- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06110741
Polyrokotusten vaikutusten arviointi synnynnäiseen immuniteettiin: hakemukset sotilasväestölle (VaxInnate)
torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
VaxInnate : Polyrokotusten vaikutusten arviointi synnynnäiseen immuniteettiin : hakemukset sotilasväestölle
Tässä tutkimuksessa analysoidaan sotilashenkilöstön polyrokotuksia ennen käyttöönottoa keskus-, perifeeristen ja pitkäaikaisten muutosten kannalta synnynnäisessä immuniteetissa.
Rokotuksen aiheuttaman monosyyttien immuuniharjoittelun analyysi antaa paremman käsityksen rokotuksen epäsuorista vaikutuksista ja niiden pysyvyydestä ajan mittaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
410
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä koehenkilöistä, joiden on saatava rokotepäivitys, jotta ne voidaan ottaa käyttöön
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ranskalainen sotilashenkilöstö
- > 18 vuotias
- ulkomaille suunniteltu 30–60 päivää rokotuskerran jälkeen
- aikuinen
- voi antaa suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- korjaamaton sotilashenkilöstö
- jotka ovat saaneet elävän rokotteen 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
- joka on saanut heikennetyn rokotteen 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
- raskaus tai imetys
- rokotteen vasta-aihe
- merkittävä työkyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Otanta- ja tutkimusryhmä
Tämä ryhmä täyttää kyselylomakkeet ja osallistuu näytteiden keräämiseen.
|
Veri- ja sylkinäytteen kerääminen
Kerää tietoa tartuntataudeista tutkimusjakson aikana
|
|
Kyselyryhmä
Tämä ryhmä täyttää vain kyselylomakkeet
|
Kerää tietoa tartuntataudeista tutkimusjakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monosyyttien toiminnallinen uudelleenohjelmointi
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
kuvataan monosyyttien toiminnallinen uudelleenohjelmointi sotilashenkilöstön rokotusistuntojen jälkeen ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen
|
11 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista immuuniallekirjoitukset
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Immuuniallekirjoitusten tunnistaminen vertaamalla monosyyttien toiminnallista uudelleenohjelmointia eri rokotteilla ja yhteisrokotusohjelmilla
|
11 kuukautta
|
|
Ajan pysyvyys
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Arvioi vaikutusten pysyvyys ajan mittaan seurannalla tehtävästä palaamisen jälkeen
|
11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023PPRC01
- 2023-A01356-39 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rokotteen läpimurtoinfektiot
-
Prisma Health-UpstateValmis
-
University of California, DavisLopetettuMunuaisten vajaatoiminta | Ylipainoinen | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Negatiivisen paineen haavahoito | Insisionaalinen negatiivinen paineen haavahoito | Komplikaatiot Haavat | Haavan paraneminen viivästynyt | Leikkaava | Pannikulektomia | Incisional Vac | Haava Vac | Haavan paranemiskomplikaatioYhdysvallat
-
University of MichiganValmisSelkärangan leikkaus | Haavat VacYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
Kliiniset tutkimukset Veri- ja sylkinäytteenotto
-
Carlos Simon FoundationRekrytointiPreeklampsiaEspanja