Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de gevolgen van polyvaccinatie op de aangeboren immuniteit: toepassingen op een militaire bevolking (VaxInnate)

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

VaxInnate: Evaluatie van de gevolgen van polyvaccinatie op de aangeboren immuniteit: toepassingen op een militaire bevolking

In deze studie zal de polyvaccinatie van militair personeel vóór uitzending worden geanalyseerd in termen van centrale, perifere en langdurige veranderingen in de aangeboren immuniteit.

Analyse van de door vaccinatie geïnduceerde immuuntraining van monocyten zal een beter inzicht verschaffen in de indirecte effecten van vaccinatie en hun persistentie in de tijd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

410

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit gezonde proefpersonen die een vaccinupdate moeten krijgen om ingezet te kunnen worden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Franse militairen
  • >18 jaar
  • inzet in het buitenland gepland tussen 30 en 60 dagen na de vaccinatiesessie
  • volwassen
  • toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • ongecorrigeerd militair personeel
  • als u binnen 6 maanden vóór opname een levend vaccin heeft gekregen
  • als u binnen 3 maanden vóór opname een verzwakt vaccin heeft gekregen
  • zwangerschap of borstvoeding
  • contra-indicatie voor vaccins
  • groot onvermogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bemonsterings- en onderzoeksgroep
Deze groep vult vragenlijsten in en neemt deel aan het verzamelen van monsters.
Ander: Bloed- en speekselafname
Bloed- en speekselmonster verzamelen
Ander: Vragenlijst
Het verzamelen van gegevens over infectieziekten tijdens de onderzoeksperiode
Enquête groep
Deze groep vult alleen vragenlijsten in
Ander: Vragenlijst
Het verzamelen van gegevens over infectieziekten tijdens de onderzoeksperiode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele herprogrammering van monocyten
Tijdsspanne: 11 maanden
het beschrijven van de functionele herprogrammering van monocyten na vaccinatiesessies onder militair personeel vóór en na de inzet
11 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer immuunsignaturen
Tijdsspanne: 11 maanden
Identificatie van immuunsignaturen door de functionele herprogrammering van monocyten door verschillende vaccins en co-vaccinatieschema's te vergelijken
11 maanden
Tijdpersistentie
Tijdsspanne: 11 maanden
Beoordeel de persistentie van de effecten in de loop van de tijd door follow-up na terugkeer van de missie
11 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023PPRC01
  • 2023-A01356-39 (Andere identificatie: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Doorbraakinfecties door vaccins

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren