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Il MuSt-PC: uno studio di fattibilità sull'intento di utilizzare uno strumento per quanto riguarda la gestione dei sintomi

20 novembre 2025 aggiornato da: University Medical Center Groningen

Il MuSt-PC: una strategia multidimensionale per migliorare la qualità della vita dei pazienti con sintomi multipli e necessità di cure palliative - Studio di fattibilità

Uno studio sull’intento di utilizzare uno strumento (MuSt-PC) per gestire i sintomi dei pazienti in un percorso di cure palliative.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio di indagine per valutare se i GHCP hanno l'intenzione di utilizzare (IU) MuSt-PC nella pratica quotidiana. I GHCP vengono reclutati attraverso i collegamenti dei sette Centri di Competenza in Cure Palliative. Per invitarli a partecipare allo studio, i GHCP vengono contattati direttamente via e-mail o telefono. I GHCP partecipanti verranno istruiti su come utilizzare MuSt-PC (materiale didattico e webinar di istruzioni). Ai GHCP verrà chiesto di utilizzare il CDSS per cinque singoli pazienti. Ogni volta, dopo aver utilizzato MuSt-PC, verrà chiesto loro di rispondere a domande aggiuntive sulla loro esperienza con l'utilizzo di MuSt-PC in quella specifica istanza. Dopo aver utilizzato MuSt-PC per cinque pazienti, viene loro richiesto di compilare un questionario completo sulle loro esperienze complessive con l'utilizzo del CDSS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Groningen, Olanda
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Olanda
        • LUMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un campione mirato di operatori sanitari (HCP) non specializzati in cure palliative (GHCP) costituisce la popolazione dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sono invitati a partecipare i residenti (in olandese: Arts In Opleiding tot Specialist (AIOS) o Arts Niet In Opleiding tot Specialist (ANIOS)), medici specialisti e infermieri che lavorano nelle seguenti discipline:

  • Pratica generale
  • Casa di riposo

  • Ospedale:

    • Geriatria clinica
    • Oncologia medica
    • Oncologia delle radiazioni
    • Pneumologia
    • Cardiologia

Criteri di esclusione:

Operatori sanitari formalmente formati in cure palliative ("kaderopleiding palliatieve zorg", "Masteropleiding Palliative Medicine for Health Care Professionals at Cardiff University" o "post-HBO opleiding palliatieve zorg") e/o che sono stati o sono attualmente consulenti di un Il team di consulenza per le cure palliative è considerato specialista in cure palliative ed è escluso dalla partecipazione.

GHCP (ad es. infermieri) che non possono decidere autonomamente in merito all’adesione alle raccomandazioni CDSS, compresi gli interventi farmacologici, sono esclusi dalla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio 1
Un campione mirato di operatori sanitari (HCP) non specializzati in cure palliative (GHCP) costituisce la popolazione dello studio.
Altro: Sondaggio
Verrà condotto uno studio di indagine per valutare se i GHCP hanno l'intenzione di utilizzare (IU) MuSt-PC nella pratica quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domande che valutano l'intenzione all'uso (IU)
Lasso di tempo: dopo 5 utilizzi dello strumento MuSt-PC entro 3 mesi
Domande che valutano l'intenzione d'uso (IU) (scale Likert a 7 punti)
dopo 5 utilizzi dello strumento MuSt-PC entro 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domande che valutano altri domini TAM modificati
Lasso di tempo: dopo 5 utilizzi dello strumento MuSt-PC entro 3 mesi
Domande che valutano altri domini TAM modificati: utilità percepita, facilità d'uso percepita, atteggiamento, compatibilità, norma soggettiva, facilitatori, abitudine (scale Likert a 7 punti).
dopo 5 utilizzi dello strumento MuSt-PC entro 3 mesi
Benefici e svantaggi percepiti nell'utilizzo di MuSt-PC
Lasso di tempo: dopo 5 volte utilizzare entro 3 mesi
Vantaggi e svantaggi percepiti nell'utilizzo di MuSt-PC (domande a risposta aperta).
dopo 5 volte utilizzare entro 3 mesi
Suggerimenti per migliorare il CDSS MuSt-PC
Lasso di tempo: dopo 5 volte di utilizzo dello strumento MuSt-PC entro 3 mesi
Suggerimenti per migliorare il CDSS MuSt-PC (domanda a risposta aperta).
dopo 5 volte di utilizzo dello strumento MuSt-PC entro 3 mesi
Una panoramica del contenuto delle domande dei GHCP partecipanti riguardanti l'uso del MuSt-PC.
Lasso di tempo: dopo 5 volte utilizzare entro 3 mesi
Una panoramica del contenuto delle domande dei GHCP partecipanti riguardanti l'uso del MuSt-PC. Le domande verranno analizzate qualitativamente; la codifica sarà effettuata indipendentemente da due ricercatori. In caso di disaccordo, il consenso verrà raggiunto attraverso la discussione. La codifica comporterà la categorizzazione dell'oggetto della domanda. Le categorizzazioni sono classificate dall'argomento della domanda più prevalente a quello meno prevalente (percentuale di intervistati).
dopo 5 volte utilizzare entro 3 mesi
Gli elementi più utili di MuSt-PC verranno valutati con una domanda a scelta multipla.
Lasso di tempo: dopo 5 volte utilizzare entro 3 mesi
Gli elementi più utili di MuSt-PC verranno valutati con una domanda a scelta multipla. (risposte multiple consentite) Verranno valutate la frequenza e la percentuale del totale degli intervistati che hanno scelto la possibilità di risposta a scelta multipla
dopo 5 volte utilizzare entro 3 mesi
Punteggi medi di aderenza degli operatori sanitari alle raccomandazioni CDSS
Lasso di tempo: dopo 5 utilizzi dello strumento MuSt-PC entro 3 mesi
Punteggi medi (scala Likert a 5 punti) dell'adesione degli operatori sanitari alle raccomandazioni CDSS (ogni volta utilizzando MuSt-PC)
dopo 5 utilizzi dello strumento MuSt-PC entro 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verrà condotto un incontro di focus group se ≥ 20% di tutti i GHCP partecipanti non hanno intenzione di utilizzare MuSt-PC e/o percepiscono MuSt-PC non sufficientemente utile e/o percepiscono MuSt-PC non sufficientemente facile da usare
Lasso di tempo: dopo 5 utilizzi dello strumento MuSt-PC entro 3 mesi

Verrà condotto un incontro di focus group se ≥ 20% di tutti i GHCP partecipanti non hanno intenzione di utilizzare MuSt-PC e/o percepiscono MuSt-PC non sufficientemente utile e/o percepiscono MuSt-PC non sufficientemente facile da usare:

  1. UI insufficiente è definita come un punteggio totale ≤12 per le 3 domande che misurano l'intenzione all'uso tramite il questionario TAM modificato (punteggio totale massimo 21)
  2. PU insufficiente è definita come un punteggio totale ≤24 per le 6 domande che misurano la PU tramite il questionario TAM modificato (punteggio massimo totale 42)
  3. Una PEU insufficiente è definita come un punteggio totale ≤24 per i 6 item che misurano la PEU mediante il questionario TAM modificato (punteggio totale massimo 42). (vedere Appendice G) Saranno invitati a partecipare da sei a dodici GHCP con un punteggio totale ≤12 (IU) e/o ≤24 (PU e/o PEU).
dopo 5 utilizzi dello strumento MuSt-PC entro 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Investigatori

  • Investigatore principale: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11265

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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