Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu poliszczepionek na odporność wrodzoną: zastosowania w populacji wojskowej (VaxInnate)

26 października 2023 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

VaxInnate: Ocena konsekwencji poliszczepionek dla odporności wrodzonej: Zastosowania w populacji wojskowej

W tym badaniu poliszczepionka personelu wojskowego przed oddelegowaniem do wojska zostanie przeanalizowana pod kątem ośrodkowych, obwodowych i długotrwałych zmian w odporności wrodzonej.

Analiza treningu immunologicznego monocytów wywołanego szczepieniem umożliwi lepsze zrozumienie pośrednich skutków szczepienia i ich utrzymywania się w czasie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

410

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się ze zdrowych osób, które przed zastosowaniem szczepionki muszą otrzymać aktualizację szczepionki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • francuski personel wojskowy
  • > 18 lat
  • rozmieszczenie za granicą zaplanowane pomiędzy 30 a 60 dniem po sesji szczepień
  • dorosły
  • w stanie wyrazić zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • nierektyfikowany personel wojskowy
  • którzy otrzymali żywą szczepionkę w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
  • którzy otrzymali atenuowaną szczepionkę w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem
  • ciąża lub karmienie piersią
  • przeciwwskazanie do szczepionki
  • poważna niezdolność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Próbkowanie i grupa badawcza
Grupa ta będzie wypełniać kwestionariusze i uczestniczyć w pobieraniu próbek.
Inny: Pobieranie próbek krwi i śliny
Pobieranie próbki krwi i śliny
Inny: Ankieta
Gromadzenie danych na temat chorób zakaźnych w okresie badania
Grupa ankietowa
Ta grupa będzie wypełniać jedynie kwestionariusze
Inny: Ankieta
Gromadzenie danych na temat chorób zakaźnych w okresie badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeprogramowanie funkcjonalne monocytów
Ramy czasowe: 11 miesięcy
opisujący funkcjonalne przeprogramowanie monocytów po sesjach szczepień wśród personelu wojskowego przed i po rozmieszczeniu
11 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj sygnatury immunologiczne
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Identyfikacja sygnatur immunologicznych poprzez porównanie funkcjonalnego przeprogramowania monocytów przez różne szczepionki i schematy współszczepień
11 miesięcy
Trwałość czasu
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Ocenić trwałość skutków w czasie poprzez działania następcze po powrocie z misji
11 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023PPRC01
  • 2023-A01356-39 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi i śliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj