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Bewertung der Folgen der Polyimpfung auf die angeborene Immunität: Anwendungen bei einer Militärbevölkerung (VaxInnate)

26. Oktober 2023 aktualisiert von: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

VaxInnate: Bewertung der Folgen der Polyimpfung auf die angeborene Immunität: Anwendungen bei einer Militärbevölkerung

In dieser Studie wird die Mehrfachimpfung von Militärangehörigen vor dem Einsatz im Hinblick auf zentrale, periphere und langanhaltende Veränderungen der angeborenen Immunität analysiert.

Die Analyse des durch die Impfung induzierten Monozyten-Immuntrainings wird ein besseres Verständnis der indirekten Auswirkungen der Impfung und ihrer Persistenz über die Zeit liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

410

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus gesunden Probanden, die für den Einsatz ein Impfstoffupdate erhalten müssen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Französisches Militärpersonal
  • >18 Jahre
  • Auslandseinsatz zwischen 30 und 60 Tagen nach der Impfsitzung geplant
  • Erwachsene
  • in der Lage sein, eine Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • unkorrigiertes Militärpersonal
  • innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme einen Lebendimpfstoff erhalten haben
  • innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme einen abgeschwächten Impfstoff erhalten haben
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Kontraindikation für eine Impfung
  • große Unfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probenahme- und Umfragegruppe
Diese Gruppe wird Fragebögen ausfüllen und an der Probensammlung teilnehmen.
Sonstiges: Blut- und Speichelentnahme
Entnahme einer Blut- und Speichelprobe
Sonstiges: Umfrage
Erhebung von Daten zu Infektionskrankheiten während des Studienzeitraums
Umfragegruppe
Diese Gruppe wird nur Fragebögen ausfüllen
Sonstiges: Umfrage
Erhebung von Daten zu Infektionskrankheiten während des Studienzeitraums

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Neuprogrammierung von Monozyten
Zeitfenster: 11 Monate
Beschreibung der funktionellen Neuprogrammierung von Monozyten nach Impfsitzungen bei Militärangehörigen vor und nach dem Einsatz
11 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie Immunsignaturen
Zeitfenster: 11 Monate
Identifizierung von Immunsignaturen durch Vergleich der funktionellen Neuprogrammierung von Monozyten durch verschiedene Impfstoffe und Co-Impfprogramme
11 Monate
Zeitbeständigkeit
Zeitfenster: 11 Monate
Bewerten Sie die Persistenz der Auswirkungen im Laufe der Zeit durch Nachuntersuchungen nach der Rückkehr von der Mission
11 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023PPRC01
  • 2023-A01356-39 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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