Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af konsekvenserne af polyvaccination på medfødt immunitet: applikationer til en militærbefolkning (VaxInnate)

26. oktober 2023 opdateret af: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

VaxInnate: Evaluering af konsekvenserne af polyvaccination på medfødt immunitet: Anvendelser til en militærbefolkning

I denne undersøgelse vil polyvaccination af militært personel forud for udsendelse blive analyseret med hensyn til centrale, perifere og langvarige ændringer i medfødt immunitet.

Analyse af monocytimmuntræning fremkaldt af vaccination vil give en bedre forståelse af de indirekte virkninger af vaccination og deres persistens over tid.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

410

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er sammensat af raske forsøgspersoner, som skal modtage en vaccineopdatering for at blive indsat

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fransk militærpersonel
  • >18 år
  • oversøisk udsendelse planlagt mellem 30 og 60 dage efter vaccinationssession
  • voksen
  • i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • uoprettet militært personel
  • at have modtaget en levende vaccine inden for 6 måneder før inklusion
  • at have modtaget en svækket vaccine inden for 3 måneder før inklusion
  • graviditet eller amning
  • vaccine kontraindikation
  • større inhabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prøve- og undersøgelsesgruppe
Denne gruppe vil udfylde spørgeskemaer og deltage i prøveindsamling.
Andet: Blod- og spytprøvetagning
Indsamling af blod- og spytprøve
Andet: Undersøgelse
Indsamling af data om infektionssygdomme i undersøgelsesperioden
Undersøgelsesgruppe
Denne gruppe vil kun udfylde spørgeskemaer
Andet: Undersøgelse
Indsamling af data om infektionssygdomme i undersøgelsesperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Monocytternes funktionelle omprogrammering
Tidsramme: 11 måneder
beskriver den funktionelle omprogrammering af monocytter efter vaccinationssessioner blandt militært personel før og efter udsendelse
11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer immunsignaturer
Tidsramme: 11 måneder
Identifikation af immunsignaturer ved at sammenligne den funktionelle omprogrammering af monocytter med forskellige vacciner og co-vaccinationsordninger
11 måneder
Tidsudholdenhed
Tidsramme: 11 måneder
Vurder persistensen over tid af virkningerne ved opfølgning efter hjemkomst fra mission
11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023PPRC01
  • 2023-A01356-39 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccine gennembrudsinfektioner

Kliniske forsøg med Blod- og spytprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner