自然免疫に対するポリワクチン接種の影響の評価 : 軍人集団への応用 (VaxInnate)
2023年10月26日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
VaxInnate : 自然免疫に対するポリワクチン接種の結果の評価 : 軍人集団への応用
この研究では、配備前の軍人へのポリワクチン接種を、自然免疫の中枢性、末梢性、長期にわたる変化の観点から分析します。
ワクチン接種によって誘発される単球の免疫訓練を分析することで、ワクチン接種の間接的な効果とその長期にわたる持続性についての理解を深めることができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
410
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、ワクチンを導入するために最新のワクチンを受ける必要がある健康な被験者で構成されています
説明
包含基準:
- フランス軍人
- 18歳以上
- 海外展開はワクチン接種後30～60日以内に予定
- アダルト
- 同意を与えることができる
除外基準:
- 矯正されていない軍人
- 参加前6か月以内に生ワクチンを受けている
- 組み入れ前3か月以内に弱毒ワクチンを受けている
- 妊娠中または授乳中
- ワクチン禁忌
- 重大な能力障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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サンプリング・調査グループ
このグループはアンケートに回答し、サンプル収集に参加します。
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血液と唾液のサンプルを採取する
研究期間中の感染症に関するデータ収集
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調査グループ
このグループはアンケートにのみ回答します
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研究期間中の感染症に関するデータ収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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単球の機能再プログラミング
時間枠：11ヶ月
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配備前後の軍人間のワクチン接種後の単球の機能的再プログラミングについて説明
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11ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫シグネチャを特定する
時間枠：11ヶ月
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さまざまなワクチンおよび同時ワクチン接種スキームによる単球の機能的再プログラミングを比較することによる免疫シグネチャの特定
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11ヶ月
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時間の持続性
時間枠：11ヶ月
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ミッションから帰還後のフォローアップにより、長期間にわたる効果の持続性を評価する
|
11ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月26日
最初の投稿 (実際)
2023年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月26日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。