardziej przydatne elementy MuSt-PC zostaną ocenione za pomocą pytania wielokrotnego wyboru.
Ramy czasowe: po 5-krotnym użyciu w ciągu 3 miesięcy
|
Najbardziej przydatne elementy MuSt-PC zostaną ocenione za pomocą pytania wielokrotnego wyboru.
(dopuszczalne jest wielokrotne odpowiedzi) Oceniana będzie częstotliwość i odsetek wszystkich respondentów, którzy wybrali opcję wielokrotnego wyboru
|
po 5-krotnym użyciu w ciągu 3 miesięcy
|
|
Średnie wyniki przestrzegania przez HCP zaleceń CDSS
Ramy czasowe: po 5-krotnym użyciu narzędzia MuSt-PC w ciągu 3 miesięcy
|
Średnie wyniki (5-punktowa skala Likerta) przestrzegania przez HCP zaleceń CDSS (każdorazowo przy użyciu MuSt-PC)
|
po 5-krotnym użyciu narzędzia MuSt-PC w ciągu 3 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spotkanie grupy fokusowej zostanie przeprowadzone, jeśli ≥20% wszystkich uczestniczących GHCP nie będzie miało wystarczającego zamiaru korzystania z MuSt-PC i/lub uzna MuSt-PC za niewystarczająco przydatne i/lub uzna MuSt-PC za niewystarczająco łatwe w użyciu
Ramy czasowe: po 5-krotnym użyciu narzędzia MuSt-PC w ciągu 3 miesięcy
|
Spotkanie grupy fokusowej zostanie przeprowadzone, jeśli ≥20% wszystkich uczestniczących GHCP nie będzie miało wystarczającego zamiaru korzystania z MuSt-PC i/lub uzna MuSt-PC za niewystarczająco przydatne i/lub uzna MuSt-PC za niewystarczająco łatwe w użyciu:
|
po 5-krotnym użyciu narzędzia MuSt-PC w ciągu 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11265
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medycyna paliatywna
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
Badania kliniczne na Ankieta
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)