Avaliação das consequências da polivacinação na imunidade inata: aplicações a uma população militar (VaxInnate)
26 de outubro de 2023 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
VaxInnate: Avaliação das consequências da polivacinação na imunidade inata: aplicações a uma população militar
Neste estudo, a polivacinação de militares antes do destacamento será analisada em termos de alterações centrais, periféricas e duradouras na imunidade inata.
A análise do treinamento imunológico de monócitos induzido pela vacinação proporcionará uma melhor compreensão dos efeitos indiretos da vacinação e sua persistência ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
410
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é composta por indivíduos saudáveis que precisam receber uma atualização vacinal para serem implantados
Descrição
Critério de inclusão:
- militares franceses
- >18 anos
- implantação no exterior programada entre 30 e 60 dias após a sessão de vacinação
- adulto
- capaz de dar consentimento
Critério de exclusão:
- militares não retificados
- ter recebido uma vacina viva nos 6 meses anteriores à inclusão
- ter recebido uma vacina atenuada nos 3 meses anteriores à inclusão
- gravidez ou amamentação
- contra-indicação da vacina
- incapacidade grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de amostragem e pesquisa
Este grupo preencherá questionários e participará da coleta de amostras.
|
Coleta de amostra de sangue e saliva
Coleta de dados sobre doenças infecciosas durante o período do estudo
|
|
Grupo de pesquisa
Este grupo preencherá apenas questionários
|
Coleta de dados sobre doenças infecciosas durante o período do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reprogramação funcional dos monócitos
Prazo: 11 meses
|
descrevendo a reprogramação funcional de monócitos após sessões de vacinação entre militares antes e depois da implantação
|
11 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identifique assinaturas imunológicas
Prazo: 11 meses
|
Identificação de assinaturas imunológicas comparando a reprogramação funcional de monócitos por diferentes vacinas e esquemas de co-vacinação
|
11 meses
|
|
Persistência de tempo
Prazo: 11 meses
|
Avaliar a persistência dos efeitos ao longo do tempo através do acompanhamento após o regresso da missão
|
11 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023PPRC01
- 2023-A01356-39 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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