- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06110624
A MuSt-PC: Megvalósíthatósági tanulmány egy eszköz használatának szándékáról a tünetkezelés tekintetében
A MuSt-PC: Többdimenziós stratégia a többféle tünetet és palliatív ellátást igénylő betegek életminőségének javítására – Megvalósíthatósági tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Groningen, Hollandia
- University Medical Center Groningen
-
Leiden, Hollandia
- LUMC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Rezidensek (hollandul: Arts In Opleiding tot Specialist (AIOS) vagy Arts Niet In Opleiding tot Specialist (ANIOS)), szakorvosok és gyakorló ápolók a következő tudományágakban várják a részvételt:
- Általános gyakorlat
- Idősek otthona
Kórház:
- Klinikai geriátria
- Orvosi onkológia
- Sugárzás onkológia
- Pulmonológia
- Kardiológia
Kizárási kritériumok:
Azok a HCP-k, akik hivatalosan palliatív ellátásban részesültek ("kaderopleiding palliatieve zorg", "Masteropleiding palliatieve medice for Health Care Professionals at Cardiff University" vagy "post-HBO opleiding palliatieve zorg"), és/vagy akik korábban vagy jelenleg tanácsadóként dolgoznak A palliatív ellátással foglalkozó tanácsadó csoport a palliatív ellátás specialistáinak minősül, kizárják a részvételből.
GHCP-k (pl. ápolónők), akik nem tudnak önállóan dönteni a CDSS ajánlások betartásáról, beleértve a gyógyszeres beavatkozásokat is, kizárják a részvételből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. kar
A nem palliatív ellátásra (GHCP) szakosodott egészségügyi szolgáltatók (HCP) célzott mintája alkotja a vizsgálati populációt.
|
Felmérési tanulmány készül annak értékelésére, hogy a GHCP-k rendelkeznek-e a napi gyakorlatban a használati szándékkal (IU) a MuSt-PC-vel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felhasználási szándékot (NE) értékelő kérdések
Időkeret: a MuSt-PC eszköz ötszöri használata után 3 hónapon belül
|
Használati szándékot (NE) értékelő kérdések (7 pontos Likert skála)
|
a MuSt-PC eszköz ötszöri használata után 3 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Más módosított TAM-domaineket értékelő kérdések
Időkeret: a MuSt-PC eszköz ötszöri használata után 3 hónapon belül
|
Egyéb módosított TAM tartományokat értékelő kérdések: észlelt hasznosság, észlelt könnyű használat, attitűd, kompatibilitás, szubjektív norma, segítők, szokás (7 pontos Likert skála).
|
a MuSt-PC eszköz ötszöri használata után 3 hónapon belül
|
|
A MuSt-PC használatának észlelt előnyei és hátrányai
Időkeret: 5 használat után 3 hónapon belül
|
A MuSt-PC használatának észlelt előnyei és hátrányai (nyitott kérdések).
|
5 használat után 3 hónapon belül
|
|
Javaslatok a MuSt-PC CDSS javítására
Időkeret: a MuSt-PC eszköz ötszöri használata után 3 hónapon belül
|
Javaslatok a MuSt-PC CDSS fejlesztésére (nyílt végű kérdés).
|
a MuSt-PC eszköz ötszöri használata után 3 hónapon belül
|
|
A résztvevő GHCP-k MuSt-PC használatára vonatkozó kérdéseinek tartalmának áttekintése.
Időkeret: 5 használat után 3 hónapon belül
|
A résztvevő GHCP-k MuSt-PC használatára vonatkozó kérdéseinek tartalmának áttekintése.
A kérdéseket minőségileg elemezzük; a kódolást két kutató egymástól függetlenül végzi majd.
Egyet nem értés esetén a konszenzus megbeszélés útján jön létre.
A kódolás a kérdés tárgyának kategorizálását eredményezi.
A kategorizálásokat a legelterjedtebbtől a legkevésbé elterjedt kérdéstárgyig rangsorolják (a válaszadók aránya).
|
5 használat után 3 hónapon belül
|
|
A MuSt-PC legtöbb hasznos elemét feleletválasztós kérdéssel értékeljük.
Időkeret: 5 használat után 3 hónapon belül
|
A MuSt-PC legtöbb hasznos elemét feleletválasztós kérdéssel értékeljük.
(több válasz is megengedett) A rendszer értékeli a feleletválasztós válaszlehetőséget választó összes válaszadó gyakoriságát és százalékos arányát
|
5 használat után 3 hónapon belül
|
|
A HCP-k átlagos pontszáma betartotta a CDSS ajánlásait
Időkeret: a MuSt-PC eszköz ötszöri használata után 3 hónapon belül
|
Átlagos pontszámok (5 pontos Likert-skála) a HCP-k CDSS ajánlásainak betartására (minden alkalommal MuSt-PC használatával)
|
a MuSt-PC eszköz ötszöri használata után 3 hónapon belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fókuszcsoportos megbeszélést tartanak, ha a résztvevő GHCP-k ≥20%-ának nincs elég szándéka a MuSt-PC használatára és/vagy a MuSt-PC-t nem tartja eléggé hasznosnak és/vagy a MuSt-PC-t nem találja elég könnyen használhatónak.
Időkeret: a MuSt-PC eszköz ötszöri használata után 3 hónapon belül
|
Fókuszcsoportos értekezletre kerül sor, ha a résztvevő GHCP-k ≥20%-ának nincs elég szándéka a MuSt-PC használatára és/vagy a MuSt-PC-t nem találja eléggé hasznosnak és/vagy a MuSt-PC használatát nem tartja eléggé egyszerűnek:
|
a MuSt-PC eszköz ötszöri használata után 3 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11265
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .