Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av konsekvensene av polyvaksinasjon på medfødt immunitet: applikasjoner til en militærbefolkning (VaxInnate)

26. oktober 2023 oppdatert av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

VaxInnate: Evaluering av konsekvensene av polyvaksinasjon på medfødt immunitet: applikasjoner til en militærbefolkning

I denne studien vil polyvaksinasjonen av militært personell før utplassering bli analysert i form av sentrale, perifere og langvarige endringer i medfødt immunitet.

Analyse av monocytt-immuntrening indusert av vaksinasjon vil gi en bedre forståelse av de indirekte effektene av vaksinasjon og deres persistens over tid.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

410

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er sammensatt av friske forsøkspersoner som må motta en vaksineoppdatering for å bli distribuert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fransk militært personell
  • >18 år
  • utenlands utplassering planlagt mellom 30 og 60 dager etter vaksinasjon
  • voksen
  • kunne gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • uopprettet militært personell
  • å ha mottatt en levende vaksine innen 6 måneder før inkludering
  • å ha mottatt en svekket vaksine innen 3 måneder før inkludering
  • graviditet eller amming
  • vaksine kontraindikasjon
  • stor inhabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prøve- og undersøkelsesgruppe
Denne gruppen vil fylle ut spørreskjemaer og delta i prøveinnsamlingen.
Annen: Blod- og spyttprøvetaking
Samle blod- og spyttprøve
Annen: Undersøkelse
Innsamling av data om smittsomme sykdommer i studieperioden
Undersøkelsesgruppe
Denne gruppen vil kun fylle ut spørreskjemaer
Annen: Undersøkelse
Innsamling av data om smittsomme sykdommer i studieperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Monocyttenes funksjonelle omprogrammering
Tidsramme: 11 måneder
som beskriver funksjonell omprogrammering av monocytter etter vaksinasjonsøkter blant militært personell før og etter utplassering
11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser immunsignaturer
Tidsramme: 11 måneder
Identifisere immunsignaturer ved å sammenligne funksjonell omprogrammering av monocytter med forskjellige vaksiner og kovaksinasjonsordninger
11 måneder
Tidsutholdenhet
Tidsramme: 11 måneder
Vurder persistensen over tid av effektene ved oppfølging etter retur fra oppdrag
11 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023PPRC01
  • 2023-A01356-39 (Annen identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaksinegjennombruddsinfeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere