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Évaluation des conséquences de la polyvaccination sur l'immunité innée : applications à une population militaire (VaxInnate)

26 octobre 2023 mis à jour par: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

VaxInnate : Évaluation des conséquences de la polyvaccination sur l'immunité innée : Applications à une population militaire

Dans cette étude, la polyvaccination du personnel militaire avant le déploiement sera analysée en termes de changements centraux, périphériques et durables de l'immunité innée.

L’analyse de l’entraînement immunitaire des monocytes induit par la vaccination permettra de mieux comprendre les effets indirects de la vaccination et leur persistance dans le temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

410

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est composée de sujets sains qui doivent recevoir une mise à jour vaccinale pour pouvoir être déployés.

La description

Critère d'intégration:

  • militaires français
  • >18 ans
  • déploiement à l’étranger prévu entre 30 et 60 jours après la séance de vaccination
  • adulte
  • capable de donner son consentement

Critère d'exclusion:

  • personnel militaire non rectifié
  • avoir reçu un vaccin vivant dans les 6 mois précédant l'inclusion
  • avoir reçu un vaccin atténué dans les 3 mois précédant l'inclusion
  • grossesse ou allaitement
  • contre-indication vaccinale
  • incapacité majeure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'échantillonnage et d'enquête
Ce groupe remplira des questionnaires et participera à la collecte d'échantillons.
Autre: Prélèvement de sang et de salive
Prélèvement d'échantillons de sang et de salive
Autre: Enquête
Collecte de données sur les maladies infectieuses pendant la période d'étude
Groupe d'enquête
Ce groupe remplira uniquement des questionnaires
Autre: Enquête
Collecte de données sur les maladies infectieuses pendant la période d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reprogrammation fonctionnelle des monocytes
Délai: 11 mois
décrivant la reprogrammation fonctionnelle des monocytes suite à des séances de vaccination chez le personnel militaire avant et après le déploiement
11 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les signatures immunitaires
Délai: 11 mois
Identifier les signatures immunitaires en comparant la reprogrammation fonctionnelle des monocytes par différents vaccins et schémas de co-vaccination
11 mois
Persistance temporelle
Délai: 11 mois
Évaluer la persistance dans le temps des effets par un suivi après retour de mission
11 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Première publication (Réel)

1 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023PPRC01
  • 2023-A01356-39 (Autre identifiant: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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