Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyrokotusten vaikutusten arviointi synnynnäiseen immuniteettiin: hakemukset sotilasväestölle (VaxInnate)

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

VaxInnate : Polyrokotusten vaikutusten arviointi synnynnäiseen immuniteettiin : hakemukset sotilasväestölle

Tässä tutkimuksessa analysoidaan sotilashenkilöstön polyrokotuksia ennen käyttöönottoa keskus-, perifeeristen ja pitkäaikaisten muutosten kannalta synnynnäisessä immuniteetissa.

Rokotuksen aiheuttaman monosyyttien immuuniharjoittelun analyysi antaa paremman käsityksen rokotuksen epäsuorista vaikutuksista ja niiden pysyvyydestä ajan mittaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

410

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä koehenkilöistä, joiden on saatava rokotepäivitys, jotta ne voidaan ottaa käyttöön

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ranskalainen sotilashenkilöstö
  • > 18 vuotias
  • ulkomaille suunniteltu 30–60 päivää rokotuskerran jälkeen
  • aikuinen
  • voi antaa suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • korjaamaton sotilashenkilöstö
  • jotka ovat saaneet elävän rokotteen 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
  • joka on saanut heikennetyn rokotteen 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
  • raskaus tai imetys
  • rokotteen vasta-aihe
  • merkittävä työkyvyttömyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Otanta- ja tutkimusryhmä
Tämä ryhmä täyttää kyselylomakkeet ja osallistuu näytteiden keräämiseen.
Veri- ja sylkinäytteen kerääminen
Kerää tietoa tartuntataudeista tutkimusjakson aikana
Kyselyryhmä
Tämä ryhmä täyttää vain kyselylomakkeet
Kerää tietoa tartuntataudeista tutkimusjakson aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monosyyttien toiminnallinen uudelleenohjelmointi
Aikaikkuna: 11 kuukautta
kuvataan monosyyttien toiminnallinen uudelleenohjelmointi sotilashenkilöstön rokotusistuntojen jälkeen ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen
11 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista immuuniallekirjoitukset
Aikaikkuna: 11 kuukautta
Immuuniallekirjoitusten tunnistaminen vertaamalla monosyyttien toiminnallista uudelleenohjelmointia eri rokotteilla ja yhteisrokotusohjelmilla
11 kuukautta
Ajan pysyvyys
Aikaikkuna: 11 kuukautta
Arvioi vaikutusten pysyvyys ajan mittaan seurannalla tehtävästä palaamisen jälkeen
11 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023PPRC01
  • 2023-A01356-39 (Muu tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rokotteen läpimurtoinfektiot

Kliiniset tutkimukset Veri- ja sylkinäytteenotto

Tilaa