Evaluación de las consecuencias de la polivacunación sobre la inmunidad innata: aplicaciones a una población militar (VaxInnate)
26 de octubre de 2023 actualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
VaxInnate: Evaluación de las consecuencias de la polivacunación sobre la inmunidad innata: aplicaciones a una población militar
En este estudio, la polivacunación del personal militar antes del despliegue se analizará en términos de cambios centrales, periféricos y duraderos en la inmunidad innata.
El análisis del entrenamiento inmunológico de los monocitos inducido por la vacunación permitirá comprender mejor los efectos indirectos de la vacunación y su persistencia en el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
410
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por sujetos sanos que deben recibir una actualización de la vacuna para poder ser implementada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- personal militar francés
- >18 años
- Despliegue en el extranjero programado entre 30 y 60 días después de la sesión de vacunación.
- adulto
- capaz de dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- personal militar no rectificado
- haber recibido una vacuna viva dentro de los 6 meses anteriores a la inclusión
- haber recibido una vacuna atenuada dentro de los 3 meses anteriores a la inclusión
- embarazo o lactancia
- contraindicación de la vacuna
- incapacidad mayor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de muestreo y encuesta
Este grupo completará cuestionarios y participará en la recolección de muestras.
|
Recogida de muestras de sangre y saliva.
Recopilación de datos sobre enfermedades infecciosas durante el período de estudio.
|
|
Grupo de encuesta
Este grupo solo completará cuestionarios.
|
Recopilación de datos sobre enfermedades infecciosas durante el período de estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reprogramación funcional de los monocitos.
Periodo de tiempo: 11 meses
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que describe la reprogramación funcional de los monocitos después de las sesiones de vacunación entre el personal militar antes y después del despliegue
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11 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar firmas inmunes
Periodo de tiempo: 11 meses
|
Identificación de firmas inmunes comparando la reprogramación funcional de monocitos mediante diferentes vacunas y esquemas de covacunación.
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11 meses
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Persistencia del tiempo
Periodo de tiempo: 11 meses
|
Evaluar la persistencia en el tiempo de los efectos mediante el seguimiento tras el regreso de la misión.
|
11 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023PPRC01
- 2023-A01356-39 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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