Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení důsledků polyvakcinace na vrozenou imunitu : Aplikace na vojenskou populaci (VaxInnate)

26. října 2023 aktualizováno: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

VaxInnate : Hodnocení důsledků polyvakcinace na vrozenou imunitu : Aplikace na vojenskou populaci

V této studii bude vícenásobné očkování vojenského personálu před nasazením analyzováno z hlediska centrálních, periferních a dlouhodobých změn vrozené imunity.

Analýza imunitního tréninku monocytů vyvolaného očkováním poskytne lepší pochopení nepřímých účinků očkování a jejich přetrvávání v čase.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

410

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládá ze zdravých jedinců, kteří musí obdržet aktualizaci vakcíny, aby mohli být nasazeni

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • francouzský vojenský personál
  • > 18 let
  • zámořské nasazení plánované mezi 30 a 60 dny po očkování
  • dospělý
  • schopen dát souhlas

Kritéria vyloučení:

  • neopravený vojenský personál
  • kteří dostali živou vakcínu během 6 měsíců před zařazením
  • kteří dostali atenuovanou vakcínu během 3 měsíců před zařazením
  • těhotenství nebo kojení
  • kontraindikace vakcíny
  • velká neschopnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Odběrová a průzkumná skupina
Tato skupina vyplní dotazníky a zúčastní se sběru vzorků.
Jiný: Odběr krve a slin
Odběr vzorku krve a slin
Jiný: Průzkum
Sběr dat o infekčních onemocněních během sledovaného období
Průzkumná skupina
Tato skupina bude pouze vyplňovat dotazníky
Jiný: Průzkum
Sběr dat o infekčních onemocněních během sledovaného období

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční přeprogramování monocytů
Časové okno: 11 měsíců
popisující funkční přeprogramování monocytů po vakcinacích mezi vojenským personálem před a po nasazení
11 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte imunitní podpisy
Časové okno: 11 měsíců
Identifikace imunitních signatur porovnáním funkčního přeprogramování monocytů různými vakcínami a koočkovacími schématy
11 měsíců
Časová vytrvalost
Časové okno: 11 měsíců
Posuďte trvání účinků v průběhu času sledováním po návratu z mise
11 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023PPRC01
  • 2023-A01356-39 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průlomové infekce vakcínou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit