Valutazione delle conseguenze della polivaccinazione sull'immunità innata: applicazioni a una popolazione militare (VaxInnate)
26 ottobre 2023 aggiornato da: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
VaxInnate: valutazione delle conseguenze della polivaccinazione sull'immunità innata: applicazioni a una popolazione militare
In questo studio, la polivaccinazione del personale militare prima dello schieramento sarà analizzata in termini di cambiamenti centrali, periferici e di lunga durata nell'immunità innata.
L'analisi dell'allenamento immunitario dei monociti indotto dalla vaccinazione fornirà una migliore comprensione degli effetti indiretti della vaccinazione e della loro persistenza nel tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
410
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio è composta da soggetti sani che devono ricevere un aggiornamento vaccinale per poter essere distribuiti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- personale militare francese
- >18 anni
- l'invio all'estero è previsto tra 30 e 60 giorni dopo la sessione di vaccinazione
- adulto
- in grado di prestare il consenso
Criteri di esclusione:
- personale militare non rettificato
- aver ricevuto un vaccino vivo entro 6 mesi prima dell'inclusione
- aver ricevuto un vaccino attenuato entro 3 mesi prima dell'inclusione
- gravidanza o allattamento
- controindicazione al vaccino
- grave incapacità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di campionamento e indagine
Questo gruppo completerà i questionari e parteciperà alla raccolta dei campioni.
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Raccolta di campioni di sangue e saliva
Raccolta di dati sulle malattie infettive durante il periodo di studio
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Gruppo di indagine
Questo gruppo completerà solo i questionari
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Raccolta di dati sulle malattie infettive durante il periodo di studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riprogrammazione funzionale dei monociti
Lasso di tempo: 11 mesi
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descrivendo la riprogrammazione funzionale dei monociti in seguito alle sessioni di vaccinazione tra il personale militare prima e dopo lo schieramento
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11 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificare le firme immunitarie
Lasso di tempo: 11 mesi
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Identificazione delle firme immunitarie confrontando la riprogrammazione funzionale dei monociti mediante diversi vaccini e schemi di co-vaccinazione
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11 mesi
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Persistenza temporale
Lasso di tempo: 11 mesi
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Valutare la persistenza nel tempo degli effetti mediante follow-up al rientro dalla missione
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11 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023PPRC01
- 2023-A01356-39 (Altro identificatore: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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