Оценка последствий поливакцинации для врожденного иммунитета: применение к военному населению (VaxInnate)
26 октября 2023 г. обновлено: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
VaxInnate: Оценка последствий поливакцинации для врожденного иммунитета: применение к военному населению
В этом исследовании поливакцинация военнослужащих перед развертыванием будет проанализирована с точки зрения центральных, периферических и долговременных изменений врожденного иммунитета.
Анализ иммунной тренировки моноцитов, вызванной вакцинацией, позволит лучше понять косвенные эффекты вакцинации и их устойчивость во времени.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
410
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из здоровых субъектов, которым необходимо получить обновленную версию вакцины, чтобы их можно было использовать.
Описание
Критерии включения:
- французский военный персонал
- >18 лет
- командировка за границу запланирована через 30–60 дней после вакцинации
- взрослый
- способен дать согласие
Критерий исключения:
- неисправленный военнослужащий
- получившие живую вакцину в течение 6 месяцев до включения
- получившие аттенуированную вакцину в течение 3 месяцев до включения
- беременность или кормление грудью
- Противопоказание к вакцине
- серьезная недееспособность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа выборки и обследования
Эта группа заполнит анкеты и примет участие в сборе образцов.
|
Взятие образца крови и слюны
Сбор данных об инфекционных заболеваниях за период исследования
|
|
Группа опроса
Эта группа будет заполнять только анкеты
|
Сбор данных об инфекционных заболеваниях за период исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное перепрограммирование моноцитов
Временное ограничение: 11 месяцев
|
описание функционального перепрограммирования моноцитов после сеансов вакцинации среди военнослужащих до и после развертывания
|
11 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить иммунные сигнатуры
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Выявление иммунных сигнатур путем сравнения функционального репрограммирования моноцитов различными вакцинами и схемами совместной вакцинации.
|
11 месяцев
|
|
Постоянство времени
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Оцените устойчивость эффектов во времени путем наблюдения после возвращения из миссии.
|
11 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023PPRC01
- 2023-A01356-39 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .