A polivakcinázás veleszületett immunitásra gyakorolt következményeinek értékelése: Alkalmazások katonai lakosság számára (VaxInnate)
2023. október 26. frissítette: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
VaxInnate: A polivakcinázás következményeinek értékelése a veleszületett immunitásra: Alkalmazások katonai lakosság számára
Ebben a tanulmányban a katonai személyzet bevetés előtti többszöri vakcinázását elemzik a veleszületett immunitás központi, perifériás és hosszan tartó változásai szempontjából.
A vakcináció által kiváltott monocita immunképzés elemzése jobban megérti a vakcinázás közvetett hatásait és azok időbeli fennmaradását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
410
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációt egészséges alanyok alkotják, akiknek frissítést kell kapniuk a vakcina beadása érdekében
Leírás
Bevételi kritériumok:
- francia katonaság
- >18 éves
- tengerentúli bevetésre az oltás után 30-60 nappal
- felnőtt
- képes hozzájárulást adni
Kizárási kritériumok:
- kijavítatlan katonai személyzet
- a felvételt megelőző 6 hónapon belül élő vakcinát kapott
- a felvételt megelőző 3 hónapon belül legyengített vakcinát kapott
- terhesség vagy szoptatás
- vakcina ellenjavallata
- jelentős munkaképtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mintavételi és felmérési csoport
Ez a csoport kérdőíveket tölt ki, és részt vesz a mintagyűjtésben.
|
Vér- és nyálminta gyűjtése
Adatgyűjtés a vizsgált időszakban előforduló fertőző betegségekről
|
|
Felmérés csoport
Ez a csoport csak kérdőíveket tölt ki
|
Adatgyűjtés a vizsgált időszakban előforduló fertőző betegségekről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A monociták funkcionális átprogramozása
Időkeret: 11 hónap
|
a monociták funkcionális átprogramozásának leírása a katonai személyzet körében végzett vakcinázást követően a bevetés előtt és után
|
11 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az immunrendszer aláírásainak azonosítása
Időkeret: 11 hónap
|
Az immunaláírások azonosítása a monociták funkcionális átprogramozásának összehasonlításával különböző vakcinák és társoltási sémák segítségével
|
11 hónap
|
|
Időbeli kitartás
Időkeret: 11 hónap
|
Értékelje a hatások tartósságát a küldetésből való visszatérés utáni nyomon követéssel
|
11 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023PPRC01
- 2023-A01356-39 (Egyéb azonosító: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .