Utvärdering av följderna av polyvaccination på medfödd immunitet: Tillämpningar på en militär befolkning (VaxInnate)
26 oktober 2023 uppdaterad av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
VaxInnate: Utvärdering av följderna av polyvaccination på medfödd immunitet: Tillämpningar på en militärbefolkning
I denna studie kommer polyvaccinationen av militär personal före utplacering att analyseras i termer av centrala, perifera och långvariga förändringar i medfödd immunitet.
Analys av monocytimmunträning inducerad av vaccination kommer att ge en bättre förståelse för de indirekta effekterna av vaccination och deras varaktighet över tid.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
410
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av friska försökspersoner som måste få en vaccinuppdatering för att kunna användas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fransk militär personal
- >18 år
- utomlands utplacering planerad mellan 30 och 60 dagar efter vaccinationstillfället
- vuxen
- kunna ge samtycke
Exklusions kriterier:
- orättad militär personal
- ha fått ett levande vaccin inom 6 månader före inkluderingen
- ha fått ett försvagat vaccin inom 3 månader före inkluderingen
- graviditet eller amning
- vaccin kontraindikation
- stor oförmåga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Urvals- och undersökningsgrupp
Denna grupp kommer att fylla i frågeformulär och delta i provinsamlingen.
|
Samlar blod och salivprov
Insamling av data om infektionssjukdomar under studieperioden
|
|
Undersökningsgrupp
Denna grupp kommer endast att fylla i frågeformulär
|
Insamling av data om infektionssjukdomar under studieperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Monocyters funktionella omprogrammering
Tidsram: 11 månader
|
som beskriver den funktionella omprogrammeringen av monocyter efter vaccinationssessioner bland militär personal före och efter utplacering
|
11 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera immunsignaturer
Tidsram: 11 månader
|
Identifiera immunsignaturer genom att jämföra den funktionella omprogrammeringen av monocyter med olika vacciner och samvaccinationsscheman
|
11 månader
|
|
Tidsbeständighet
Tidsram: 11 månader
|
Bedöm ihållande effekterna över tid genom uppföljning efter hemkomsten från uppdraget
|
11 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
1 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023PPRC01
- 2023-A01356-39 (Annan identifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .