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被災地の妊婦を対象に生活空間で個別訓練、

2023年10月26日 更新者:Mine Gokduman Keles、Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

地震地帯の妊婦に生活空間で与えられた個別トレーニング、妊娠中のフォローアップが産前の快適さ、苦痛、リスク認識、出産不安に及ぼす影響。

この研究は、地震地帯の妊婦に居住空間で与えられた個人トレーニングと妊娠フォローアップが、出産前の快適さ、苦痛、リスク認識、出産不安に与える影響を評価することを目的としています。

ランダム化対照実験研究では、個人情報フォーム、妊娠の観察と出産結果、出生前快適性スケール、出生前ストレススケール、妊娠リスク認識スケール、オックスフォード出生不安スケールを使用してデータが取得されます。

調査の概要

詳細な説明

文献では、地震が物資や生命の損失だけでなく、妊婦にも悪影響を及ぼしたことが報告されている(Amarpoor Mesrkanlou, et al. 2023; Kyouka, et al. 2022;Nishigori, et al. 2014;渡辺ら、2016)。 İlavaten Mesrkanlou らの研究 (2023)。また、地震後は妊婦の体重増加不足、ヘモグロビン値の低下、出産結果の悪化を引き起こすことも報告されています。 (Amarpoor Mesrkanlou 他、2023)。 繰り返しになりますが、Kyozuko et al. (2022) の研究では、地震後の妊婦では、妊娠高血圧症、呼吸器疾患、精神障害などの妊娠合併症が増加したことが報告されている(京塚ら、2022)。 Mesrkanlou et al., (2023) は、その研究で、東日本大震災の影響を受けた地域の妊婦 633 人において産後うつ病が 21.3% であると報告しました (Nishigori, et al. 2014)。 渡辺ら(2016) 研究では、日本の宮城地域の妊婦の精神的苦痛が 4.9% であると報告しました (Watanabe, et al. 2016)。 さらに、地震は早産、低体重児出産、高血圧症など妊娠中に悪影響を与える可能性があります。 (Hawkins, et al. 2019; Lian, et al. 2020; Palmeiro-Silva, et al. 2018)。 ニュージーランドのクライストチャーチで起きたマグニチュード6.3の地震の結果、1,057人の妊婦の6.71%が早産であると報告された(Hawkins, et al. 2019)。 さらに、73,493人の女性を対象に、妊婦の地震曝露と出産に関するマイナスの結果との関係を調査した研究では、地震に曝露されなかった妊婦に比べて、死産率が2%高く、早産率が14.14%高かった。地震にさらされた(Lian, et al. 2020)。 )。

これに関連して、妊娠中の不安やうつ病のレベルの増加は、妊婦の快適さのレベルに影響を与える可能性があります (Matvienko-Sikar and Dockray 2017)。 さらに、出生前ストレスは、妊娠、出産、子育て、赤ちゃんの健康中に起こる身体的、心理的、社会的変化に関する妊婦の感情的反応として定義されています (O'Hara and Wisner 2014)。 繰り返しになりますが、出生前ケアが不十分であると、周産期ストレスが増加します (Gooijers and Swinnen 2014)。 トルコで行われた研究では、妊娠中の周産期ストレスが早産に最も影響を与えることが報告されました(Yuksel, et al. 2014)。 妊娠中の女性は、地震が発生した場合に特別な支援が必要となる可能性がある最も弱い立場にある人々の一人です。 したがって、震災後は妊婦への支援を強化する必要がある。

このため、地震後は医療専門家が妊婦に対面でケアを提供し、維持することが重要である(山下ら、2019)。 さらに、妊婦に与えられる教育は、早産や産後うつ病の予防にも効果的です (Çankaya and Şimşek 2021; Dennis and Dowswell 2013)。 さらに、妊娠中に提供されるさまざまな教育モデル(家庭訪問、医療的ケア、個別ケア)により、妊婦の満足度が向上することが文献で報告されています。 (MOUNTAINSら、2015年;Fernandez Turienzoら、2020年;Shenら、2022年;Swiftら、2021年)。 メタアナリシス研究では、妊娠中の教育によって女性は妊娠合併症に備えることができたと報告されている(Ketema, et al. 2020)。 妊娠中および出産中の情報不足と未知への恐怖は、妊婦のストレスを増大させます (Uludağ, et al. 2022)。

これらの結果は、地震後の妊婦への悪影響を軽減するために、妊婦へのフォローアップと教育の必要性を強調しています。 地震地帯の妊婦に生活空間で個別のトレーニングと妊娠のフォローアップを行うことで、出産前の快適さが増し、苦痛、リスク認識、出産の不安の影響が軽減されると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Kahramanmaraş、七面鳥、46050
        • 募集
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • トルコ語を話す能力、
  • 初めての妊娠
  • 研究への参加に同意する
  • 妊娠14週目

除外基準:

  • プログラムを継続しない妊婦。
  • 妊娠教育クラスに参加する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ワークグループ
保健省の出生前管理ガイドに従って、各妊婦は妊娠期間中に出産まで訓練を受け、監視されます (4 回のフォローアップ)。 すべての参加者の妊娠トレーニングは健康ガイドに従って実施され、フォローアップは生活空間で行われます。 これらのトレーニング中は、保健省の推奨に従ってケアが提供されます。

実験的:

保健省の出生前管理ガイドに従って、各妊婦は妊娠期間中に出産まで訓練を受け、監視されます (4 回のフォローアップ)。 すべての参加者の妊娠トレーニングは健康ガイドに従って実施され、フォローアップは生活空間で行われます。 これらのトレーニング中は、保健省の推奨に従ってケアが提供されます。

他の:コントロール
妊婦には電話で連絡があり、医療機関での経過観察の状況が尋ねられる。 これらのフォローアップ中に、保健省の産前管理ガイドに沿ってトレーニングが提供され、モニタリングが実施されます。
妊婦には電話で連絡があり、医療機関での経過観察の状況が尋ねられる。 これらのフォローアップ中に、保健省の産前管理ガイドに沿ってトレーニングが提供され、モニタリングが実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生前快適性スケール
時間枠:学習完了まで平均 1 週間
合計75点満点で評価されます。 スコアが低いほど快適度は低下し、スコアが高いほど快適度は増加すると解釈されます。 このスケールには逆採点項目やカットオフ ポイントはありません。
学習完了まで平均 1 週間
出生前ストレススケール
時間枠:トレーニングの15分前、トレーニング終了後15分
項目の合計スコアは 0 ~ 34 の値となります。 ユクセルら。 スケールのカットオフ値は計算されておらず、スケールからの高いスコアは、出生前苦痛のレベルが高いことを示します。
トレーニングの15分前、トレーニング終了後15分
妊娠リスク認識スケール
時間枠:トレーニングの15分前、トレーニング終了後15分
スケール内の各項目には 0 ~ 10 cm (0 ~ 100 mm) の直線があり、その直線の両端に「危険なし」と「非常に危険」という表現があります。 スケールの合計スコアは、9 つ​​の項目のスコアを合計し、得られたスコアを 9 で割ることによって取得されます。スコアは、スケールの要素に対しても作成できます。合計スコアの計算と同様に、スコアは、合計スコアの計算と同様に、スケールの関連するサブディメンションからのスコアの、そのサブディメンション内の項目数による合計。 スケールにはカットオフポイントがありません。 スケールから得られるスコアの増加は、妊婦自身と赤ちゃんに対するリスク認識が高まっていることを示します。
トレーニングの15分前、トレーニング終了後15分
オックスフォード出産不安尺度:
時間枠:トレーニングの15分前、トレーニング終了後15分
出産プロセスに関する女性の懸念は、4 段階のリッカート尺度で評価されました。 規模;これは、出産前、出産中、出産後のすべての期間の女性に適用できます。 「1:とても不安だった」「2:かなり不安だった」「3:あまり不安ではなかった」「4:全く不安ではなかった」で採点しました。 スケールは合計スコア (最小 = 10、最大 = 40) に基づいて評価されます。 スコアが増加するにつれて、女性の不安レベルが減少すると解釈されます。 この尺度には「痛みと苦痛」、「出生前の不確実性」、「介入」という 3 つの下位尺度があり、逆質問はありません。
トレーニングの15分前、トレーニング終了後15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月9日

一次修了 (推定)

2023年12月9日

研究の完了 (推定)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月26日

最初の投稿 (実際)

2023年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月26日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TurkishHKahramanmara

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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