Evaluatie van de gevolgen van polyvaccinatie op de aangeboren immuniteit: toepassingen op een militaire bevolking (VaxInnate)
26 oktober 2023 bijgewerkt door: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
VaxInnate: Evaluatie van de gevolgen van polyvaccinatie op de aangeboren immuniteit: toepassingen op een militaire bevolking
In deze studie zal de polyvaccinatie van militair personeel vóór uitzending worden geanalyseerd in termen van centrale, perifere en langdurige veranderingen in de aangeboren immuniteit.
Analyse van de door vaccinatie geïnduceerde immuuntraining van monocyten zal een beter inzicht verschaffen in de indirecte effecten van vaccinatie en hun persistentie in de tijd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
410
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit gezonde proefpersonen die een vaccinupdate moeten krijgen om ingezet te kunnen worden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Franse militairen
- >18 jaar
- inzet in het buitenland gepland tussen 30 en 60 dagen na de vaccinatiesessie
- volwassen
- toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- ongecorrigeerd militair personeel
- als u binnen 6 maanden vóór opname een levend vaccin heeft gekregen
- als u binnen 3 maanden vóór opname een verzwakt vaccin heeft gekregen
- zwangerschap of borstvoeding
- contra-indicatie voor vaccins
- groot onvermogen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bemonsterings- en onderzoeksgroep
Deze groep vult vragenlijsten in en neemt deel aan het verzamelen van monsters.
|
Bloed- en speekselmonster verzamelen
Het verzamelen van gegevens over infectieziekten tijdens de onderzoeksperiode
|
|
Enquête groep
Deze groep vult alleen vragenlijsten in
|
Het verzamelen van gegevens over infectieziekten tijdens de onderzoeksperiode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele herprogrammering van monocyten
Tijdsspanne: 11 maanden
|
het beschrijven van de functionele herprogrammering van monocyten na vaccinatiesessies onder militair personeel vóór en na de inzet
|
11 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer immuunsignaturen
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Identificatie van immuunsignaturen door de functionele herprogrammering van monocyten door verschillende vaccins en co-vaccinatieschema's te vergelijken
|
11 maanden
|
|
Tijdpersistentie
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Beoordeel de persistentie van de effecten in de loop van de tijd door follow-up na terugkeer van de missie
|
11 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023PPRC01
- 2023-A01356-39 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .