综合疫苗接种对先天免疫的影响的评估：在军事人群中的应用 (VaxInnate)
2023年10月26日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
VaxInnate：评估多疫苗接种对先天免疫的影响：在军事人群中的应用
在这项研究中，将从先天免疫的中枢、外周和长期变化方面分析军事人员在部署前的多重疫苗接种。
对疫苗接种引起的单核细胞免疫训练的分析将有助于更好地了解疫苗接种的间接影响及其随时间的持续性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
410
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由健康受试者组成，他们必须接受疫苗更新才能部署
描述
纳入标准：
- 法国军事人员
- >18岁
- 计划在疫苗接种后 30 至 60 天内进行海外部署
- 成人
- 能够给予同意
排除标准：
- 未整顿的军事人员
- 入组前 6 个月内接种过活疫苗
- 入组前 3 个月内接种过减毒疫苗
- 怀孕或哺乳
- 疫苗禁忌症
- 严重丧失工作能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
抽样调查组
该小组将完成调查问卷并参与样本收集。
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采集血液和唾液样本
研究期间收集传染病数据
|
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调查组
该小组仅完成问卷调查
|
研究期间收集传染病数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
单核细胞的功能重编程
大体时间：11个月
|
描述军事人员部署前后接种疫苗后单核细胞的功能重新编程
|
11个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
识别免疫特征
大体时间：11个月
|
通过比较不同疫苗和联合疫苗接种方案对单核细胞的功能重编程来识别免疫特征
|
11个月
|
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时间持久性
大体时间：11个月
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通过任务返回后的后续行动来评估影响随时间的持续性
|
11个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月26日
首次发布 (实际的)
2023年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月26日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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