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선천적 면역에 대한 폴리백신 접종의 결과 평가: 군 인구에 대한 적용 (VaxInnate)

2023년 10월 26일 업데이트: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

VaxInnate: 선천적 면역에 대한 폴리백신 접종의 결과 평가: 군 인구에 대한 적용

본 연구에서는 파병 전 군인을 대상으로 한 폴리백신 접종에 따른 선천면역의 중추, 말초, 장기간 변화를 분석한다.

백신 접종으로 유도된 단핵구 면역 훈련 분석을 통해 백신 접종의 간접적 효과와 시간 경과에 따른 지속성을 더 잘 이해할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

410

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 배포를 위해 백신 업데이트를 받아야 하는 건강한 피험자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 프랑스 군인
  • >18세
  • 예방접종 후 30~60일 사이 해외 파병 예정
  • 성인
  • 동의할 수 있는

제외 기준:

  • 교정되지 않은 군인
  • 포함 전 6개월 이내에 생백신을 접종받은 경우
  • 포함 전 3개월 이내에 약독화 백신을 접종한 경우
  • 임신 또는 모유 수유
  • 백신 금기 사항
  • 심각한 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
샘플링 및 조사 그룹
이 그룹은 설문지를 작성하고 샘플 수집에 참여합니다.
혈액 및 타액 샘플 수집
연구기간 동안 감염병에 관한 자료 수집
설문 조사 그룹
이 그룹은 설문지 작성만 수행합니다.
연구기간 동안 감염병에 관한 자료 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단핵구의 기능적 재프로그래밍
기간: 11개월
배치 전후 군인의 예방접종 세션 후 단핵구의 기능적 재프로그래밍을 설명합니다.
11개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 신호 식별
기간: 11개월
다양한 백신 및 공동 예방 접종 계획에 의한 단핵구의 기능적 재프로그래밍을 비교하여 면역 특징 식별
11개월
시간 지속성
기간: 11개월
임무 복귀 후 후속 조치를 통해 시간 경과에 따른 효과의 지속성을 평가합니다.
11개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023PPRC01
  • 2023-A01356-39 (기타 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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