- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06110819
지진 발생 지역의 임산부를 위한 개인 교육, 생활 공간,
지진 발생 지역의 임산부에게 생활 공간에서 제공되는 개별 교육, 임신 추적 관찰이 산전 편안함, 고통, 위험 인식 및 출산 불안에 미치는 영향.
본 연구는 지진 발생 지역의 생활 공간에서 임산부에게 제공되는 개별 교육 및 임신 추적 관찰이 산전 편안함, 고통, 위험 인식 및 출산 불안에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
무작위 대조 실험 연구에서는 개인 정보 양식, 임신 관찰 및 출생 결과, 산전 편안함 척도, 산전 조난 척도, 임신 위험 인식 척도, Oxford 출생 불안 척도를 사용하여 데이터를 얻습니다.
연구 개요
상세 설명
문헌에서는 지진이 임산부는 물론 물질적, 인명 손실에도 부정적인 영향을 미쳤다고 보고하고 있습니다(Amarpoor Mesrkanlou, et al. 2023; Kyozuka, et al. 2022; Nishigori, et al. 2014; 와타나베 외 2016). İlavaten Mesrkanlou et al(2023)의 연구에서; 또한 지진 후 임산부의 체중 증가가 불충분하고 헤모글로빈 수치가 감소하며 출산 결과가 좋지 않은 것으로 보고되었습니다. (Amarpoor Mesrkanlou 외, 2023) 다시 Kyozuko et al., (2022)의 연구에서; 지진 이후 임산부의 경우 임신성 고혈압, 호흡기 질환, 정신 장애 등의 임신 합병증이 증가한 것으로 보고되었다(Kyozuka, et al. 2022). Mesrkanlou et al.(2023)의 연구에서 동일본 지진 피해 지역의 임산부 633명에서 산후 우울증이 21.3%로 보고되었습니다(Nishigori, et al. 2014). 와타나베 외. (2016)은 연구에서 일본 미야기 지역 임산부의 심리적 고통을 4.9%로 보고했습니다(Watanabe, et al. 2016). 또한, 지진은 조산, 저체중아 출산, 고혈압 장애 등 임신 중에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. (Hawkins 외 2019; Lian 외 2020; Palmeiro-Silva 외 2018) 뉴질랜드 크라이스트처치에서 규모 6.3의 지진이 발생한 결과, 임산부 1057명 중 조산이 6.71%로 보고됐다(Hawkins, et al. 2019). 또한, 73,493명의 여성을 대상으로 임산부의 지진 노출과 부정적인 출산 결과 사이의 관계를 조사한 연구에서, 지진에 노출된 임산부는 그렇지 않은 임산부에 비해 사산율이 2%, 조산율이 14.14% 더 높았습니다. 지진에 노출됨(Lian, et al. 2020) ).
이러한 맥락에서 임신 중 불안과 우울증의 증가는 임산부의 편안함 수준에 영향을 미칠 수 있습니다(Matvienko-Sikar 및 Dockray 2017). 또한, 산전 스트레스는 임신, 출산, 부모 역할, 아기 건강 과정에서 발생하는 신체적, 심리적, 사회적 변화 측면에서 임산부의 정서적 반응으로 정의됩니다(O'Hara and Wisner 2014). 다시 말하지만, 부적절한 산전 관리는 회음부 스트레스를 증가시킵니다(Gooijers 및 Swinnen 2014). 터키에서 실시된 연구에서는 회음부 스트레스가 임신 중 조산에 가장 큰 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다(Yuksel, et al. 2014). 임산부는 지진 발생 시 특별한 지원이 필요할 수 있는 가장 취약한 사람들 중 하나입니다. 따라서 지진 발생 후 임산부에게 더욱 강력한 지원을 제공해야 합니다.
이러한 이유로 지진 발생 후 의료 전문가가 대면하여 임산부를 돌보고 유지하는 것이 중요합니다(Yamashita, et al. 2019). 또한 임산부에게 제공되는 교육은 조산 및 산후 우울증 예방에도 효과적입니다(Çankaya 및 Şimşek 2021; Dennis 및 Dowswell 2013). 또한, 임신기간 동안 제공되는 다양한 교육모델(가정방문, 의료, 개별관리)을 통해 임산부의 만족도가 높아지는 것으로 문헌에 보고되고 있다. (MOUNTAINS 외 2015; Fernandez Turienzo 외 2020; Shen 외 2022; Swift 외 2021) 메타 분석 연구에서 임신 중 교육은 여성이 임신 합병증에 대비하고 있다고 보고했습니다(Ketema, et al. 2020). 임신과 출산 중 정보 부족과 알려지지 않은 것에 대한 두려움은 임산부의 스트레스를 증가시킵니다(Uludağ, et al. 2022).
이러한 결과는 지진 발생 후 임산부에게 미치는 부정적인 영향을 줄이기 위해 임산부에 대한 후속 조치와 교육의 필요성을 강조합니다. 지진 지역의 생활 공간에서 임산부에게 제공되는 개별 교육 및 임신 추적 관찰은 산전의 편안함을 높이고 고통, 위험 인식 및 출산 불안의 영향을 줄일 것으로 생각됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mine gökduman keleş, Midwifery
- 전화번호: 05055624560
- 이메일: minegokdumankeles@gmail.com
연구 장소
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Kahramanmaraş, 칠면조, 46050
- 모병
- TurkishMoHKahramanmarasPH
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연락하다:
- mine KELEŞ
- 전화번호: 5055624560
- 이메일: minegkdmn@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 터키어 구사 능력,
- 첫 임신
- 연구 참여에 동의
- 임신 14주
제외 기준:
- 프로그램을 계속하지 않는 임산부.
- 임신 교육 수업에 참석
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업 그룹
.보건부의 산전 관리 관리 지침에 따라 각 임산부는 임신 3개월 동안 출산할 때까지 교육 및 모니터링을 받게 됩니다(4회 후속 조치).
모든 참가자의 임신 3개월간 훈련은 건강 가이드에 따라 제공되며 후속 조치는 생활 공간에서 이루어집니다.
이러한 훈련 동안 그들은 보건부의 권고에 따라 보살핌을 받을 것입니다.
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실험적: .보건부의 산전 관리 관리 지침에 따라 각 임산부는 임신 3개월 동안 출산할 때까지 교육 및 모니터링을 받게 됩니다(4회 후속 조치). 모든 참가자의 임신 3개월간 훈련은 건강 가이드에 따라 제공되며 후속 조치는 생활 공간에서 이루어집니다. 이러한 훈련 동안 그들은 보건부의 권고에 따라 보살핌을 받을 것입니다. |
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다른: 제어
임신한 여성에게는 전화로 연락하고 의료 기관의 후속 조치 상태에 대해 질문할 것입니다.
이러한 후속 조치 동안 보건부의 산전 관리 관리 지침에 따라 교육이 제공되고 모니터링이 수행됩니다.
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임신한 여성에게는 전화로 연락하고 의료 기관의 후속 조치 상태에 대해 질문할 것입니다.
이러한 후속 조치 동안 보건부의 산전 관리 관리 지침에 따라 교육이 제공되고 모니터링이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산전 편안함 척도
기간: 연구 완료까지 평균 1주일
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총 75점 만점으로 평가됩니다.
점수가 낮을수록 편안함 수준도 감소하고, 점수가 높을수록 편안함 수준도 높아지는 것으로 해석된다.
이 척도에는 역점수 항목과 컷오프 포인트가 없습니다.
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연구 완료까지 평균 1주일
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산전 스트레스 척도
기간: 훈련 전 15분, 훈련 종료 후 15분
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항목의 총점은 0~34 사이의 값으로 간주됩니다.
Yukselet al.
척도의 컷오프 값은 계산되지 않았으며 척도의 점수가 높을수록 산전 스트레스 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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훈련 전 15분, 훈련 종료 후 15분
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임신 위험 인식 척도
기간: 훈련 전 15분, 훈련 종료 후 15분
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척도의 각 항목에는 0~10cm(0~100mm)의 직선이 그려져 있고, 이 선의 양쪽 끝에는 '위험 없음'과 '매우 위험함'이라는 표현이 있습니다.
척도의 총점은 9개 항목의 점수를 합산하고 그 결과를 9로 나누어서 구합니다. 척도의 요소에 대해서도 채점을 할 수 있습니다. 총점 계산과 유사하게, 척도의 관련 하위 차원의 점수를 해당 하위 차원의 항목 수로 합산합니다.
저울에는 컷오프 포인트가 없습니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 임산부 자신과 아기에 대한 위험 인식이 증가함을 나타냅니다.
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훈련 전 15분, 훈련 종료 후 15분
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옥스포드 출생 불안 척도:
기간: 훈련 전 15분, 훈련 종료 후 15분
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출산 과정에 대한 여성의 고민은 4점 Likert 척도로 평가하였다.
규모; 이는 출산 전, 출산 중, 출산 후 모든 기간에 여성에게 적용될 수 있습니다. '1: 매우 걱정되었다', '2: 상당히 걱정되었다', '3: 별로 걱정되지 않았다', '4: 전혀 걱정되지 않았다'로 평가되었다.
척도는 총점(최소 = 10, 최대 = 40)을 기준으로 평가됩니다.
이는 점수가 높을수록 여성의 불안 정도가 감소하는 것으로 해석된다.
"고통과 고통", "산전 불확실성", "개입"이라는 세 가지 하위 척도로 구성된 이 척도에는 역질문이 없습니다.
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훈련 전 15분, 훈련 종료 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- O'Hara MW, Wisner KL. Perinatal mental illness: definition, description and aetiology. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Jan;28(1):3-12. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.09.002. Epub 2013 Oct 7.
- Matvienko-Sikar K, Dockray S. Effects of a novel positive psychological intervention on prenatal stress and well-being: A pilot randomised controlled trial. Women Birth. 2017 Apr;30(2):e111-e118. doi: 10.1016/j.wombi.2016.10.003. Epub 2016 Oct 31.
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- Lian Q, Ni J, Zhang J, Little J, Luo S, Zhang L. Maternal exposure to Wenchuan earthquake and prolonged risk of offspring birth outcomes: a natural experiment study. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Sep 22;20(1):552. doi: 10.1186/s12884-020-03206-1.
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- Palmeiro-Silva YK, Orellana P, Venegas P, Monteiro L, Varas-Godoy M, Norwitz E, Rice G, Osorio E, Illanes SE. Effects of earthquake on perinatal outcomes: A Chilean register-based study. PLoS One. 2018 Feb 23;13(2):e0191340. doi: 10.1371/journal.pone.0191340. eCollection 2018.
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- Watanabe Z, Iwama N, Nishigori H, Nishigori T, Mizuno S, Sakurai K, Ishikuro M, Obara T, Tatsuta N, Nishijima I, Fujiwara I, Nakai K, Arima T, Takeda T, Sugawara J, Kuriyama S, Metoki H, Yaegashi N; Japan Environment & Children's Study Group. Psychological distress during pregnancy in Miyagi after the Great East Japan Earthquake: The Japan Environment and Children's Study. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:341-348. doi: 10.1016/j.jad.2015.10.024. Epub 2015 Oct 28.
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- Yuksel F, Akin S, Durna Z. Prenatal distress in Turkish pregnant women and factors associated with maternal prenatal distress. J Clin Nurs. 2014 Jan;23(1-2):54-64. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04283.x. Epub 2013 Jan 11.
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